質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)是什么
質(zhì)量總監(jiān)需要綜合協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有處理產(chǎn)品質(zhì)量異常的能力，能對出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)、妥善的解決，并且能舉一反三，制定預(yù)防措施;以下是小編精心收集整理的質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)，下面小編就和大家分享，來欣賞一下吧。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)1
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行： 組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì)，確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;
8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2
1、協(xié)助管理者代表進(jìn)行質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作，驗(yàn)證質(zhì)量管理體系實(shí)施的有效性，配合內(nèi)審組實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督、驗(yàn)證過程控制中技術(shù)文件的實(shí)施;
3、收集產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)，并組織相關(guān)部門培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)一般不合格品的評定并作出處置決定;
5、參與合同評審、合格供方評價(jià)和控制;
6、參與顧客投訴、不良事件的處理;
7、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的有關(guān)法規(guī)和政策問題;
8、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù);
9、負(fù)責(zé)向公司各部門主管傳遞最新的醫(yī)療器械法規(guī)以及相關(guān)的文件。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)3
1、完善和提高公司質(zhì)量管理系統(tǒng)，保證公司的質(zhì)量體系符合GMP要求;
2、全面負(fù)責(zé)管理指導(dǎo)公司各相關(guān)部門的GMP日常規(guī)范化工作;
3、負(fù)責(zé)部門發(fā)展規(guī)劃和人員培訓(xùn)，全面提升員工的質(zhì)量意識，規(guī)范化操作能力;
4、負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查，客戶審計(jì)以及產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的對外交流。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)4
1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)
2、收集、貫徹執(zhí)行各級質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督法規(guī)，并對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督
3、組織實(shí)施質(zhì)量督查工作，對各類質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、分析和提出處理意見，對質(zhì)量檢查的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)
4、定期通報(bào)有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的質(zhì)量問題制定糾正、預(yù)防措施并組織實(shí)施
5、定期對相關(guān)員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓(xùn)
6、編制與匯總質(zhì)量驗(yàn)收資料
7、完成上級安排的其他工作任務(wù)
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)5
1.負(fù)責(zé)按照公司質(zhì)量管理體系的要求落實(shí)各產(chǎn)品線的質(zhì)量管理統(tǒng)籌工作，包含質(zhì)量檢驗(yàn)和過程質(zhì)量管理
2.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制計(jì)劃和執(zhí)行質(zhì)量分析和改進(jìn)
3.協(xié)助新產(chǎn)品的研發(fā)與工藝標(biāo)準(zhǔn)的制定
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的投訴，不良事件的調(diào)查與報(bào)告
5.負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量體系的要求制定改進(jìn)計(jì)劃并指導(dǎo)相關(guān)部門進(jìn)行落實(shí)和實(shí)施，確保滿足法規(guī)要求
6.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)部門接受監(jiān)管部門的日常監(jiān)督審核及客戶的審廠工作
7.負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量體系認(rèn)證需要進(jìn)行內(nèi)外部溝通聯(lián)絡(luò)工作
8.負(fù)責(zé)各部門人員的質(zhì)量管理培訓(xùn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等理論培訓(xùn)
9.對本部門員工的技能、理論培訓(xùn)與日?？己耍軐F(tuán)隊(duì)內(nèi)部進(jìn)行指導(dǎo)，并制定各項(xiàng)有效方案實(shí)現(xiàn)內(nèi)部人才培養(yǎng)
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6
1、落實(shí)質(zhì)量管理體系和規(guī)章制度，參與編制項(xiàng)目質(zhì)量管理策劃及質(zhì)量保證措施。
2、參與制訂項(xiàng)目質(zhì)量管理獎(jiǎng)罰細(xì)則和項(xiàng)目質(zhì)量工作計(jì)劃。
3、參與項(xiàng)目質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)，參與質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的迎檢工作，并監(jiān)督落實(shí)整改。
4、參與質(zhì)量專項(xiàng)檢查，按照各級優(yōu)質(zhì)工程評審的相關(guān)規(guī)定對工程項(xiàng)目存在的質(zhì)量問題提出整改和處理方案，并監(jiān)督方案的落實(shí)，每天記錄質(zhì)監(jiān)日記。
5、及時(shí)上報(bào)各類質(zhì)量報(bào)表。
6、逐層開展質(zhì)量實(shí)測實(shí)量檢測、并與勞務(wù)結(jié)算掛鉤。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)7
1、依據(jù)公司現(xiàn)狀組織制定實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、處理流程、并開展全員全過程全方位的質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量提升項(xiàng)目、質(zhì)量審核等過程質(zhì)量工作;
2、根據(jù)供應(yīng)商合作關(guān)系組織開展供應(yīng)商質(zhì)量管理提升工作;
3、依據(jù)客戶需求通過開展飛行檢查、內(nèi)部審核等方法確保質(zhì)量體系符合TS16949等體系規(guī)范;
4、組織開展質(zhì)量改善工作確保質(zhì)量成本不斷降低，建立客戶抱怨、投訴等快速響應(yīng)機(jī)制，提升客戶滿意度;
5、結(jié)合公司經(jīng)營發(fā)展規(guī)范組織開展質(zhì)量后備人才梯隊(duì)建設(shè)，滿足公司快速發(fā)展所需人才隊(duì)伍;
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