骨化三醇膠囊說明書及相關(guān)價(jià)格

時(shí)間：2017-03-17 14:04:30 映卿966由分享

　　骨化三醇膠囊(海爾)1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥;3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下;4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;5.假性甲狀旁腺功能低下;6.維生素D依賴性佝僂病;7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的骨化三醇膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　骨化三醇膠囊商品介紹

　　通用名：骨化三醇膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 青島正大海爾制藥有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20030491

　　藥品規(guī)格：0.25ug*10粒

　　藥品價(jià)格：￥48元

　　骨化三醇膠囊說明書

　　【通用名稱】骨化三醇膠囊

　　【商品名稱】骨化三醇膠囊(海爾)

　　【英文名稱】CalcitriolSoftCapsules

　　【拼音全碼】GuHuaSanChunJiaoNang

　　【主要成份】骨化三醇。

　　分子式：C27H44O3

　　分子量：416.6

　　【性狀】骨化三醇膠囊為膠囊，內(nèi)含無色或淡黃色油狀液。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥;3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下;4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;5.假性甲狀旁腺功能低下;6.維生素D依賴性佝僂病;7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.25ug*10s

　　【用法用量】應(yīng)根據(jù)每個(gè)病人血鈣水平小心制定骨化三醇膠囊的每日好劑量。開始以骨化三醇膠囊治療時(shí)，應(yīng)盡可能使用小劑量，并且不能在沒有監(jiān)測血鈣水平的情況下增加用量。

　　【不良反應(yīng)】由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過量相似。如高血鈣綜合癥或鈣中毒(取決于高鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時(shí)間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退、頭痛、嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良、感覺障礙，拌有口渴的發(fā)熱、尿多、脫水、情感談漠，發(fā)育停止及泌尿道感染。長達(dá)15年臨床使用骨化三醇膠囊治療所有適應(yīng)癥。結(jié)果顯示不良反應(yīng)發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.111%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6mg/100mmol/l)可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對(duì)敏感體質(zhì)的病人可能會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)。

　　【禁忌】骨化三醇膠囊禁用于與高血鈣有關(guān)的疾病，亦禁用于已知對(duì)骨化三醇膠囊或同類藥品及其任何賦形劑過敏的病人;禁用于有維生素D中毒跡象的病人。

　　【注意事項(xiàng)】1.高血鈣同骨化三醇膠囊的治療密切相關(guān)。對(duì)尿毒癥骨營養(yǎng)不良病人的研究表明，高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血癥。飲食改變(例如：增加奶制品的攝入)以至鈣攝入量迅速增加或不加控制的服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬，必須嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會(huì)他們?nèi)绾巫R(shí)別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9~11mg/100ml，或2250~2750ugmol/l)高出1ml/100ml，或血肌酐升高到大于120umol/ml，應(yīng)立即停止服用骨化三醇膠囊直至血鈣正常。(祥見“用法用量”)腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血酐增加有關(guān)。臥床病人，如術(shù)后臥床病人發(fā)生高鈣血機(jī)會(huì)更大些。2.骨化三醇能增加血無機(jī)磷水平，這時(shí)低磷血癥的病人是有益的，但對(duì)腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險(xiǎn)，在這種情況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。患維生素D抵抗性佝僂病人(家族性低磷血癥)，以骨化三醇膠囊治療時(shí)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮骨化三醇膠囊可能促進(jìn)腸道對(duì)磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進(jìn)行穩(wěn)定期，每周至少測定血鈣兩次。(詳見“用法用量”)3.由于骨化三醇是現(xiàn)有的有效的維生素D代謝產(chǎn)物，故不需要其他維生素D制劑與其合用，從而避免高維生素D血癥。如果病人由服用維生素D3改服用骨化三醇時(shí)，則可能需要數(shù)月時(shí)間使血中維生素D3恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。(詳見“用法用量”)4.腎功能正常的患者服用骨化三醇膠囊時(shí)必須避免脫水，故應(yīng)保持適當(dāng)?shù)乃當(dāng)z入量。5.對(duì)駕駛車輛和操作機(jī)器的影響?；谒鶊?bào)道的不良反應(yīng)的藥效學(xué)特性，推測骨化三醇膠囊對(duì)駕駛車輛及操作機(jī)器是安全的或者說影響很小。

　　【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

　　【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】如發(fā)現(xiàn)過量所致的不良反應(yīng)，應(yīng)即停藥。

　　【藥理毒理】本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射，除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg，酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0)，鈣化三醇是一種無色結(jié)晶的化合物，自然存在于人體之內(nèi)，它溶于有機(jī)溶劑，但不太溶于水，其化學(xué)名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10⒆-三烯-1-α-3-β25三酮，常用名為1-α-25-二羥膽鈣化醇或1-α-25-二羥維生素D3，鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì)，維生素D由自然或內(nèi)生供給，人類主要依靠紫外光照射，皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3，維生素D3在其靶組織進(jìn)行完全作用之前，必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用，首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化，生成25-羥-D3，下一羥化作用在腎組織的線粒體中進(jìn)行，通過腎的25羥維生素D31-α-羥化酶的激活，反應(yīng)生成1,25-二羥D3，這是維生素D3的有效作用形式，鈣化三醇的作用部位是小腸，骨，腎和甲狀旁腺，可刺激小腸轉(zhuǎn)運(yùn)鈣的作用，促進(jìn)小腸吸收鈣，并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進(jìn)對(duì)鈣的回吸收，不增加腎小管重吸收鈣，鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌，尿毒癥病人會(huì)發(fā)生抗維生素D，這是因?yàn)槟I衰竭時(shí)，無法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

　　【貯藏】密封，置陰涼處。

　　【包裝】0.25ug*10s/盒。

　　【有效期】36月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20030491

　　【生產(chǎn)企業(yè)】青島正大海爾制藥有限公司

　　骨化三醇膠囊(海爾)的功效與作用骨化三醇膠囊(海爾)1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥;3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下;4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;5.假性甲狀旁腺功能低下;6.維生素D依賴性佝僂病;7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。