人工牛黃甲硝唑膠囊說(shuō)明書(shū)

　　人工牛黃甲硝唑膠囊(仁民)用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的人工牛黃甲硝唑膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　人工牛黃甲硝唑膠囊商品介紹

　　通用名：人工牛黃甲硝唑膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 通化仁民藥業(yè)股份有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H22024269

　　藥品規(guī)格：24粒

　　藥品價(jià)格：￥14.5元

　　人工牛黃甲硝唑膠囊說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱】人工牛黃甲硝唑膠囊

　　【商品名稱】人工牛黃甲硝唑膠囊(仁民)

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

　　【規(guī)格型號(hào)】24s

　　【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。

　　【不良反應(yīng)】1.人工牛黃甲硝唑膠囊嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)性周?chē)窠?jīng)病變。2.其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：(1)胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細(xì)胞減少。(3)過(guò)敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。(5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

　　【禁忌】1.對(duì)甲硝唑或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者禁用。2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。3.孕婦禁用。4.飲酒者禁用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上?？诜?.25g、0.5g和2g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達(dá)峰時(shí)間(tmax)為1～2小時(shí)。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7～8小時(shí)，60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物)。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】甲硝唑可透過(guò)胎盤(pán)，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口服給藥對(duì)胎仔無(wú)毒性。甲硝唑?qū)μ旱挠绊懮袩o(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示人工牛黃甲硝唑膠囊對(duì)幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)中斷授乳，并在療程結(jié)束后24～48小時(shí)方可重新授乳。

　　【兒童用藥】?jī)和瘧?yīng)慎用并減量使用。

　　【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用人工牛黃甲硝唑膠囊時(shí)藥動(dòng)學(xué)有所改變，需監(jiān)測(cè)血藥濃度。

　　【藥物相互作用】1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用，可加強(qiáng)人工牛黃甲硝唑膠囊代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢人工牛黃甲硝唑膠囊在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長(zhǎng)人工牛黃甲硝唑膠囊的血消除半衰期(t1/2β)，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。4.人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用人工牛黃甲硝唑膠囊。5.人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測(cè)定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

　　【注意事項(xiàng)】1.致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)人工牛黃甲硝唑膠囊具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。3.人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者人工牛黃甲硝唑膠囊代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。6.人工牛黃甲硝唑膠囊可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，人工牛黃甲硝唑膠囊及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用人工牛黃甲硝唑膠囊不需減量。7.念珠菌感染者應(yīng)用人工牛黃甲硝唑膠囊，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。9.治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。10.重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)?！舅幚碜饔谩考紫踹?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用?？咕V包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。人工牛黃甲硝唑膠囊的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H22024269

　　【生產(chǎn)企業(yè)】通化仁民藥業(yè)股份有限公司

　　人工牛黃甲硝唑膠囊(仁民)的功效與作用人工牛黃甲硝唑膠囊(仁民)用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

　　人工牛黃甲硝唑膠囊服用常見(jiàn)問(wèn)題

　　現(xiàn)在不少人由于平時(shí)飲食的不注意，還有對(duì)口腔牙齒的護(hù)理不到位，導(dǎo)致患上牙髓炎、根尖周炎等一系列與牙齒有關(guān)的疾病，人工牛黃甲硝唑膠囊針對(duì)口腔牙齦炎療效顯著，為廣大患者帶來(lái)福音。那么，人工牛黃甲硝唑膠囊有什么作用?

　　人工牛黃甲硝唑膠囊為復(fù)方制劑，其組份為：甲硝唑和人工牛黃。甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用?？咕V包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。

　　人工牛黃甲硝唑膠囊的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

　　人工牛黃甲硝唑膠囊可能會(huì)引起的不良反應(yīng)有：(1) 胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等;(2) 過(guò)敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等;(3) 中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。

　　人工牛黃甲硝唑膠囊的服用方法為：口服。一次2粒，一日3次。人工牛黃甲硝唑膠囊的保存方法為：遮光，密閉保存。人工牛黃甲硝唑膠囊的有效期為：36個(gè)月即3年。

　　人工牛黃甲硝唑膠囊含有甲硝唑，是抗生素類(lèi)處方藥，患者應(yīng)該在購(gòu)買(mǎi)人工牛黃甲硝唑膠囊前向醫(yī)師或藥師咨詢，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確服藥，這樣才能保證用藥安全。