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      鹽酸洛美利嗪膠囊說明書

      時(shí)間: 映卿966 分享

      鹽酸洛美利嗪膠囊說明書

        鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)用于偏頭痛的預(yù)防性治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸洛美利嗪膠囊說明書,歡迎閱讀。

        鹽酸洛美利嗪膠囊商品介紹

        通用名:鹽酸洛美利嗪膠囊

        生產(chǎn)廠家: 浙江為康制藥有限公司

        批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050819

        藥品規(guī)格:5mg*24粒

        藥品價(jià)格:¥13.5元

        鹽酸洛美利嗪膠囊說明書

        【通用名稱】鹽酸洛美利嗪膠囊

        【商品名稱】鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)

        【拼音全碼】YanSuanLuoMeiLiQinJiaoNang(HouPu)

        【主要成份】鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)主要成分為鹽酸洛美利嗪,化學(xué)名稱為1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽。

        【性狀】鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末和顆粒。

        【適應(yīng)癥/功能主治】偏頭痛的預(yù)防性治療。

        【規(guī)格型號】5mg*24s

        【用法用量】成人1次5mg(1粒),1日2次,早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減,但1日劑量不可超過20mg(4粒)。

        【不良反應(yīng)】困倦、眩暈、惡心、發(fā)燒感、食欲不振、GOT、GPT、γ-GTP、LDH上升等,副作用發(fā)生率低,毒性較小,耐受性良好。

        【禁忌】以下患者禁用1、對鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)的成分有過敏史的患者2、顱內(nèi)出血或有此可能的患者[腦血流量增加會(huì)使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性期間病灶部處于代謝障礙狀態(tài),伴隨非病灶部的血流量增加作用,會(huì)導(dǎo)致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(孕期及哺乳期婦女用藥)項(xiàng)下]

        【注意事項(xiàng)】1、以下患者必須慎用(1)嚴(yán)重肝功能損傷的患者[鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)主要經(jīng)肝臟代謝,經(jīng)膽汁排泄,嚴(yán)重肝功能損傷者會(huì)維持高的血藥濃度](2)疑有QT間期延長的患者(室性心律不齊,QT延長綜合癥,低鉀血癥,低鈣血癥等)[參見(其他注意)項(xiàng)](3)震顫麻痹患者[類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)有導(dǎo)致發(fā)生錐體外系癥狀的報(bào)道,所以鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)會(huì)使癥狀惡化](4)處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據(jù)報(bào)道,類似化合物(鹽酸氟桂利嗪)有導(dǎo)致抑郁癥的報(bào)道,所以鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)也會(huì)導(dǎo)致癥狀惡化](5)老年患者[參見(老年患者用藥)項(xiàng)]2、特別注意(1)鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)必須用于偏頭痛發(fā)作(每月發(fā)作2次以上)引起日常生活障礙的患者。(2)由于鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)不是緩解頭痛發(fā)作的藥物,因此在鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)給藥中發(fā)現(xiàn)頭痛發(fā)作時(shí),應(yīng)根據(jù)需要使用頭痛發(fā)作治療藥(酒石酸麥角胺,無水咖啡因等)。(3)鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)給藥要充分觀察癥狀的變化,如果由于頭痛發(fā)作消失、減輕、患者的日常生活障礙消失,應(yīng)該中止給藥,充分權(quán)衡繼續(xù)給藥的必要性。癥狀沒有得到改善時(shí),應(yīng)停止繼續(xù)給藥。(4)因?yàn)辂}酸洛美利嗪膠囊(后普)會(huì)引起困倦,服用該藥的患者必須注意不要從事駕駛等伴有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作工作。

        【兒童用藥】目前尚無兒童用藥的安全性資料。

        【老年患者用藥】1、對老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎,主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況,會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。2、類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥,所以在老年患者用藥過程中,需嚴(yán)密監(jiān)測該反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?/p>

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦,或可能妊娠的婦女不可服用鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)表明鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)有致畸作用(骨骼、外形異常)]2、哺乳婦女哺乳期婦女不可服用鹽酸洛美利嗪膠囊(后普),如必須服用時(shí),需避免哺乳。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)表明鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)會(huì)進(jìn)入乳汁中]

        【藥物相互作用】合并用降壓藥會(huì)引起相互作用增強(qiáng),導(dǎo)致血壓降低。

        【藥物過量】目前尚無藥物過量的報(bào)道,一旦發(fā)生過量,可按照藥物過量的一般處理原則進(jìn)行治療。

        【藥理毒理】藥理作用鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑,具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性:微生物回復(fù)突變試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:對雄性大鼠生育力的無毒性劑量為100mg/kg/日,雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)顯示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組,可見分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少,胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,5、15、45mg/kg/日三個(gè)劑量組給藥對母體動(dòng)物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升,存活率下降,未見致畸作用。孕免的安全劑量為45mg/kg/日,家免胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙,同時(shí)可見同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間,給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日,幼鼠的為3mg/kg/日。

        【藥代動(dòng)力學(xué)】

        【貯藏】密封。

        【包裝】5mg*24s/盒。

        【有效期】24月

        【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20050819

        【生產(chǎn)企業(yè)】浙江為康制藥有限公司

        鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)的功效與作用鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)用于偏頭痛的預(yù)防性治療。

        鹽酸洛美利嗪膠囊使用常見問題

        問:鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)主要治療什么疾病的呢?

        答:用于偏頭痛的預(yù)防性治療。

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