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      新藥轉(zhuǎn)讓合同(2)

      時間: 翠梅833 分享

      新藥轉(zhuǎn)讓合同

        三、主要協(xié)助事項:

        1、乙方在申報生產(chǎn)研究中,如需在甲方進行中試放大,甲方應(yīng)無償提供場地、設(shè)施及中試原材料。

        2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進行質(zhì)量研究使用。

        3、乙方負責藥品注冊審評過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補充的工作。

        4、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴},乙方負責相關(guān)問題的解決,并在三個月內(nèi)完成。

        四、技術(shù)情報和資料的提供及其保密:

        甲、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負有保密責任,未經(jīng)雙方同意,均不得對外泄露和轉(zhuǎn)讓。

        五、技術(shù)成果的分享:

        本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。

        六、 驗收標準和方法

        1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求,并通過審評。

        2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi),乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。

        七、技術(shù)指導的內(nèi)容:

        在乙方技術(shù)移交后,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時,乙方負責指導。

        八、價格及其支付方式:

        1、本合同轉(zhuǎn)讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整,分二次支付。

        a、合同簽定十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元,總額50%)。

        b、完成臨床前研究,上報臨床前研究資料,SFDA受理十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元,50%)。

        2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費用由乙方負擔。

        3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費均通過銀行匯至乙方。

        帳戶:

        開戶銀行:

        4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。

        九、違約金及賠償損失的計算方法:

        1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項目失敗的,乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費用。

        2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的,其責任雙方共同承擔,乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費用的50%。

        十、本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)兩份,雙方簽字蓋章后,合同生效。

        十一、 合同未盡事項,雙方友好協(xié)商解決。

        甲方(公章):_________        乙方(公章):_________

        法定代表人(簽字):_________     法定代表人(簽字):_________

        _________年____月____日       _________年____月____日

        新藥轉(zhuǎn)讓合同范文3

        甲方:

        乙方:

        依據(jù)《中華人民共和國技術(shù)合同法》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致,就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術(shù)簽定本合同。

        一、甲方的責任和義務(wù)

        1、負責支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費。

        2、負責本項目的注冊申請工作和發(fā)生的相關(guān)費用。

        3、對所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。

        二、乙方的責任和義務(wù)

        1、按照《藥品注冊管理辦法》(局令28號)化學藥品注冊分類1類新藥申報要求進行藥學和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報生產(chǎn)的技術(shù)資料 。

        2、 負責指導申報用三批樣品的生產(chǎn) 。獲得生產(chǎn)批件后指導甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

        3、 在甲方將資料報送SFDA后,積極協(xié)助甲方獲得新藥證書及批文。

        4、 該產(chǎn)品的專利、新藥證書及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方,不得再轉(zhuǎn)讓第二家;

        5、對所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。

        三、 成果歸屬

        本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有,并享有獨家生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)。

        四、 轉(zhuǎn)讓費及付款方式、時間

        1、本項目的專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費共計 ××××

        2、付款方式及時間

        (1) 甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時,乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計×××);

        (2) 向SFDA申報新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi),支付合同總金額的20%;(共計×××)

        (3) 取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi),支付余款20%(共計×××)。

        三、違約責任

        1、 本轉(zhuǎn)讓為獨家轉(zhuǎn)讓,甲乙雙方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方,任何一方違約將賠償對方因此造成的一切經(jīng)濟損失。

        2、 如果甲方不能按本合同規(guī)定按時足額付款,則每延期半年,按延期付款額的2%罰息。

        3、 若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件,甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費如數(shù)退還乙方。

        4、 其他違約情況。按《中華人民共和國技術(shù)合同法》的有關(guān)條款執(zhí)行。

        5、 合同未盡事宜,另行協(xié)商解決。

        本合同自簽字蓋章之日起生效,一式四份,雙方各持兩份。

        甲方(公章):_________        乙方(公章):_________

        法定代表人(簽字):_________     法定代表人(簽字):_________

        _________年____月____日       _________年____月____日

       

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