頭孢克肟咀嚼片說明書
頭孢克肟咀嚼片說明書
頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)用于對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎，腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎，急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎)，猩紅熱，中耳炎、鼻竇炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的頭孢克肟咀嚼片說明書，歡迎閱讀。
頭孢克肟咀嚼片商品介紹
通用名：頭孢克肟咀嚼片
生產(chǎn)廠家: 四川方向藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041654
藥品規(guī)格：50mg*6片
藥品價(jià)格：￥12元
頭孢克肟咀嚼片說明書
【通用名稱】頭孢克肟咀嚼片
【商品名稱】頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)
【英文名稱】CefiximeChewableTablets
【拼音全碼】TouBaoKeWoJuJiaoPian(ZhengWeiJia)
【主要成份】頭孢克肟?；瘜W(xué)名稱：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亞胺基)乙酰胺基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
分子式：C16H15N5O7S2·3H2O
分子量：507.50
【性狀】頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)為類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎，腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎，急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎)，猩紅熱，中耳炎、鼻竇炎。
【規(guī)格型號】50mg*6s
【用法用量】口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。成人和體重30公斤以上的兒童：口服，一次100mg(2片)，一日二次;成人重癥感染者，可增加至一次200mg(4片)，一日二次。兒童：口服：按一次每公斤1.5-3.0mg計(jì)算給藥量，一日二次?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】在總病例12,879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例(2.58%)的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%)，皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%)，另外，臨床檢查值異常包括ALT升高78例(0.61%)，AST升高58例(0.45%)，嗜酸細(xì)胞增多26例(0.20%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：(1)休克：有引起休克(<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置;(2)過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置;(3)皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，<0.1%)，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群，<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置;(4)血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等)、溶血性貧血)<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.1%，早期癥狀：點(diǎn)狀出血、紫斑等)的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置;(5)腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置;(6)結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。(7)間質(zhì)性肺炎，PIE癥候群：有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎，PIE癥候群(分別<0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置;2.其他不良反應(yīng)：不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5%為常見，在0.1%以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫;血液：常見嗜酸細(xì)胞增多，少見粒細(xì)胞減少;肝臟：常見血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高，見少黃疸;腎臟：少見尿素氮(BUN)升高;消化系統(tǒng)：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐、腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘;菌群失調(diào)癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥;維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥，出血傾向等)，維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等);其他：頭痛、頭暈。
【禁忌】對頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)或其他頭孢菌素類抗生素過敏者。
【注意事項(xiàng)】1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需小劑量。2.對于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。3.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)。4.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。6.對臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響：(1)除試紙反應(yīng)以外，對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)陽性的可能性，應(yīng)予以注意。
【兒童用藥】對早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。
【老年患者用藥】老年患者用藥酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女使用頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)的安全性和有效性尚未確定，僅在確實(shí)需要使用時(shí)使用頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳);尚不清楚頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)是否從乳汁中分泌，必需使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】卡馬西平：與頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高，必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物：與頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。
【藥物過量】洗胃，無特殊解毒藥物，血液透析或腹膜透析不能有效將頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)清除。
【藥理毒理】1.藥理作用：頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有較高親和性。頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。2.毒理研究生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100-1000mg/kg，在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320-3200mg/kg，對大鼠生育力未見影響，未出現(xiàn)致畸作用，新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)PDR57版：頭孢克肟口服后，其絕對生物利用度為40-50%，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7μg/mL，等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25%-50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3μg/mL和4.6μg/mL，口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg，時(shí)間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%-25%，混懸液劑型替換片劑劑型應(yīng)考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2-6小時(shí)，單劑口服200mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2-5小時(shí)。24小時(shí)內(nèi)吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結(jié)合率為65%，連續(xù)服藥14天，未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內(nèi)有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3-4小時(shí)，但在一些志愿者可達(dá)9小時(shí)，與劑型無關(guān)。特殊人群藥代動(dòng)力學(xué)老年患者：穩(wěn)態(tài)時(shí)平均AUCS比正常成年人約有40%的升高。腎功能不全受試者：肌酐清除率為20-50mL/min時(shí)，頭孢克肟平均血清半衰期延長至6.4小時(shí);肌酐清除率為5-20mL/min時(shí)，頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時(shí)。血液透析和腹膜透析：頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻(xiàn)提示，血液透析的患者，服用400mg劑量頭孢克肟，其血中變化情況和肌酐清除率水平為21-60mL/min的受試者相似。
【貯藏】密閉遮光，置陰干處。
【包裝】藥品包裝用復(fù)合膜，6片/盒。
【有效期】12月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041654
【生產(chǎn)企業(yè)】四川方向藥業(yè)有限責(zé)任公司
頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)的功效與作用頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)用于對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎，腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎，急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎)，猩紅熱，中耳炎、鼻竇炎。
頭孢克肟咀嚼片服用常見問題
問：頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)有什么功效呢?
答：用于對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎，腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎，急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎)，猩紅熱，中耳炎、鼻竇炎。
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