磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊說(shuō)明書(shū)

時(shí)間：2017-03-17 12:10:57 映卿966由分享

　　磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊(天鋮)用于革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊商品介紹

　　通用名：磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 丹東天鋮制藥有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H21024181

　　藥品規(guī)格：50mg*24粒

　　藥品價(jià)格：￥23元

　　磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱】磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊

　　【商品名稱】磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊(天鋮)

　　【英文名稱】FosfomycinCalciumandTrimethoprimCapsules

　　【拼音全碼】linmeisugaijiayangbiandingjiaonang

　　【主要成份】磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含磷霉素鈣125mg，甲氧芐啶25mg。

　　分子式：C3H5CaO4P·H2O

　　分子量：194.14

　　【性狀】磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。

　　【規(guī)格型號(hào)】50mg*24s

　　【用法用量】口服。每次2~4粒(每粒含磷霉素0.125g)，每日4次，兒童酌減。

　　【不良反應(yīng)】1.主要為輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續(xù)用藥，偶可發(fā)生皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。2.磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊中TMP對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，可出現(xiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度，及時(shí)停藥可望恢復(fù)，也可加用葉酸制劑治療。3.過(guò)敏反應(yīng)：可發(fā)生瘙癢、皮疹，偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑。4.偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎，有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。

　　【禁忌】1.對(duì)磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊過(guò)敏者禁用。2.嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用。3.血液病(如白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜癥等)患者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。5.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.磷霉素在體外對(duì)二磷酸腺苷(ADP)介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時(shí)更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見(jiàn)引起出血的報(bào)道。2.下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害;由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病;腎功能損害。3.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行周?chē)髾z查，在療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周?chē)嘀邪准?xì)胞或血小板等已有明顯減少則需停用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊。4.如因服用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊的抗菌活性。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊，并給予葉酸3~6mg肌內(nèi)注射，每日1次，使用3日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常。對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。

　　【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

　　【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，用藥量應(yīng)酌減。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】1.與β-內(nèi)酰胺類聯(lián)合應(yīng)用對(duì)金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌)、銅綠假單胞菌具有協(xié)同作用，并延遲抗藥性產(chǎn)生。2.與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用具協(xié)同作用，并延遲抗藥性產(chǎn)生。3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。4.骨髓抑制劑與TMP合用時(shí)發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會(huì)增多。5.氨苯砜與磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊合用時(shí)，兩者血藥濃度均可升高，前者的升高可使不良反應(yīng)增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。6.磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊不宜與抗腫瘤藥、2，4-二氨基嘧啶類藥物同時(shí)應(yīng)用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊，因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。7.與利福平合用時(shí)可明顯增加TMP清除，血清半衰期縮短。8.與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。9.磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊可干擾苯妥英的肝內(nèi)代謝，增加苯妥英的半衰期(t1/2)達(dá)50%，并使其清除率降低。10.與普魯卡因胺合用時(shí)可減少普魯卡因胺的腎清除，致普魯卡因胺及其代謝物NAPA的血濃度增高。11.與華法林合用時(shí)TMP可抑制該藥的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。

　　【藥物過(guò)量】尚不明確。

　　【藥理毒理】磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊中的磷霉素鈣通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的早期合成，使細(xì)菌的細(xì)胞壁合成受到阻抑而導(dǎo)致其死亡。磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊中的甲氧芐啶(TMP)作用機(jī)制為干擾細(xì)菌的葉酸代謝，選擇性抑制細(xì)菌的二氫葉酸還原酶的活性，使二氫葉酸不能還原為四氫葉酸，阻止了細(xì)菌核酸和蛋白質(zhì)的合成。磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊的抗菌譜較廣，對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用，抗菌譜包括金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌，沙雷菌屬、志賀菌屬、銅綠假單胞菌，肺炎克雷伯菌和產(chǎn)氣腸桿菌等。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服磷霉素鈣后自胃腸道吸收30%～40%，正常人口服0.5g、1.0g、2.0g后2～4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，其吸收不受食物影響。在組織體液中分布廣泛，表現(xiàn)分布容積2.4L/kg。組織中濃度以腎為高，其次為心、肺、肝等。在胎兒循環(huán)、膽汁、乳汁、骨髓和濃液中的濃度分別為母血藥濃度或血藥濃度的70%～98%、20%、7%～28%和11%。腦膜有炎癥時(shí)，磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊腦脊液中濃度可達(dá)血藥濃度的50%以上。林霉素亦可進(jìn)人胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中?？诜?4小時(shí)內(nèi)約1/3經(jīng)尿排出。1/3在72小時(shí)內(nèi)隨糞便排出。靜脈注射或肌內(nèi)注射后24小時(shí)內(nèi)約90%經(jīng)尿排出。血液透析可清除70%～80%的藥物。TMP口服后吸收口服量的90%以上，廣泛分布在腎，肝、脾、肺、肌內(nèi)、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過(guò)血藥濃度。磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊可穿過(guò)血腦屏障至腦脊液中，腦膜無(wú)炎癥時(shí)腦脊液藥物濃度為血藥濃度的30%～50%，炎癥時(shí)可達(dá)50%～100%。TMP亦可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障，胎兒循環(huán)中藥物濃度接近母體血藥濃度。乳汁中磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊濃度接近或高于血藥濃度。房水中藥物濃度約為血藥濃度的1/3。磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊表觀分布容積為1.3-1.8L/KG;蛋白結(jié)合率為30%～46%;半衰期(t1/2)為8～10小時(shí)，無(wú)尿時(shí)20～50小時(shí)。TMP主由腎排泄，24小時(shí)可排出50%～60%，其中80%～90%為原型，在酸性尿中排出增多，堿性相反。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【包裝】鋁塑包裝，12粒×2板/盒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)8冊(cè)

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H21024181

　　【生產(chǎn)企業(yè)】丹東天鋮制藥有限公司

　　磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊(天鋮)的功效與作用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊(天鋮)用于革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。