骨化三醇膠丸說明書
骨化三醇膠丸(海卡洛)1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;2.慢性腎功能低下;3.術(shù)后甲狀腺功能低下;4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;5.假性甲狀腺功能低下;6.維生素D依賴性佝僂病;7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的骨化三醇膠丸說明書，歡迎閱讀。
骨化三醇膠丸商品介紹
通用名：骨化三醇膠丸
生產(chǎn)廠家: CHIN TENG PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
批準(zhǔn)文號：HC20100032
藥品規(guī)格：0.25μg*10s
藥品價格：￥45元
骨化三醇膠丸說明書
【通用名稱】骨化三醇膠丸
【商品名稱】骨化三醇膠丸(?？?
【拼音全碼】GuHuaSanChunJiaoWan(HaiKaLuo)
【主要成份】本產(chǎn)品主要成分是骨化三醇。
【性狀】骨化三醇膠丸(?？?為膠丸，內(nèi)含黃色或淡黃色油狀液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;2.慢性腎功能低下;3.術(shù)后甲狀腺功能低下;4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;5.假性甲狀腺功能低下;6.維生素D依賴性佝僂病;7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
【規(guī)格型號】0.25μg*10s
【用法用量】應(yīng)根據(jù)每個病人血鈣水平小心制定骨化三醇膠丸(?？?的每日好劑量。開始以骨化三醇膠丸(?？?治療時，應(yīng)盡可能使用小劑量，并且不能在沒有監(jiān)測血鈣水平的情況下增加用量。
【不良反應(yīng)】由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過量相似。如高血鈣綜合癥或鈣中毒(取決于高鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退、頭痛、嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良、感覺障礙，拌有口渴的發(fā)熱、尿多、脫水、情感談漠，發(fā)育停止及泌尿道感染。長達(dá)15年臨床使用骨化三醇膠丸(?？?治療所有適應(yīng)癥。結(jié)果顯示不良反應(yīng)發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.111%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6mg/100mmol/l)可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學(xué)研究表明，停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質(zhì)的病人可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。
【禁忌】骨化三醇膠丸(海卡洛)禁用有維生素D中毒跡象的病人。
【注意事項】1.高血鈣同骨化三醇膠丸(海卡洛)的治療密切相關(guān)。對尿毒癥骨營養(yǎng)不良病人的研究表明，高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血癥。飲食改變(例如：增加奶制品的攝入)以至鈣攝入量迅速增加或不加控制的服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬，必須嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會他們?nèi)绾巫R別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9~11mg/100ml，或2250~2750ugmol/l)高出1ml/100ml，或血肌酐升高到大于120umol/ml，應(yīng)立即停止服用骨化三醇膠丸(海卡洛)直至血鈣正常。(祥見“用法用量”)腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血酐增加有關(guān)。臥床病人，如術(shù)后臥床病人發(fā)生高鈣血機會更大些。2.骨化三醇能增加血無機磷水平，這時低磷血癥的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險，在這種情況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)?；季S生素D抵抗性佝僂病人(家族性低磷血癥)，以骨化三醇膠丸(海卡洛)治療時應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮骨化三醇膠丸(?？?可能促進(jìn)腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進(jìn)行穩(wěn)定期，每周至少測定血鈣兩次。(詳見“用法用量”)3.由于骨化三醇是現(xiàn)有的有效的維生素D代謝產(chǎn)物，故不需要其他維生素D制劑與其合用，從而避免高維生素D血癥。如果病人由服用維生素D3改服用骨化三醇時，則可能需要數(shù)月時間使血中維生素D3恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。(詳見“用法用量”)4.腎功能正常的患者服用骨化三醇膠丸(?？?時必須避免脫水，故應(yīng)保持適當(dāng)?shù)乃當(dāng)z入量。5.對駕駛車輛和操作機器的影響?；谒鶊蟮赖牟涣挤磻?yīng)的藥效學(xué)特性，推測骨化三醇膠丸(?？?對駕駛車輛及操作機器是安全的或者說影響很小。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】勿與含鎂的抗酸劑合用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射，除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg，酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0)，鈣化三醇是一種無色結(jié)晶的化合物，自然存在于人體之內(nèi)，它溶于有機溶劑，但不太溶于水，其化學(xué)名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10⒆-三烯-1-α-3-β25三酮，常用名為1-α-25-二羥膽鈣化醇或1-α-25-二羥維生素D3，鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì)，維生素D由自然或內(nèi)生供給，人類主要依靠紫外光照射，皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3，維生素D3在其靶組織進(jìn)行完全作用之前，必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用，首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化，生成25-羥-D3，下一羥化作用在腎組織的線粒體中進(jìn)行，通過腎的25羥維生素D31-α-羥化酶的激活，反應(yīng)生成1,25-二羥D3，這是維生素D3的有效作用形式，鈣化三醇的作用部位是小腸，骨，腎和甲狀旁腺，可刺激小腸轉(zhuǎn)運鈣的作用，促進(jìn)小腸吸收鈣，并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進(jìn)對鈣的回吸收，不增加腎小管重吸收鈣，鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌，尿毒癥病人會發(fā)生抗維生素D，這是因為腎衰竭時，無法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光密閉，置陰涼處。
【包裝】0.25ug*10粒/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】HC20100032
【生產(chǎn)企業(yè)】CHINTENGPHARMACEUTICALINDUSTRIALCO.,LTD.
骨化三醇膠丸(?？?的功效與作用骨化三醇膠丸(?？?1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;2.慢性腎功能低下;3.術(shù)后甲狀腺功能低下;4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;5.假性甲狀腺功能低下;6.維生素D依賴性佝僂病;7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
骨化三醇膠丸使用常見問題
維生素D依賴性佝僂病的多發(fā)人群是兒童，日常生活中所說的O型腿是維生素D依賴性佝僂病的早期癥狀，要是家里兒童有這樣的現(xiàn)象，家長應(yīng)該要留意觀察，而骨化三醇膠丸能用于治療維生素D依賴性佝僂病，那么，骨化三醇膠丸的禁忌有哪些?
骨化三醇膠丸的禁忌有禁用于與高血鈣有關(guān)的疾病，亦禁用于已知對骨化三醇膠丸或同類藥品及其任何賦形劑過敏的病人;禁用于有維生素D中毒跡象的病人。另外，骨化三醇膠丸的注意事項有如下幾項：
1、高血鈣同骨化三醇膠丸的治療密切相關(guān)。對尿毒癥性骨營養(yǎng)不良病人的研究表明，高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變(例如增加奶制品的攝入)以至鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。
應(yīng)告知病人及其家屬，必須嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會他們?nèi)绾巫R別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9～11mg/100ml，或2250-2750μmol/l)高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120μmol/l，應(yīng)立即停止服用骨化三醇膠丸直至血鈣正常。腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關(guān)。臥床病人，如術(shù)后臥床病人發(fā)生高血鈣機會更大些。
2、骨化三醇能增加血無機磷水平，這對低磷血癥的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險。在這種情況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平(2～5mg/100ml或0、65～1、62mmol/l)?；季S生素D抵抗性佝僂病病人(家族性低磷血癥)，以骨化三醇膠丸治療時應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮到骨化三醇膠丸可能促進(jìn)腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進(jìn)行血鈣、磷、鎂、堿性磷酸酶以及24小時內(nèi)尿中鈣，磷定量等實驗室檢查。骨化三醇膠丸治療的穩(wěn)定期，每周至少測定血鈣兩次。
3、由于骨化三醇是現(xiàn)有的最有效的維生素D代謝產(chǎn)物，故不需其他維生素D制劑與其合用，從而避免高維生素D血癥。如果病人由服用維生素D2改服骨化三醇時，則可能需要數(shù)月時間才能使血中維生素D2恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。
4、腎功能正常的患者服用骨化三醇膠丸時必須避免脫水，故應(yīng)保持適當(dāng)?shù)乃當(dāng)z入量。
5、對駕駛車輛和操作機器的影響，基于所報道的不良反應(yīng)的藥效學(xué)特性，推測骨化三醇膠丸對駕駛車輛及操作機器是安全的或者說影響很小。
建議維生素D依賴性佝僂病要注意飲食上，適宜吃蓮子、山藥、山萸肉、枸杞子、核桃仁、骨頭湯、骨髓、田螺、蓮子、雞蛋、魚、蝦、紫菜等，同時應(yīng)多在室外活動，增加日照時間。
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