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      泛昔洛韋膠囊說明書及相關(guān)功效

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      泛昔洛韋膠囊說明書及相關(guān)功效

        泛昔洛韋膠囊(彼欣)用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的泛昔洛韋膠囊說明書,歡迎閱讀。

        泛昔洛韋膠囊商品介紹

        通用名:泛昔洛韋膠囊

        生產(chǎn)廠家: 廣東彼迪藥業(yè)有限公司

        批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020184

        藥品規(guī)格:0.125g*6粒

        藥品價格:¥11.9元

        泛昔洛韋膠囊說明書

        【通用名稱】泛昔洛韋膠囊

        【商品名稱】泛昔洛韋膠囊(彼欣)

        【英文名稱】FamciclovirCapsules

        【拼音全碼】FanXiLuoWeiJiaoNang(BiXin)

        【主要成份】泛昔洛韋膠囊(彼欣)主要成份為:泛昔洛韋。

        化學(xué)名:2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯

        分子式:C14H19N5O4

        分子量:321.34

        【性狀】泛昔洛韋膠囊(彼欣)為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

        【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

        【規(guī)格型號】0.125g*6s

        【用法用量】口服,成人一次0.25g,每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日,治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5日。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量,推薦劑量如下:根據(jù)肌酐清除率劑量:60ml/min成人一次0.25g,每8小時1次。40~59ml/min成人一次0.25g,每12小時1次。20~39ml/min成人一次0.25g,每24小時1次。<20ml/min成人一次0.125g,每48小時1次。

        【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心,此外尚可見下列反應(yīng):1.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。2.消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。3.全身反應(yīng):疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等4.其他反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

        【禁忌】對泛昔洛韋膠囊(彼欣)及噴昔洛韋過敏者禁用。

        【注意事項(xiàng)】1.泛昔洛韋膠囊(彼欣)對預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā),眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降,故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量,尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動力學(xué)研究。4.食物對生物利用度無明顯影響,口服泛昔洛韋膠囊(彼欣)0.5g,一日3次,連續(xù)7天,未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生,若病人治療臨床療效不佳時,應(yīng)考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。6.必須告知患者泛昔洛韋膠囊(彼欣)不能治愈生殖器皰疹,泛昔洛韋膠囊(彼欣)是否能夠防止疾病傳播尚不清楚,但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播,故治療期間應(yīng)避免性接觸。

        【兒童用藥】18歲以下患者使用泛昔洛韋膠囊(彼欣)的安全性和有效性尚未確定。

        【老年患者用藥】65歲以上老人服用泛昔洛韋膠囊(彼欣)后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似,但服藥前要監(jiān)測腎功能以及時調(diào)整劑量。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕大鼠和家兔服用泛昔洛韋膠囊(彼欣)后對其胎仔發(fā)育未見異常,但缺乏人類臨床資料,孕婦使用泛昔洛韋膠囊(彼欣)需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)泛昔洛韋膠囊(彼欣)的母體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度,但是否經(jīng)人乳分泌尚無定論,哺乳期婦女使用泛昔洛韋膠囊(彼欣)應(yīng)停止哺乳。

        【藥物相互作用】1.泛昔洛韋膠囊(彼欣)與丙磺舒或其他由腎小管主動排泄的藥物合用時,可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度升高。2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。

        【藥物過量】尚無泛昔洛韋急性服藥過量的報導(dǎo)。如果發(fā)生應(yīng)給予相變的對癥及支持治療。血漿中泛昔洛韋可采用血液透析法清除,在進(jìn)行4小時血透后,血漿濃度可下降75%。

        【藥理毒理】泛昔洛韋膠囊(彼欣)在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋,后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1),Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中,噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機(jī)制如下:在感染上述病毒的細(xì)胞中,病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋,后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示,三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭,抑制HSV-2多聚酶的活性,從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。長達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí),雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類推薦劑量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韋膠囊(彼欣)后,發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韋膠囊(彼欣)1000mg/kg/天未見生殖毒性。

        【藥代動力學(xué)】泛昔洛韋膠囊(彼欣)口服在腸壁吸收后迅速去乙?;脱趸癁橛谢钚缘膰娢袈屙f。12名健康男性志愿者分別口服泛昔洛韋膠囊(彼欣)0.5g和靜脈注射噴昔洛韋0.4g的研究結(jié)果表明,泛昔洛韋膠囊(彼欣)的絕對生物利用度為77%±8%。124名健康男性志愿者口服泛昔洛韋膠囊(彼欣)0.5g后,得到的噴昔洛韋的峰濃度(Cmax)為3.3±0.8mg/L,達(dá)峰時間為0.9±0.5小時,血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)為8.6±1.9mg.h/L,血消除半衰期(t1/2β)為2.3±0.4小時。當(dāng)血藥濃度在0.1~20mg/L范圍內(nèi)時,噴昔洛韋的血漿蛋白結(jié)合率小于20%。全血/血漿分配比率接近于1。泛昔洛韋膠囊(彼欣)口服后在體內(nèi)經(jīng)由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發(fā)生作用,失去活性的代謝物有6-去氧噴昔洛韋、單乙酰噴昔洛韋和6-去氧乙酰噴昔洛韋等,每種都少于服用量的0.5%,血或尿中幾乎檢測不到泛昔洛韋,主要以噴昔洛韋和6-去氧噴昔洛韋形式經(jīng)腎臟排出。

        【貯藏】遮光,密封保存。

        【包裝】鋁塑包裝,每盒6粒。

        【有效期】24月

        【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH13871579713

        【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020184

        【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

        泛昔洛韋膠囊(彼欣)的功效與作用泛昔洛韋膠囊(彼欣)用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

        泛昔洛韋膠囊使用常見問題

        泛昔洛韋膠囊是一個逆轉(zhuǎn)錄酶抑制藥,在臨床上的應(yīng)用廣泛,常用于皮膚病的治療中。泛昔洛韋膠囊已投入臨床使用多時,有顯著的治療效果,深受廣大患者的推崇。但是,是藥三分毒,那么,泛昔洛韋膠囊的副作用大嗎?

        泛昔洛韋膠囊的副作用是不大的,常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心,此外尚可見頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常;腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣;疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫;皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

        因此,泛昔洛韋膠囊服用期間應(yīng)注意,腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。食物對生物利用度無明顯影響,口服泛昔洛韋膠囊0.5g ,一日3次,連續(xù)7天,未見泛昔洛韋膠囊的蓄積現(xiàn)象。必須告知患者泛昔洛韋膠囊不能治愈生殖器皰疹,泛昔洛韋膠囊是否能夠防止疾病傳播尚不清楚,但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播,故治療期間應(yīng)避免性接觸。

        泛昔洛韋膠囊在臨床上適用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。泛昔洛韋膠囊在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋,后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1),Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中,噴昔洛韋對病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。

        由此可見,泛昔洛韋膠囊的副作用是不大的。泛昔洛韋膠囊在臨床上的療效顯著,對人體的副作用少,患者可放心服用。若患者在服用期間出現(xiàn)不適,應(yīng)及時咨詢醫(yī)生。

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