注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素說明書
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素適用于：1)重癥肝炎(肝功衰竭前期、中期);2)慢性活動(dòng)性肝炎、肝硬化;3)中毒性肝炎;4)放射線引起的造血系統(tǒng)損害。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素說明書，歡迎閱讀。
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素商品介紹
通用名：注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素
生產(chǎn)廠家: 廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44023422
藥品規(guī)格：20mg*10支
藥品價(jià)格：￥202元
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素
商品名：肝復(fù)肽針
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyongzuganxibaoshengzhangsu
【英文名】HepatocyteGrowth-promotingFactorsforInjection
【主要成份】從乳豬新鮮肝臟中提取的小分子量多肽類活性物質(zhì)
【性狀】肝復(fù)肽為類白色或微黃色的凍干塊狀物或粉末
【適應(yīng)癥】適用于：1)重癥肝炎(肝功衰竭前期、中期);2)慢性活動(dòng)性肝炎、肝硬化;3)中毒性肝炎;4)放射線引起的造血系統(tǒng)損害
【用法用量】肌肉注射重癥肝炎40ml/次，每日兩次;慢性肝炎等20ml/次，每日一次。
靜脈滴注重癥肝炎和重度慢性活動(dòng)性肝炎每次80mg加5%葡萄糖注射液250ml，每日一次，四周為一療程。
【不良反應(yīng)】個(gè)別病例可出現(xiàn)低熱和皮疹，可自行緩解。促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素致過敏性休克1例發(fā)病機(jī)制促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素為多肽類活性物質(zhì)，進(jìn)入機(jī)體后，產(chǎn)生IgE，IgE與肥大細(xì)胞及嗜堿性粒細(xì)胞膜上的受體結(jié)合，使機(jī)體致敏。
?？撕甑确治鰬?yīng)用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素患者共891例，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)13例，占同期用藥者的1.46%。
主要表現(xiàn)有發(fā)熱3例，蕁麻疹2例，流感綜合征2例，皮膚瘙癢2例，皮膚斑丘疹、低血鉀、明顯口渴、紅細(xì)胞增加各1例。其中發(fā)熱患者T37.5～39.1℃，2例持續(xù)2天自行緩解，1例肌注異丙嗪后下降，3例均伴有面部發(fā)脹感、頭痛、頭暈、頭部發(fā)緊等不適;
2例流感樣綜合征者均于首次用藥后出現(xiàn)鼻塞、噴嚏、肌肉酸痛、低熱、咽部干痛等，停藥后消失，再用復(fù)現(xiàn)，分別加服氯苯那敏和賽庚定后逐漸消退。13例中嬰幼兒7例，50歲以上成人4例，18～40歲青壯年2例。女性9例，男性4例。
化驗(yàn)血WBC13例均正常，嗜酸性粒細(xì)胞升高8例。用藥第1周內(nèi)發(fā)生反應(yīng)10例，癥狀持續(xù)4小時(shí)至3天，經(jīng)觀察自行緩解9例，加抗過敏藥對(duì)癥治療4例。
用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素40～100mg·d發(fā)病6例，120～160mg-d發(fā)病7例，靜脈給藥發(fā)生11例，肌注發(fā)病2例?？傊洳涣挤磻?yīng)發(fā)生率較低，臨床應(yīng)用較安全。
【禁忌】對(duì)肝復(fù)肽過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
?、俑螐?fù)肽使用應(yīng)以針對(duì)重型肝炎的綜合治療為基礎(chǔ)。
?、谥?jǐn)防過敏反應(yīng)，過敏體質(zhì)者慎用。
?、郜F(xiàn)用現(xiàn)溶，溶后為淡黃色透明液體，如有沉淀、混濁禁用。
?、軆龈芍破芬炎冏攸S色時(shí)忌用。
?、菁∪庾⑸溆玫闹苿┎荒苡糜陟o脈點(diǎn)滴。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【藥理毒理】
1、H3胸腺嘧啶摻入法及系列研究結(jié)果表明，肝復(fù)肽對(duì)30%肝切除SD大鼠細(xì)胞DNA有明顯的刺激作用，說明肝復(fù)肽可通過刺激肝細(xì)胞DNA合成促進(jìn)肝細(xì)胞再生，從而恢復(fù)肝功能。
2、肝復(fù)肽可迅速降低急性肝損傷SALT水平，并與肝組織修復(fù)相一致，這說明肝復(fù)肽有明顯保護(hù)線粒體和粗面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)膜的作用，促進(jìn)“氧化-磷酸化”過程，促進(jìn)肝損傷修復(fù)。
3、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，對(duì)吞噬細(xì)胞、T細(xì)胞、NK細(xì)胞均具有免疫增強(qiáng)作用，迅速消除內(nèi)外源性內(nèi)毒素。
4、有抗肝纖維化的作用，肝復(fù)肽對(duì)大鼠Ccl4實(shí)驗(yàn)性肝纖維化觀察表明，治療組組織羥脯氨酸含量明顯低于病理對(duì)照組。
5、減輕對(duì)“鈉鉀ATp酶”活性的抑制，迅速提高患者肝細(xì)胞再生能力，以補(bǔ)充損失的肝細(xì)胞。
6、對(duì)腫瘤壞死因子(INF)的誘生有抑制作用，增強(qiáng)肝臟吞噬細(xì)胞作用，降低內(nèi)毒素對(duì)肝細(xì)胞的侵害，含多種生物活性物質(zhì)，降低血清轉(zhuǎn)氨酶，抑制N-ATp酶活性抑制因子。
【臨床應(yīng)用】
臨床試驗(yàn)表明肝復(fù)肽用于治療重癥肝炎，是當(dāng)前療效好的方法之一;用于治療慢性肝炎具有明顯降低血清轉(zhuǎn)氨酶和血紅素的作用。
1、美能注射液聯(lián)合肝復(fù)肽注射液治療慢性乙肝方法80例慢性乙肝患者隨機(jī)分為兩組，治療組以美能注射液80ml、肝復(fù)肽注射液80mg治療，對(duì)照組采用甘利欣注射液150mg、肝復(fù)肽注射液80mg治療，療程均為60天。
觀察肝功能復(fù)常情況及血清肝纖維化指標(biāo)變化情況。結(jié)果治療組乏力治療前82.4%，治療后5.9%，納差治療前66.7%，治療后0%，腹脹治療前45.1%，治療后3.9%，肝區(qū)疼痛治療前68.6%，治療后3.9%。對(duì)照組乏力治療前85.5%，治療后23.6%，納差治療前80.0%，治療后30.9%，腹脹治療前61.8%，
治療后21.8%，肝區(qū)疼痛治療前70.9%，治療后16.4%。治療組ALT治療前84.3%，治療后15.7%，TTT治療前70.6%，治療后21.6%，T-BIL治療前49.0%，治療后3.9%，對(duì)照組ALT治療前87.1%，治療后30.9%，TTT治療前78.2%，治療后41.8%，T-BIL治療前56.4%，治療后18.2%。
2、肝復(fù)肽配合α-胸腺素防治慢性重癥肝炎將284例，以隨機(jī)法分成兩隊(duì)觀察。慢性重癥肝炎治療組與對(duì)照組;慢性重癥肝炎傾向治療組與對(duì)照組。
治療方法兩隊(duì)對(duì)照組采取保肝綜合療法及對(duì)癥處理，兩隊(duì)治療組則除此治療外，加用肝復(fù)肽8O一120mg/d加入10%葡萄糖溶液與α.一胸腺素(成都地奧制藥廠生產(chǎn))1.2mg/d加入5%葡萄糖溶液分別靜脈滴注，療程30d。
結(jié)果慢性重型肝炎治療組病死率44.4%(8/18)，低于對(duì)照組病死率61.11%(11/18)。A/G異常值指A<30g/L，A/G<1.3～1.51，治療后異常者包括有明顯下降但仍未達(dá)正常者。
慢性重癥肝炎傾向療效治療組142例SB異常治前100%，治后10.56%，ALT異常治療前90.14%，治后21.13%，A/G治前60.56，治后14.08%。對(duì)照組142例SB異常治前100%，治后40.85%，ALT異常治療前91.55%，治后7.04%，A/G治前60.56，治后24.65%。
3、肝復(fù)肽治療慢性肝病患者肝功能異常，選取31例慢性肝病患者，在常規(guī)綜合治療的基礎(chǔ)上加用肝復(fù)肽80二100mg加入5%或10%葡萄糖注射液250ml中緩慢靜脈滴注，1d，療程1個(gè)月。
結(jié)果治療前后肝功能的變化Tp有所增高，GLO有明顯的降低ALT、AST、ALp、GOT、TBIL和DBIL有明顯的降低，ALB、ALB/GLO比值有明顯的增高，兩組之間比較有高度顯著性差異，臨床癥狀治療后納差、惡心、乏力、肝痛、腹脹、便溏等較治療前均有不同程度改善。
不良反應(yīng)共3例患者發(fā)生不良反應(yīng)，發(fā)生率為9.7%，主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，如惡心、腹瀉加重，大多1—3d消失，為輕度。無患者因不良反應(yīng)而退出。
4、肝復(fù)肽治療慢性乙型肝炎患者甲胎蛋白改變將谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)均大于4OO,g/L以上，治療組58例，對(duì)照組50例患者，治療組每日靜滴肝復(fù)肽120～160mg，治療4～8周，對(duì)照組每日靜滴肝安250ml，三磷酸腺苷ATp40mg，輔酶A(C—enymeA)100u保肝治療4～8周。
結(jié)果治療組AFp值在2周時(shí)達(dá)(82.6±70.7)μg/L.而對(duì)照組AFp是(343±l0.2)μg/L。
【貯藏】4℃保存。
【規(guī)格】20mg*10支
【有效期】暫定24個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023422
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司
肝復(fù)肽的功效與作用肝復(fù)肽適用于：1)重癥肝炎(肝功衰竭前期、中期);2)慢性活動(dòng)性肝炎、肝硬化;3)中毒性肝炎;4)放射線引起的造血系統(tǒng)損害
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素使用常見問題
重型肝炎是一種嚴(yán)重的肝臟疾病，以大量肝細(xì)胞壞死為主要病理特點(diǎn)。重型肝炎可引起肝衰竭，甚至危及生命，因此早期治療為關(guān)鍵。注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素是一個(gè)安全性高的藥物，俺么，注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素對(duì)重型肝炎的效果好嗎?
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素對(duì)重型肝炎的效果是很不錯(cuò)的。引起重型肝炎的原因很多，包括乙肝病毒感染，甲、戊病毒及其它泛嗜病毒如EBV、CMV等感染，藥物中毒，慢性酒精性肝損害等等，其臨床分型常用急性、亞急性及慢性重型肝炎來劃分。重型肝炎因其病情重、預(yù)后差而影響患者壽命，在我國(guó)，引起重型肝炎的最常見原因?yàn)橐倚透窝撞《靖腥?，約占所有重型肝炎的三分之二。
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素系從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽類活性物質(zhì)。注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素能明顯刺激新生肝細(xì)胞的DNA合成，促進(jìn)損傷的肝細(xì)胞線粒體、粗面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)恢復(fù)，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，加速肝臟組織的修復(fù)，恢復(fù)肝功能。注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素能改善肝臟枯否細(xì)胞的吞噬功能，防止來自腸道的毒素對(duì)肝細(xì)胞的進(jìn)一步損害，抑制腫瘤壞死因子(TNF)活性和Na+,K+-ATP酶活性抑制因子活性，從而促進(jìn)肝壞死后的修復(fù)。同時(shí)具有降低轉(zhuǎn)氨酶、血清膽紅素和縮短凝血酶原時(shí)間的作用。
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素對(duì)四氯化碳誘導(dǎo)的肝細(xì)胞損傷有較好的保護(hù)作用。對(duì)D-氨基半乳糖誘致的肝衰竭有明顯的提高存活力的作用。注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素在臨床上適用于各種重型病毒性肝炎(急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期)的輔助治療。
從以上的分析可看出，注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素治療重型肝炎的效果是很不錯(cuò)的。注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素在臨床上的療效顯著，對(duì)人體的副作用少，患者可放心使用。
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