鹽酸伊曲康唑膠囊說(shuō)明書(shū)

時(shí)間：2017-03-02 10:07:21 映卿966由分享

　　鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)用于治療以下疾?。?.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸伊曲康唑膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　鹽酸伊曲康唑膠囊商品介紹

　　通用名：鹽酸伊曲康唑膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 上?，F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070141

　　藥品規(guī)格：0.1g*4粒

　　藥品價(jià)格：￥0元

　　鹽酸伊曲康唑膠囊說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱】鹽酸伊曲康唑膠囊

　　【商品名稱】鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)

　　【英文名稱】ItraconazoleHydrochlorideCapsules

　　【拼音全碼】YanSuanYiQuKangZuoJiaoNang(KeYinDi)

　　【主要成份】伊曲康唑?；瘜W(xué)名：(±)-順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。

　　分子式：C35H38Cl2N8O4

　　分子量：705.64

　　【性狀】鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾?。?.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.1g*4s

　　【用法用量】口服，為達(dá)到好吸收，應(yīng)餐后立即給藥。1.念珠菌陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。3.皮膚真菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天。高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長(zhǎng)治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。6.對(duì)于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛(ài)滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí)，伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低，劑量可加倍。

　　【不良反應(yīng)】常見(jiàn)胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見(jiàn)的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑長(zhǎng)療程治療時(shí)可見(jiàn)低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變，但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

　　【禁忌】對(duì)鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)過(guò)敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者，以及治療過(guò)程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔?除非治療的必要性超過(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性)。3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。4.對(duì)腎功能不全的病人，鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)的血藥濃度以確定適宜的劑量。

　　【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?/p>

　　【藥物相互作用】1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)的血漿濃度。2.體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面，鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無(wú)相互作用。3.已報(bào)道當(dāng)使用鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)超過(guò)推薦劑量時(shí)，與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。4.已報(bào)道鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。5.尚未觀察到鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。

　　【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生，應(yīng)采取支持療法，包括洗胃。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)不能經(jīng)過(guò)血液透析清除，無(wú)特殊的解毒藥。

　　【藥理毒理】鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)對(duì)皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】餐后立即服用鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)，生物利用度高?？诜}酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)200mg后4.6±1.3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，其血藥濃度為0.32±0.16μg/ml。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)血漿蛋白結(jié)合率為99.8%，全血濃度為血漿濃度的60%，在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應(yīng)的血漿濃度高2～3倍。在富含角蛋白的組織中，尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍，而藥物清除與鹽酸伊曲康唑膠囊表皮再生過(guò)程有關(guān)。連續(xù)用藥4周后停藥，7日后已測(cè)不到藥物的血藥濃度，但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達(dá)2～4周。開(kāi)始治療一周后，在甲角質(zhì)中就可以測(cè)到伊曲康唑，3個(gè)月療程結(jié)束后，其藥物濃度仍至少存在6個(gè)月時(shí)間。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同時(shí)也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在陰道組織中治療濃度持續(xù)的時(shí)間是：200mg一日一次治療3日，可持續(xù)2天;200mg一日2次治療1日，則可持續(xù)3天。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)主要在肝臟中代謝，產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物。其中之一是羥基化伊曲康唑，體外研究發(fā)現(xiàn)其抗真菌活性與鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)相似，生物分析法測(cè)得抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)水平的3倍。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)血漿中清除呈雙相性，終末半衰期為23.8±4.7小時(shí)。經(jīng)糞排泄的原型藥約為所用劑量的3～18%，經(jīng)腎排泄的原型藥則低于所用藥劑量的0.03%，大約35%以代謝物形式在一周內(nèi)隨尿液排泄。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】4粒/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20070141

　　【生產(chǎn)企業(yè)】上?，F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

　　鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)的功效與作用鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)用于治療以下疾?。?.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染。