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      2017年人大執(zhí)業(yè)藥師立法

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        目前我國執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)缺乏、職責不明等問題?使“把關人”無法恪盡其責。以下是學習啦小編為你整理的2017年人大執(zhí)業(yè)藥師立法,希望大家喜歡!

        2017年人大執(zhí)業(yè)藥師立法

        第一章 總 則

        第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施,加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作,根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,制定本辦法。

        第二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。

        第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,經(jīng)向注冊機構申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

        第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

        第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

        第二章 申請注冊

        第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理注冊手續(xù)。

        第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件:

        (一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

        (二)遵紀守法,遵守職業(yè)道德;

        (三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

        (四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

        第八條 有下列情況之一者,不予注冊:

        (一)不具有完全民事行為能力的;

        (二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;

        (三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的

        (四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其它情形的。

        第九條 首次申請注冊的人員,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”,并提交以下材料:

        (一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

        (二)身份證明復印件;

        (三)近期一寸免冠正面半身照片5張;

        (四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內的健康體檢表;

        (五)執(zhí)業(yè)單位證明;

        (六)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。

        第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限,不辦理再次注冊手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

        第十一條 申請再次注冊者,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”,并提交以下材料:

        (一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;

        (二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;

        (三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;

        (四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內的健康體檢表。?

        第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,按規(guī)定完成繼續(xù)教育學分,可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請注冊的,除按第九條規(guī)定外,還需同時提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。

        第三章 注冊與管理

        第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構須在收到申請之日起30個工作日內,對符合條件者予以注冊;對不符合條件者不予注冊,同時書面通知申請人并說明理由。?

        第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構根據(jù)申請注冊者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專業(yè)類別進行注冊。

        第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊時,在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內加蓋注冊專用印章,并發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

        第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”,并提交以下材料:

        (一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;

        (二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件; 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”,并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時,應收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

        第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷注冊:

        (一)死亡或被宣告失蹤的;

        (二)受刑事處罰的;

        (三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;

        (四)受開除行政處分的;

        (五)因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內向注冊機構申請辦理,并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”。執(zhí)業(yè)藥師注冊機構經(jīng)核實后辦理注銷注冊,收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

        第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構每年將注冊情況報國家藥品監(jiān)督管理局備案,并定期公告。

        第十九條 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的,有權責令執(zhí)業(yè)藥師注冊機構復查并予以改正。

        第二十條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當事人,可以依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。

        第二十一條 凡以騙取、轉讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當手段進行注冊的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證并注銷注冊。構成犯罪的,依法追究其刑事責任。

        第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構的工作人員,在注冊工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,由其所在單位依據(jù)有關規(guī)定給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

        第四章 附 則

        第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊,不具有執(zhí)業(yè)藥師身份,不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動,其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務有關的證明,均屬無效。

        第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。

        第二十五條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

        第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

        特別說明:

        香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)藥師注冊事項

        國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關事項印發(fā)通知明確:從2009年10月1日起,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門受理已取得內地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請,并按照《關于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》(國藥管人〔2000〕156號)等相關規(guī)定辦理。對已取得內地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)注冊時,除按規(guī)定提交注冊申請材料外,還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件,并同時提交復印件,且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致

        執(zhí)業(yè)藥師的基本簡介

        執(zhí)業(yè)藥師(Licensed Pharmacist ),是指同時具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書和執(zhí)業(yè)藥師注冊證,并在藥品生產(chǎn)、流通、使用單位執(zhí)業(yè)的醫(yī)藥技術人員。執(zhí)業(yè)藥師主要提供藥物知識及藥事專業(yè)服務,他們是藥物的專家,同時也是解答市民大眾有關藥物問題的最適當人選。1994年3月,人事部、國家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》;1995年7月,人事部、國家中醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》,從此中國開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。1999年4月,人事部、國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《人事部、國家藥品監(jiān)督管理局關于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》(人發(fā)〔1999〕34號),明確執(zhí)業(yè)藥師、中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師,執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理、分類執(zhí)業(yè)。2013年6月1日正式實施的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(新版GSP)明確,“所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,否則取消售藥資格”。

      2017年人大執(zhí)業(yè)藥師立法

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