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      甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)

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      甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)

        甲磺酸二氫麥緩釋膠囊(培磊能)治療下述疾病而產(chǎn)生的各種臨床癥狀:腦動(dòng)脈硬化、腦外傷后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥;微循環(huán)障礙;高血壓;老年癡呆癥癥狀。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。

        甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊商品介紹

        通用名:甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

        生產(chǎn)廠(chǎng)家: 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

        批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041355

        藥品規(guī)格:2.5mg*30粒

        藥品價(jià)格:¥79.2元

        甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)

        【通用名稱(chēng)】甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

        【商品名稱(chēng)】甲磺酸二氫麥緩釋膠囊(培磊能)

        【英文名稱(chēng)】ErgoloidMesylateSustainedReleaseCapsules

        【拼音全碼】JiaHuangSuanErQingMaiHuanShiJiaoNang(PeiLeiNeng)

        【主要成份】主要成份為甲磺酸二氫麥角堿。

        【性狀】甲磺酸二氫麥緩釋膠囊(培磊能)為硬膠囊,內(nèi)容物為白色至灰白色的圓型顆粒。

        【適應(yīng)癥/功能主治】下述疾病而產(chǎn)生的各種臨床癥狀:腦動(dòng)脈硬化、腦外傷后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥;微循環(huán)障礙;高血壓;老年癡呆癥癥狀。

        【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*30s

        【用法用量】每次一粒,每日二次,早晚餐時(shí)服用,或遵醫(yī)囑。

        【不良反應(yīng)】1.循環(huán)系統(tǒng):可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、腦缺血、面紅、過(guò)激和心悸。2.過(guò)敏反應(yīng):可能會(huì)出現(xiàn)藥疹,罕見(jiàn)瘙癢。發(fā)生上述反應(yīng)時(shí),應(yīng)停藥。3.精神神經(jīng)系統(tǒng):可能出現(xiàn)頭痛、頭重感、眩暈、失眠、嗜睡,肢端麻癢和攻擊反應(yīng)。4.消化系統(tǒng):可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、便秘、腹痛、厭食、口干、胃灼熱、腹瀉和口腔炎。5.肝臟:可能AsT和ALT值增高。6.其他:有時(shí)會(huì)出現(xiàn)感覺(jué)異常,如舌刺痛感、舌僵直感、舌扭曲感,胸部不適,乏力,不適,罕見(jiàn)心前區(qū)疼痛,出汗障礙,鼻道狹窄,耳嗚。

        【禁忌】對(duì)甲磺酸二氫麥緩釋膠囊(培磊能)或麥角堿類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

        【注意事項(xiàng)】警告:嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩或精神病患者,如需使用甲磺酸二氫麥緩釋膠囊(培磊能),應(yīng)極為慎重。

        【兒童用藥】不建議兒童服用此藥(幾乎沒(méi)有在兒童中應(yīng)用的安全性臨床經(jīng)驗(yàn))。

        【老年患者用藥】由于在藥代動(dòng)力學(xué)研究中老年人血藥濃度偏高,建議調(diào)節(jié)老年人的服用劑量或遵醫(yī)囑。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥,因?yàn)閷?duì)他們的安全性尚未確定。2.此藥可能會(huì)抑制乳汁分泌,不建議哺乳婦女服用此藥。

        【藥物相互作用】1.服用抗凝血藥物和抗高血壓藥物,可能會(huì)引起甲磺酸二氫麥緩釋膠囊(培磊能)的活性增強(qiáng)。2.服用其它麥角堿類(lèi)藥物可能加重不良反應(yīng)。

        【藥物過(guò)量】根據(jù)同品種相關(guān)報(bào)告,過(guò)量服用甲磺酸二氫麥角堿會(huì)出現(xiàn)腦血管和冠狀血管供血不足的低血壓,嘔吐,腹瀉等癥狀,嚴(yán)重時(shí)有血管痙攣,驚厥和意識(shí)障礙等,應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。

        【藥理毒理】1.藥理作用(1)甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物,包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫-α-麥角隱亭、甲磺酸二氫β-麥角隱亭。該混合物對(duì)a-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動(dòng)和/或拮抗作用。甲磺酸二氫麥緩釋膠囊(培磊能)給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量,但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量,因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導(dǎo)致多巴胺代謝抑制的多巴胺樣活性有關(guān)。甲磺酸二氫麥緩釋膠囊(培磊能)還可縮短腦循環(huán)時(shí)間,改善腦電活動(dòng)和受損組織的代謝活動(dòng),但其機(jī)理尚不清楚。2.毒理研究(1)遺傳毒性:麥角生物堿的多項(xiàng)遺傳毒性研究結(jié)果均為陰性。(2)生殖毒性:動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有著床抑制作用。動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形,懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產(chǎn)生眼及心臟缺陷大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿,出現(xiàn)仔鼠出生時(shí)體重降低。生殖組織α-腎上腺素受體豐富,理論上講,服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動(dòng)性,但是尚無(wú)試驗(yàn)動(dòng)物或人體上出現(xiàn)與該活性相關(guān)不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)道。

        【藥代動(dòng)力學(xué)】單劑量口服后,吸收迅速,吸收率約25%。達(dá)峰時(shí)間為0.5-1.5小時(shí)。由于廣泛的首過(guò)效應(yīng),生物利用度在5%-l2%之間。消除相為雙相,分別為l.5-2.5小時(shí)的短半衰期(α相)和13-15小時(shí)的長(zhǎng)消除相(β相)。主要通過(guò)膽汁排泄。

        【貯藏】避光密封保存。

        【包裝】鋁塑包裝,每盒裝30粒。

        【有效期】24月

        【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBHl3902004

        【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041355

        【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(杭州)制藥有限公司

        甲磺酸二氫麥緩釋膠囊(培磊能)的功效與作用甲磺酸二氫麥緩釋膠囊(培磊能)治療下述疾病而產(chǎn)生的各種臨床癥狀:腦動(dòng)脈硬化、腦外傷后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥;微循環(huán)障礙;高血壓;老年癡呆癥癥狀。

        甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題

        問(wèn):甲磺酸二氫麥緩釋膠囊(培磊能)主治功能是什么呢?

        答:治療下述疾病而產(chǎn)生的各種臨床癥狀:腦動(dòng)脈硬化、腦外傷后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥;微循環(huán)障礙;高血壓;老年癡呆癥癥狀。

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