藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書
藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書范文5篇
我們堅守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任。所以,藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書要如何寫呢?小編為大家收集了藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書,僅供參考。
藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書精選篇1
為了認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),增強企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的`意識,加強藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理,依法規(guī)范藥品經(jīng)營行為,確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書,鄭重承諾如下事項:
一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),對本單位經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負責,并承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。
二、從合法企業(yè)購進合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進藥品;
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進藥品時,要認真審驗和留存供貨方資質(zhì),并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。認真做好藥品購進、驗收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營,不出租、出借柜臺。
四、藥品陳列時,要嚴格實行藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴格實行藥品分類管理,處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師(或其它依法經(jīng)過資格認定藥學技術(shù)人員)不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷售藥品時應(yīng)主動為顧客開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。
八、加強對員工的培訓,不斷提高人員素質(zhì),保證員工經(jīng)培訓合格后持證上崗;對直接接觸藥品的工作人員每年進行健康體檢,對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發(fā)布藥品廣告,積極加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時上報藥品監(jiān)督管理部門。
承諾單位:
責任人:
年月日
藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書精選篇2
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的.管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關(guān),嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20__年x月x日
藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書精選篇3
本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)如實填寫批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。
(二)如實記錄驗證、變更、偏差等情況。
三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)杜絕使用沒有藥品批準文號的化工原料生產(chǎn)制劑,不使用無藥品批準文號或非食用的輔料生產(chǎn)制劑;
(二)杜絕使用不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法使用中藥提取物;
(三)不購買使用近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;
(四)保證產(chǎn)品在規(guī)定的.環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。
四、產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督,如有違反,即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報。舉報電話:12331
企業(yè)負責人(簽名):
企業(yè)(公章):
20__年x月x日
藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書精選篇4
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一 加強組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標責任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二 嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策,實行藥品零差價銷售。自20__年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三 藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四 搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯(lián)系,及時收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我院自行承擔。
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20__年x月x日
藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書精選篇5
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督:
一、堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。
二、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴管理執(zhí)法隊伍。本篇文章來自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關(guān)人員的責任。
三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴格按照法律程序履行監(jiān)管職責,認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結(jié)"。
四、堅持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴格遵守服務(wù)承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑,改進工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務(wù)的意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的.關(guān)系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。