泛昔洛韋片說(shuō)明書
泛昔洛韋片用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的泛昔洛韋片說(shuō)明書，歡迎閱讀。
泛昔洛韋片商品介紹
通用名：泛昔洛韋片
生產(chǎn)廠家: 四川省百草生物藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103515
藥品規(guī)格：0.125g*6片
藥品價(jià)格：￥9.9元
泛昔洛韋片說(shuō)明書
【通用名稱】泛昔洛韋片
【商品名稱】泛昔洛韋片
【英文名稱】FamciclovirTablets
【拼音全碼】FanXiLuoWeiPian
【主要成份】泛昔洛韋。
化學(xué)名：2-[2-[9-(2-氨基-9H-嘌呤基)]乙基]-1，3-丙二醇二乙酸酯
分子式：C14H19N5O4
分子量：321.34
【性狀】泛昔洛韋片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
【規(guī)格型號(hào)】0.125g*6s
【用法用量】口服，成人一次0.25g，每8小時(shí)1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下：肌酐清除率劑量≥60ml/分鐘成人一次0.25g，每8小時(shí)1次40～59ml/分鐘成人一次0.25g，每12小時(shí)1次20～39ml/分鐘成人一次0.25g，每24小時(shí)1次<20ml/分鐘成人一次0.125g，每48小時(shí)1次。
【不良反應(yīng)】1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。5.實(shí)驗(yàn)室異常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、膽紅素增高、白細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞減低、偶有血肌酐增高，曾有報(bào)道腎功能減退患者應(yīng)用大劑量泛昔洛韋片引起急性腎功能衰竭。
【禁忌】對(duì)泛昔洛韋片及噴昔洛韋過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.泛昔洛韋片對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。4.食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響，口服泛昔洛韋片0.5g，一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥。6.泛昔洛韋片并不能完全治愈生殖器皰疹，是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過(guò)性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。7.藥物過(guò)量，采用對(duì)癥及支持治療，血液透析有助于消除泛昔洛韋片。8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。9.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
【兒童用藥】18歲以下患者使用泛昔洛韋片的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】65歲以上老人服用泛昔洛韋片后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測(cè)腎功能以及時(shí)調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕大鼠和家兔服用泛昔洛韋片后對(duì)其胎仔發(fā)育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用泛昔洛韋片需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)泛昔洛韋片的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無(wú)定論，哺乳期婦女使用泛昔洛韋片應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】1.泛昔洛韋片與丙磺舒或其他主要由腎小管主動(dòng)排泄的藥物合用時(shí)，可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度升高。2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】泛昔洛韋片在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過(guò)與三磷酸鳥苷競(jìng)爭(zhēng)，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。長(zhǎng)達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韋片后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韋片1000mg/kg/天未見生殖毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】泛昔洛韋片口服在腸壁吸收后迅速去乙酰化和氧化為有活性的噴昔洛韋。12名健康男性志愿者分別口服泛昔洛韋片0.5g和靜脈注射噴昔洛韋0.4g的研究結(jié)果表明，泛昔洛韋片的絕對(duì)生物利用度為77%±8%。124名健康男性志愿者口服泛昔洛韋片0.5g后，得到的噴昔洛韋的峰濃度為3.3±0.8mg/L，達(dá)峰時(shí)間為0.9±0.5小時(shí)，血藥濃度-時(shí)間曲線下面積為8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期為2.3±0.4小時(shí)。當(dāng)血藥濃度在0.1～20mg/L范圍內(nèi)時(shí)，噴昔洛韋的血漿蛋白結(jié)合率小于20%。全血/血漿分配比率接近于1。泛昔洛韋片口服后在體內(nèi)經(jīng)由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發(fā)生作用，失去活性的代謝物有6-去氧噴昔洛韋、單乙酰噴昔洛韋和6-去氧乙酰噴昔洛韋等，每種都少于服用量的0.5%，血或尿中幾乎檢測(cè)不到泛昔洛韋，主要以噴昔洛韋和6-去氧噴昔洛韋形式經(jīng)腎臟排出。
【貯藏】密封。
【包裝】0.125g*6s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20103515
【生產(chǎn)企業(yè)】四川省百草生物藥業(yè)有限公司
【主要成份】泛昔洛韋片的主要成分是泛昔洛韋
【性狀】泛昔洛韋片為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯白色。
【藥理作用】泛昔洛韋片在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過(guò)與三磷酸鳥苷競(jìng)爭(zhēng)，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。長(zhǎng)達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韋片后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韋片1000mg/kg/天未見生殖毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】泛昔洛韋片口服在腸壁吸收后迅速去乙?；脱趸癁橛谢钚缘膰娢袈屙f。12名健康男性志愿者分別口服泛昔洛韋片0.5g和靜脈注射噴昔洛韋0.4g的研究結(jié)果表明，泛昔洛韋片的絕對(duì)生物利用度為77%±8%。124名健康男性志愿者口服泛昔洛韋片0.5g后，得到的噴昔洛韋的峰濃度(Cmax)為3.3±0.8mg/L，達(dá)峰時(shí)間為0.9±0.5小時(shí)，血藥濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)為8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期(t1/2β)為2.3±0.4小時(shí)。當(dāng)血藥濃度在0.1～20mg/L范圍內(nèi)時(shí)，噴昔洛韋的血漿蛋白結(jié)合率小于20%。全血/血漿分配比率接近于1。泛昔洛韋片口服后在體內(nèi)經(jīng)由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發(fā)生作用，失去活性的代謝物有6-去氧噴昔洛韋、單乙酰噴昔洛韋和6-去氧乙酰噴昔洛韋等，每種都少于服用量的0.5%，血或尿中幾乎檢測(cè)不到泛昔洛韋，主要以噴昔洛韋和6-去氧噴昔洛韋形式經(jīng)腎臟排出。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕大鼠和家兔服用泛昔洛韋片后對(duì)其胎仔發(fā)育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用泛昔洛韋片需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)泛昔洛韋片的母體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無(wú)定論，哺乳期婦女使用泛昔洛韋片應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】18歲以下患者使用泛昔洛韋片的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】65歲以上老人服用泛昔洛韋片后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測(cè)腎功能以及時(shí)調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】.泛昔洛韋片與丙磺舒或其他由腎小管主動(dòng)排泄的藥物合用時(shí)，可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度升高。2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。
泛昔洛韋片的功效與作用泛昔洛韋片用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
泛昔洛韋片使用常見問(wèn)題
泛昔洛韋片為片劑，應(yīng)該要遮光，密封保存，對(duì)于其能用于治療帶狀皰疹的的患者，其主要成分是泛昔洛韋，在市面上具有良好的口碑，那么，泛昔洛韋片可以長(zhǎng)期服用嗎?
泛昔洛韋片不宜長(zhǎng)期服用，長(zhǎng)期服用該藥會(huì)對(duì)身體造成危害。為了您的健康，請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。長(zhǎng)期藥物累積不排除導(dǎo)致體內(nèi)血液濃度過(guò)高而出現(xiàn)藥物中毒引發(fā)一系列不適癥狀。部分患者體內(nèi)藥物濃度過(guò)高時(shí)，不但無(wú)法控制發(fā)作還會(huì)增加發(fā)作次數(shù)。最重要的是還會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常，因?yàn)轶w內(nèi)任何垃圾都需要肝解毒、腎排泄，所以得不償失。泛昔洛韋片為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯白色，主要成分是泛昔洛韋。泛昔洛韋片在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。泛昔洛韋片功能主治用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。對(duì)泛昔洛韋片及噴昔洛韋過(guò)敏者禁用。
泛昔洛韋片的用法用量為口服，成人一次0.25g，每8小時(shí)1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下：肌酐清除率劑量≥60ml/分鐘成人一次0.25g，每8小時(shí)1次40～59ml/分鐘成人一次0.25g，每12小時(shí)1次20～39ml/分鐘成人一次0.25g，每24小時(shí)1次<20ml/分鐘成人一次0.125g，每48小時(shí)1次。需注意過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
由上可知關(guān)于泛昔洛韋片可以長(zhǎng)期服用嗎的相關(guān)內(nèi)容，建議患者應(yīng)該要科學(xué)并合理用藥，應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，如果患者還存在疑問(wèn)，應(yīng)該到各大正規(guī)的醫(yī)院或藥店咨詢藥師。
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