注射用重組人白細(xì)胞介素-2說(shuō)明書(shū)
注射用重組人白細(xì)胞介素-2用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用重組人白細(xì)胞介素-2說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用重組人白細(xì)胞介素-2商品介紹
通用名：注射用重組人白細(xì)胞介素-2
生產(chǎn)廠家: 深圳科興生物工程有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10980048
藥品規(guī)格：20萬(wàn)IU,凍干粉針劑
藥品價(jià)格：￥66元
注射用重組人白細(xì)胞介素-2說(shuō)明書(shū)
【通用名】注射用重組人白細(xì)胞介素-2
【商品名】悅康仙
【英文名】Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
【漢語(yǔ)拼音】Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2
【成分】重組人白細(xì)胞介素-2。
【性狀】悅康仙為白色薄殼狀疏松體，易溶于水，溶解后為透明液體，無(wú)肉眼可見(jiàn)不溶物。
【適應(yīng)癥】
1.用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對(duì)某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【用法用量】
悅康仙使用生理鹽水溶解。
1.腫瘤 ：
靜脈滴注：悅康仙一次50萬(wàn)～200萬(wàn)IU溶解于100～250ml生理鹽水，靜滴，每天1 ～2次，每周5天，4周為1療程。
腫瘤局部注射：悅康仙一次50萬(wàn)～100萬(wàn)IU溶解于5～10ml生理鹽水，分多點(diǎn)注射到瘤內(nèi)或瘤體周?chē)?～5天1次，4周為1療程。
皮下注射：悅康仙一次10萬(wàn)～20萬(wàn)IU溶解于2ml生理鹽水，每天1～2次，每周注射5天，6周為1療程。
胸、腹腔注射：悅康仙一次50萬(wàn)～200萬(wàn)IU溶解于20ml生理鹽水，胸腔或腹腔注射(抽盡胸水或腹水后再注射)，3～5天1次，3～5次為1療程。
動(dòng)脈插管注射：悅康仙一次50萬(wàn)～200萬(wàn)IU溶解于100～250ml生理鹽水，肝動(dòng)脈導(dǎo)管注射，每周2～3次，3周為1療程。(用于肝癌)
2.慢性乙型肝炎：
悅康仙一次2.5萬(wàn)～5萬(wàn)IU溶解于100～250ml生理鹽水，靜滴，每天1次，每周5天， 3周為1療程。
【不良反應(yīng)】
各種不良反應(yīng)中常見(jiàn)的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱(38℃左右)，亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。
個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。
使用較大劑量時(shí)，悅康仙可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用悅康仙應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。
【禁忌】
1.對(duì)悅康仙成分有過(guò)敏史的病人。
2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M(jìn)行過(guò)器官移植者。
3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：
⑴ 持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速;
?、?未控制的心率失常;
?、?胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;
?、?心壓塞;
?、?腎功能衰竭需透析>72小時(shí);
?、?昏迷或中毒性精神病>48小時(shí);
?、?頑固性或難治性癲癇;
⑻ 腸局部缺血或穿孔;
?、?消化道出血需外科手術(shù);
?、?孕婦慎用。
【注意事項(xiàng)】
1.悅康仙必須在有經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。悅康仙加注射用水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不得使用。藥瓶開(kāi)啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。
3.使用悅康仙從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用悅康仙低劑量、長(zhǎng)療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。
【藥理毒理】
悅康仙是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。
在對(duì)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中證明，無(wú)論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無(wú)異常所見(jiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
悅康仙在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解悅康仙。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
【貯藏】2～8℃避光保存。
【有效期】24個(gè)月
【規(guī)格】20萬(wàn)iu/瓶
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S10980048
【生產(chǎn)廠家】深圳科興生物工程有限公司
悅康仙的功效與作用悅康仙1)用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng);2)用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能;3)用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力;4)各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
注射用重組人白細(xì)胞介素-2使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：注射用重組人白細(xì)胞介素-2主治功能是什么?
答：用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng);2)用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能;3)用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力;4)各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
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