注射用A群鏈球菌說(shuō)明書(shū)
注射用A群鏈球菌說(shuō)明書(shū)
注射用A群鏈球菌治療惡性胸腔積液。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用A群鏈球菌說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用A群鏈球菌商品介紹
通用名：注射用A群鏈球菌
生產(chǎn)廠家: 武漢生物制品研究所
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10970025
藥品規(guī)格：0.5mg
藥品價(jià)格：￥980元
注射用A群鏈球菌說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
【通用名】注射用A群鏈球菌
【商品名】康賽寧
【主要成份】經(jīng)青霉素處理的A群溶血性鏈球菌弱毒株制成的冷凍干燥制劑。
【性狀】白色粉末，加特定稀釋液溶解后呈白色混濁液體。
【適應(yīng)癥】
康賽寧是一種抗腫瘤生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，由腫瘤專(zhuān)科醫(yī)生掌握，配合手術(shù)、放療或化療用于惡性腫瘤的輔助治療。例如：
1.漿膜腔內(nèi)內(nèi)給藥治療癌性腔內(nèi)積液。
2.與化療合用治療肺癌、頭頸癌、乳腺癌等實(shí)體瘤。
【用法用量】
康賽寧應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)師指導(dǎo)下及密切觀察下使用。使用前必須常規(guī)做青霉素皮試，陽(yáng)性者禁用。
1.皮內(nèi)或皮下注射：
皮內(nèi)或皮下起始劑量為0.1mg/日，然后皮下逐日遞增0.1mg，第5天增至0.5mg/日，第6天開(kāi)始每日均用0.5mg，視患者耐受情況劑量可增至1mg/日，(一般皮下稀釋液量不宜超過(guò)0.5ml，充分搖勻后注射)，給藥滿(mǎn)30天為一療程。
根據(jù)病人情況可考慮隨后進(jìn)行第二個(gè)療程治療，2~3次/周，0.5mg~1.0mg/次，連續(xù)4周。
2.瘤內(nèi)或腫瘤邊緣注射：
皮下注射0.1mg/次/日，逐日遞增0.1mg，至0.5mg/次/日以后，對(duì)體表腫瘤病灶視腫瘤大小和病人情況掌握，瘤內(nèi)或腫瘤邊緣多點(diǎn)注射1.0mg~2.0mg/次，每周1次，視患者耐受情況可適當(dāng)加大劑量，4周為一療程。
兩次瘤內(nèi)注射間隔期間應(yīng)繼續(xù)皮內(nèi)，皮下注射0.5~1.0mg/次/日。對(duì)腔內(nèi)腫瘤病灶，瘤內(nèi)注射可由有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)師借助器官鏡慎重進(jìn)行,稀釋液量可根據(jù)病人情況由醫(yī)生掌握
3.漿膜腔內(nèi)內(nèi)注射：
用于治療惡性腔內(nèi)積液，腔內(nèi)注射前，先皮內(nèi)或皮下注射0.1mg/日，逐日遞增至0.5mg/日以后,腔內(nèi)注射0.5mg~1.0mg/次，可用10~20ml稀釋液，每周1~2次，腔內(nèi)注射后應(yīng)讓病人變換體位，以增加藥液與病灶接觸面積。4周為一療程，腔內(nèi)注射間隔期繼續(xù)皮內(nèi)或皮下注射0.5mg/次/日。
【不良反應(yīng)】
可能有發(fā)熱、過(guò)敏反應(yīng)，注射局部有不同程度疼痛，紅腫硬結(jié)、水皰等副作用。對(duì)癥處理，發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)停藥。
【禁忌】有青霉素過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.康賽寧為生物制品并含有青霉素，使用中應(yīng)注意觀察過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。如發(fā)生休克樣癥狀，應(yīng)立即停藥對(duì)癥治療。停藥一周以上者，再使用本制品須重新做青霉素皮試，給藥劑量仍宜從小量開(kāi)始。
2.孕婦、過(guò)敏體質(zhì)、心、腎病人慎用。
3.注射時(shí)注意事項(xiàng)：
(1) 皮下注射部位可出現(xiàn)不同程度疼痛、紅腫、硬結(jié)，偶有水皰，反復(fù)注射時(shí)應(yīng)注意避開(kāi)同一部位，疼痛劇烈時(shí)可用0.2%利多卡因稀釋制品注射。
(2) 制品注射過(guò)程中可能有發(fā)熱副作用，必要時(shí)可對(duì)癥處理。
(3) 腔內(nèi)注射治療惡性胸水時(shí)，應(yīng)先盡量抽盡胸水。
(4) 一日內(nèi)不要采用兩種途徑給藥，盡量在時(shí)間上交錯(cuò)，保證用藥開(kāi)始后每3日之內(nèi)有一次注射。
4.以下情況不能使用：
(1) 制品如發(fā)黃、變色應(yīng)廢棄。
(2) 制品一經(jīng)溶解應(yīng)立即使用，不能存放后再用。使用后剩余量應(yīng)廢棄。
【制品稀釋液】生理鹽水或0.2%利多卡因稀釋液(裝量1ml;5ml)。
【藥理作用】
康賽寧為抗腫瘤生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明具有直接殺傷腫瘤細(xì)胞，激活宿主細(xì)胞免疫功能;可提高T細(xì)胞和NK細(xì)胞活性，可調(diào)節(jié)T細(xì)胞亞群使T3、T4及T4/T8比值全面上升。
無(wú)器官毒性。臨床試驗(yàn)證明治療惡性腔內(nèi)積液療效明顯，瘤內(nèi)及全身用藥對(duì)實(shí)體瘤有一定療效，但可有注射局部紅腫及發(fā)熱反應(yīng)。與化療合用可提高療效并可能有減輕化療藥對(duì)骨髓抑制的作用。
【貯藏】2～8℃保存
【有效期】18個(gè)月
【規(guī)格】每瓶含菌體0.5mg,稀釋液每支1ml
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢生物制品研究所
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S10970025
康賽寧的功效與作用康賽寧(A群鏈球菌制劑)治療惡性胸腔積液
注射用A群鏈球菌使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：注射用A群鏈球菌有什么不良反應(yīng)?
答：可能有發(fā)熱、過(guò)敏反應(yīng)，注射局部有不同程度疼痛，紅腫硬結(jié)、水皰等副作用。對(duì)癥處理，發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)停藥。
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