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      三精制藥奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書(shū)

      時(shí)間: 映卿966 分享

        奧美拉唑腸溶膠囊(三精)適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征 (胃泌素瘤)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。

        奧美拉唑腸溶膠囊商品介紹

        通用名:奧美拉唑腸溶膠囊

        生產(chǎn)廠家: 哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司

        批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20064032

        藥品規(guī)格:20mg*14粒

        藥品價(jià)格:¥13元

        奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書(shū)

        【通用名稱】奧美拉唑腸溶膠囊

        【商品名稱】奧美拉唑腸溶膠囊(三精)

        【英文名稱】OmeprazoleEnteric-coatedCapsules

        【拼音全碼】AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(SanJing)

        【主要成份】奧美拉唑。

        化學(xué)名:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑

        分子式:C17H19N3O3S

        分子量:345.42

        【性狀】奧美拉唑腸溶膠囊(三精)的內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色腸溶顆粒。

        【適應(yīng)癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

        【規(guī)格型號(hào)】20mg*14s

        【用法用量】口服,不可咀嚼。1、消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2?4周。2、反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4-8周。3、卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1-6粒),若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。

        【不良反應(yīng)】1.頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見(jiàn)頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺(jué)異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗(yàn)異常等。2.罕有多汗、周?chē)苄运[、低鈉血癥;3.血管水腫、發(fā)熱及過(guò)敏性休克;4.白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥;5.可逆性精神錯(cuò)亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺(jué);6.男子女性型乳房;7.口干、味覺(jué)異常、口炎、念珠菌病;8.脫發(fā)、光過(guò)敏、多形性紅斑;肝性腦病(先前有嚴(yán)重肝病者),黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭;9.支氣管痙攣;10.關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞;11.間質(zhì)性腎炎;12.視力模糊。

        【禁忌】對(duì)奧美拉唑腸溶膠囊(三精)過(guò)敏者,嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

        【注意事項(xiàng)】1.使用不得超過(guò)7天,如癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.兩個(gè)月以內(nèi)不得再次服用,如癥狀反復(fù),應(yīng)立即就醫(yī)。3.奧美拉唑腸溶膠囊(三精)在以下情況下請(qǐng)勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴(yán)重情況的征兆,請(qǐng)咨詢醫(yī)師。4.肝功能不全或血象不正常的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。5.成人如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀,請(qǐng)停用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)并去醫(yī)院就診。6.兒童使用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。7.孕期、哺乳期婦女慎用。8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。9.對(duì)奧美拉唑腸溶膠囊(三精)過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.奧美拉唑腸溶膠囊(三精)性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將奧美拉唑腸溶膠囊(三精)放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.如正在使用其他藥品,使用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

        【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。

        【老年患者用藥】尚不明確。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

        【藥物相互作用】1.應(yīng)避免與口服咪唑類(lèi)抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時(shí)使用。2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。3.應(yīng)避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環(huán)孢素、咖啡因和茶堿同時(shí)使用。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

        【藥物過(guò)量】尚不明確。

        【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。奧美拉唑腸溶膠囊(三精)為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的后步驟,因此奧美拉唑腸溶膠囊(三精)對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

        【藥代動(dòng)力學(xué)】口服奧美拉唑腸溶膠囊(三精)后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)24小時(shí)以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過(guò)胎盤(pán)。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。奧美拉唑腸溶膠囊(三精)在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

        【貯藏】遮光,密封,干燥處。

        【包裝】20mg*14s/盒。

        【有效期】24月

        【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

        【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20064032

        【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司

        奧美拉唑腸溶膠囊(三精)的功效與作用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征 (胃泌素瘤)。

        奧美拉唑腸溶膠囊服用常見(jiàn)問(wèn)題

        奧美拉唑腸溶膠囊的適用范圍廣,但對(duì)奧美拉唑腸溶膠囊過(guò)敏者應(yīng)該要慎用。奧美拉唑腸溶膠囊為膠囊劑,應(yīng)該要放置在低于25℃的地方貯藏。那么,奧美拉唑腸溶膠囊能長(zhǎng)期服用嗎?

        奧美拉唑腸溶膠囊不能長(zhǎng)期服用,因?yàn)殚L(zhǎng)期使用藥物是會(huì)有一定的副作用的,而奧美拉唑腸溶膠囊的副作用有:腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應(yīng)通常是輕微的,可自動(dòng)消失,與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。美拉唑腸溶膠囊的化學(xué)成分:奧美拉唑腸溶膠囊每粒含奧美拉唑20毫克,輔料為:淀粉、微晶纖維素、無(wú)水碳酸鈉、羧甲基纖維素鈉、蔗糖、羥丙甲基纖維素、95%乙醇、滑石粉、吐溫-80、聚丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)、蓖麻油、鄰苯二甲酸二乙酯、鈦白 粉。

        奧美拉唑腸溶膠囊有上述的療效是因?yàn)閵W美拉唑腸溶膠囊為H+,K+-ATP酶質(zhì)子泵抑制劑,通過(guò)小腸吸收后,經(jīng)血液循環(huán),在胃壁濃集,從而抑制胃酸。奧美拉唑腸溶膠囊的耐受性良好,常見(jiàn)不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應(yīng)通常是輕微的,可自動(dòng)消失,與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

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