產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章
提高產(chǎn)品質(zhì)量總體水平是關(guān)系我國經(jīng)濟發(fā)展全局的大事加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,保護消費者的合法權(quán)益,維護社會經(jīng)濟秩序。下面學(xué)習(xí)啦小編為大家整理了產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章,歡迎參考。
產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章篇一
幾年前,我在一家制藥公司擔任質(zhì)量負責人。對公司發(fā)生的一起藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故,我至今記憶猶新。
當時,公司生產(chǎn)部為加快生產(chǎn)進度,在潔凈廠房和生產(chǎn)設(shè)備清潔消毒不徹底、尚未拿到質(zhì)量部出具的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測報告且未取得QA清場合格放行的情況下投料生產(chǎn),導(dǎo)致產(chǎn)出的一批頭孢拉丁顆粒微生物限度超標。
事故發(fā)生后,公司召集相關(guān)部門人員商討對策。我提出,由于頭孢拉丁受光照、溫度、濕度、水分等影響極易遭到破壞,采取任何滅菌措施都無濟于事。但為了減少損失,公司還是決定把這批物料運到北京進行輻射滅菌。事與愿違,經(jīng)輻射滅菌后,這批物料顆粒外觀發(fā)生顯著變化,公司質(zhì)量部在進行穩(wěn)定性考察后得出結(jié)論——物料必須銷毀。這次事故給公司造成直接經(jīng)濟損失數(shù)十萬元。
如今,我仍在藥品生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作,也經(jīng)常會反思當年那起藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故的教訓(xùn)。
由于各種各樣的原因,現(xiàn)在國內(nèi)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)把GMP文件只當作一種形式,一旦通過認證,便將文件束之高閣,GMP執(zhí)行不力,直接導(dǎo)致崗位操作的隨意,給藥品質(zhì)量控制帶來了較大隱患。
“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的”。這就是說,在藥品生產(chǎn)過程中,單靠事后把關(guān)必然會增加質(zhì)量風險,給企業(yè)造成不可挽回的經(jīng)濟損失,甚至影響到公眾用藥安全。因此,GMP管理的重心應(yīng)由產(chǎn)品最終檢驗轉(zhuǎn)移到“預(yù)防為主”上來。在此,我想提醒同行們,在實施GMP過程中一定要加強各種操作規(guī)程和管理規(guī)程的培訓(xùn),嚴格執(zhí)行各種GMP文件。尤其是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵物料、關(guān)鍵工序,必須嚴格執(zhí)行相應(yīng)的放行規(guī)程,決不能為加快生產(chǎn)進度而違反規(guī)定。要做到不合格的物料不得進廠;不合格的中間產(chǎn)品不得流入下道工序;清場或清潔不徹底的生產(chǎn)設(shè)備不得投入使用;待驗或監(jiān)測不合格的生產(chǎn)環(huán)境區(qū)域不得投料生產(chǎn);未經(jīng)QA放行的任何工序不得繼續(xù);不合格成品不得出廠。
新修訂的藥品GMP今年就要發(fā)布施行了,其內(nèi)容與原版相比有較大變化,對藥品生產(chǎn)企業(yè)的硬件、軟件都提出了更高要求。作為企業(yè),要始終如一地嚴格執(zhí)行。只有這樣,才能從根本上控制藥品質(zhì)量風險,對公眾健康負責、對企業(yè)自身負責,生產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品。
產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章篇二
在當今這個資訊高度發(fā)達的社會,不論是制造業(yè)企業(yè)還是商業(yè)企業(yè),要想在日益激烈的市場競爭中
立于不敗之地,就必須高度重視提高產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量,否則,將會被市場無情淘汰。因此,注重提高產(chǎn)品質(zhì)量是一個現(xiàn)代成功企業(yè)發(fā)展的必由之路。
這次質(zhì)量事故的主要原因就是崗位工沒有把好質(zhì)量關(guān),而且知道自己的錯誤后隱瞞自己的錯誤,讓質(zhì)量事故更進一步的擴大化。
像這樣的事情,細想一下,作為我們稱重的一名普通崗位工來說,我們要從自身做起,嚴格要求自己,做到實事求是的去對待自己的工作,提高自己的質(zhì)量意識。具體說來要注意一下幾條:
1.首先要實事求是的對待自己的工作,當有什么異常情況及時向作業(yè)長匯報。當出現(xiàn)錯誤不要隱瞞實情,不要一錯再錯。讓失誤控制到最小化。不至于給公司造成很大的損失。
2.認真對待自己的工作,絕對不能存在僥幸心理,得過且過。
3.在工作過程中做到嚴格把好質(zhì)量關(guān),比如掛標牌的時候,認真關(guān)注每一包盤卷的質(zhì)量,如有問題及時匯報給作業(yè)長。
4.作為稱重崗位的一名普通的崗位工來說,應(yīng)該把每一包盤卷的標牌的所有信息,都要核對準確無誤后才可以懸掛標牌,每包盤卷的標牌如同它的身份證一樣。所以一定要做到準確無誤。
有時缺陷雖小,但往往造成大的事故.如美國挑戰(zhàn)者號航天飛機失事的原因在于一塊不起眼的塑料泡沫存在質(zhì)量問題.所以在現(xiàn)實社會中,大到一個企業(yè),一個國家,小到我們每一個人,都必須去積極的改變我們的質(zhì)量觀,當我們社會中每一個人都擁有一個健康正確的質(zhì)量觀時,我們的社會更加的繁榮更加的和諧. 生活中保護自己,從而把握好我們的質(zhì)量關(guān),生活中我們要奉獻自己,從而我們要擁有好正確的質(zhì)量觀!
通過對這次質(zhì)量事故的學(xué)習(xí),讓我對質(zhì)量有了一個新的認識,意識上更有所提高。所謂質(zhì)量觀,是生活工作中我們每一個人對質(zhì)量的認識和對質(zhì)量問題的觀點。它決定了我們質(zhì)量態(tài)度和行為的價值取向。落后的質(zhì)量觀必然產(chǎn)生消極的質(zhì)量態(tài)度,和不適宜的質(zhì)量行為,從而制約產(chǎn)品質(zhì)量的提高,甚至導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降;而先進科學(xué)的質(zhì)量觀,必然會使我們的質(zhì)量提高一個臺階!
希望通過學(xué)習(xí),讓我們的質(zhì)量意識,質(zhì)量觀,從不同程度上都有所提高。要引以為戒。做好自己的本質(zhì)工作。
產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章篇三
集團公司施工生產(chǎn)會議召開后,三公司在第二天迅速召開大會,全面?zhèn)鬟_集團公司會議精神。通過一整天的聽和看,我作為施工一線的管理者,內(nèi)心受到了深深的觸動,在中國鐵路迅猛發(fā)展的今天,同行業(yè)的競爭也日益激烈,在國家經(jīng)濟擴大內(nèi)需的大舞臺上,落后就注定失敗,失敗就關(guān)系著企業(yè)的生存和發(fā)展。
作為三公司的一名員工,我也深感我們的管理確實也存在一些不足和漏洞,諸多事故案例最具說服力。聽了領(lǐng)導(dǎo)羅列的一些安全、質(zhì)量事故,心里是又氣又恨,公司的興衰直接關(guān)系到每位職工的切身利益。有句古話說的好“天下興亡,匹夫有責”,如果我們每位領(lǐng)工人員都有很強的責任心,每位職工都有一絲不茍的敬業(yè)精神,我想這些事故的發(fā)生是可以避免的。分析起來有諸多原因,但最終我認為還是歸納到管理上,如果管理者使每個人都對安全、關(guān)鍵部位的質(zhì)量都有深刻的認識;如果分工時按其所能,合理分配;如果超前預(yù)想、準備充分、關(guān)鍵部位卡死;如果獎罰分明、真正和經(jīng)濟利益掛鉤,不計較個人的得失;如果大家凝聚一心……這些事故會煙灰云滅。
“不打無把握之仗”,管理者分工要因人而已,應(yīng)根據(jù)職工個人的能力安排其作業(yè)內(nèi)容,做到人員安排下去自己放心,關(guān)鍵危險源自己現(xiàn)場卡控,或者給帶工者重點強調(diào),早點名制度逐步落實到每位參與施工人員。在京九線商丘段我隊職工胡克竣姚志剛帶領(lǐng)放線各架設(shè)了120多公里承力索及導(dǎo)線,且架線進度也很理想,也沒出現(xiàn)一起錨段放錯或線放斷及雜點的現(xiàn)象,還有杜德平一直在隊上挖坑、打基儲整桿,也未出現(xiàn)一起挖破電纜事故。對民工隊的分工也同樣道理,需要民工隊補充時要擇優(yōu)使用,沒有單獨施工能力的隊伍絕不能大包其工程,我們目前給民工隊的分包其實就是工費的分包,并不是說給他們一劃區(qū)段就不管了,其實民工隊伍也是我們管理不可缺少的一部分,并且還要對其嚴格控制,在商丘我是這樣管理的:民工隊里經(jīng)我們實踐考核確實具備代工能力的就讓其帶工,以減少職工不足的壓力;對不具備單獨作業(yè)能力的民工隊伍絕不能放開施工,否則,會添很多亂子,對力量薄弱的民工隊伍要配備較強的帶工人員,對民工頭的要求和職工一樣,對民工的要求和隊上的合同工一樣,民工頭有條件的必須參加隊上的早點名、晚碰頭會,針對住宿分散的民工要定期安全培訓(xùn)、技術(shù)交底,為了能管住民工,隊上制定了一套管理辦法,如參與隊上管理的民工先交安全員那里5000元的風險抵押金,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場一次一位不戴安全帽的罰款50元,監(jiān)理報隊上一次質(zhì)量不合格的或未按標準操作的罰款200元,和帶工人員頂撞或不聽從指揮的罰款100元等。當然,我們目前面臨的困難也很多,如材料到貨不及時,工期短,帶工人員少,線下單位制約等,但這些都不能充當我們發(fā)生事故的理由,領(lǐng)導(dǎo)說的很好,前期施工生產(chǎn)準備不足是造成最后大混戰(zhàn)的主要原因,有句古老的格言“只要思想不滑坡,辦法總比困難多”雖然不知過去了多少年,仔細一想這話還是挺有道理的,上級要求的工期也許不是太科學(xué),但我認為他們以國家利益為重,要求縮短工期是有道理的,這就要求我們必須適應(yīng)這種特定的環(huán)境。
針對安全這方面我有一點小建議,安全工作如果只靠安全員來抓,一個隊配備3個、4個都同樣不會有好的效果,因隊上有時一天分十幾個作業(yè)面,他們不可能面面俱到,隊領(lǐng)導(dǎo)必須做到四多“多講、多查、多獎、多罰”,哪怕工作再忙都不要忽略此項,實踐證明它是很有效的,安全員怕得罪人,也會顧慮到自己的工作開展,并且執(zhí)行力度也不太強。06年在京滬線我隊的安全員是胡克俊,其實他是兼職的,因每天他都投入到緊張的施工生產(chǎn)之中,那年一直到工程結(jié)束我隊沒出現(xiàn)過一起安全事故,這是靠什么?靠的是隊領(lǐng)導(dǎo)白+黑地講,5+2地查,不怕得罪人,直接和經(jīng)濟掛鉤。我認為和經(jīng)濟連到一起的作用很大,2001年在哈大線有這樣一個實例:由于哈大是引用的德國先進技術(shù),上部所有材料都是德國進口的,一天,我和德國一位工程師步行在車站檢查,他指出線叉一頭的一個螺帽不是進口件,我仔細看了半天果然如此,必定是作業(yè)人員安裝時弄丟了,配了一個國產(chǎn)螺帽,我給他說螺帽也擰緊了不會有事的,他連說“NO、NO”,并強調(diào)一定要換掉,還說他們領(lǐng)導(dǎo)知道了會扣他工資的,他那時的月薪好像是人民幣近20萬,我一是佩服他的敬業(yè)精神,二是感覺他對自己的薪酬高度重視。
轉(zhuǎn)變思想,提高認識。我們的確應(yīng)緊跟時代的步伐,近幾年我國的高鐵時速是突飛猛進,我記得鐵道部一次、二次……六次大提速,那時也只不過達到160km/h,2002年我國自行設(shè)計的第一條秦沈客專時速是200km/h,時隔幾年,時速要達到350km/h、580km/h,光比較數(shù)字差可能大家都會發(fā)現(xiàn)“快快快”,但我們的思想有猛回頭式的轉(zhuǎn)變嗎?我們的認識有飛快的提高嗎?前些年我國的電氣化設(shè)計、施工引進德國技術(shù),法國技術(shù),現(xiàn)在我國設(shè)計、施工水平已位居世界第一,這本身就是一個大膽創(chuàng)新,大膽嘗試,我感覺一點問題不出設(shè)計方恐怕也不一定有百分之百的把握,這對于我們安裝、調(diào)試方更是一種考驗,我聽到有人提到兩個疑問:一,高速列車入隧道口時的瞬間氣流壓力是多少?二,同一隧道內(nèi)上下行兩列車相遇時的瞬間相對氣流壓力是多少?這些是否會危及到行車安全?我想目前還沒有現(xiàn)成的計算公式,這就要求我們要和多方單位、專家互學(xué)習(xí)、共探討、多總結(jié),只有想別人想不到的,才能做別人做不到的。
環(huán)境不會因人而改變的,我們只有學(xué)會適應(yīng)環(huán)境,才得以生存、發(fā)展、輝煌,不管以前是轟轟烈烈,或是平平淡淡,但那畢竟已屬于過去,有位偉人這樣說過“過去的就讓他過去吧”。我們莫忘昨天的歷史,深刻吸取今天的教訓(xùn),共同描繪美好的明天!集團公司施工生產(chǎn)會議召開后,三公司在第二天迅速召開大會,全面?zhèn)鬟_集團公司會議精神。通過一整天的聽和看,我作為施工一線的管理者,內(nèi)心受到了深深的觸動,在中國鐵路迅猛發(fā)展的今天,同行業(yè)的競爭也日益激烈,在國家經(jīng)濟擴大內(nèi)需的大舞臺上,落后就注定失敗,失敗就關(guān)系著企業(yè)的生存和發(fā)展。
作為三公司的一名員工,我也深感我們的管理確實也存在一些不足和漏洞,諸多事故案例最具說服力。聽了領(lǐng)導(dǎo)羅列的一些安全、質(zhì)量事故,心里是又氣又恨,公司的興衰直接關(guān)系到每位職工的切身利益。有句古話說的好“天下興亡,匹夫有責”,如果我們每位領(lǐng)工人員都有很強的責任心,每位職工都有一絲不茍的敬業(yè)精神,我想這些事故的發(fā)生是可以避免的。分析起來有諸多原因,但最終我認為還是歸納到管理上,如果管理者使每個人都對安全、關(guān)鍵部位的質(zhì)量都有深刻的認識;如果分工時按其所能,合理分配;如果超前預(yù)想、準備充分、關(guān)鍵部位卡死;如果獎罰分明、真正和經(jīng)濟利益掛鉤,不計較個人的得失;如果大家凝聚一心……這些事故會煙灰云滅。
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