工作目標(biāo)認(rèn)真貫徹實施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》國食藥監(jiān)市[]496號文件精神，切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為，使全區(qū)的藥…

　　一、工作目標(biāo)

　　認(rèn)真貫徹實施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》國食藥監(jiān)市[]496號文件精神，切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為，使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，以確保公眾的用藥安全。

　　二、檢查范圍和對象

　　全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。

　　三、檢查重點內(nèi)容、方法和處理意見

　　對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項檢查，重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。

　　此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合：一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。

　　對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》舟食藥監(jiān)稽[]8號文件精神，按下列處理意見進(jìn)行查處。

　　1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員，不得在店內(nèi)銷售藥品，不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的，按《藥品管理法》第八十二條查處。

　　2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法，有無從“掛靠”、“過票”的個人或無證的單位等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。

　　3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。

　　4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進(jìn)的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處：責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作，進(jìn)行重新登記。

　　6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處：責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。

　　檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。

　　7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等，不得夸大藥品療效，不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的，要求至少一名藥師在職在崗，要是不在崗時銷售處方藥，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處：責(zé)令限期改正，給以警告;逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱.生產(chǎn)廠商.數(shù)量.價格.批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。

　　8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時，必須設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒，非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。

　　9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的，移送工商行政管理部門處理。

　　10、在檢查過程中，對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的，一經(jīng)查實，必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的，要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　四、工作安排和進(jìn)度

　　專項檢查從20xx年8月23日起至10月31日止。分三個階段開展。

　　1、準(zhǔn)備部署階段(8月23日-8月27日)：根據(jù)市局實施方案,結(jié)合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。

　　2、組織實施階段(8月28日-10月26日)：根據(jù)工作計劃組織開展檢查工作。

　　3、檢查總結(jié)階段(10月27日-10月31日)：對轄區(qū)內(nèi)專項檢查工作進(jìn)行總結(jié),將專項檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進(jìn)行匯總,并將總結(jié)材料上報市局稽查處。

　　五、工作要求

　　1、加強組織領(lǐng)導(dǎo),落實監(jiān)管責(zé)任。開展全區(qū)藥品零售企業(yè)專項檢查工作是貫徹落實省市食品藥品監(jiān)督管理工作座談會精神、全面開展藥品流通環(huán)節(jié)整治工作的一項重要舉措,直接關(guān)系到公眾的用藥安全。為確保此次專項檢查取得實效，分局成立以局長謝勇為組長，徐海虹副局長為副組長，汪勇良、鄔海玉、徐亮、竇雁為成員的專項檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，區(qū)食品藥品監(jiān)察稽查大隊具體負(fù)責(zé)專項檢查的日常工作。

　　2、結(jié)合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》實施,明確工作任務(wù)。在實際工作中,要在全面掌握《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的內(nèi)涵基礎(chǔ)上,認(rèn)真梳理當(dāng)前藥品零售企業(yè)的突出問題,確定工作重點,檢查要突出針對性、實效性。

　　3、抓住薄弱環(huán)節(jié),突出工作重點。要抓住藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中的薄弱環(huán)節(jié)和重點部位,突出工作重點，進(jìn)一步加大工作力度,突出對零售企業(yè)人員資質(zhì)、藥品購進(jìn)、驗收、陳列與儲存、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,要加大對非法渠道購藥案件的查辦力度,嚴(yán)厲查處違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的各類嚴(yán)重違規(guī)違法行為。

　　4、查處與規(guī)范并重。專項檢查工作要與藥品零售企業(yè)信用體系建設(shè)和gsp管理工作有機(jī)地結(jié)合起來。在專項檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的,嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》予以查處。要通過加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處嚴(yán)重違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定和gsp規(guī)定的藥品零售企業(yè),教育并督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和gsp規(guī)定要求經(jīng)營,從根源上解決藥品零售企業(yè)在經(jīng)營活動中存在的突出問題。要充分運用警告、責(zé)令改正、罰款等行政手段,督促、指導(dǎo)藥品零售企業(yè)經(jīng)營的規(guī)范化、制度化。

　　5、認(rèn)真分析總結(jié),提出對策思路。區(qū)食品藥品監(jiān)察稽查大隊在專項檢查結(jié)束后,要進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)分析,客觀評評價本轄區(qū)藥品零售企業(yè)專項檢查工作中取得的成效與存在的不足,并對檢查中遇到的監(jiān)管難點和重點要進(jìn)行分析,提出對策思路。