依托度酸片說(shuō)明書(shū)
依托度酸片說(shuō)明書(shū)
依托度酸片(舒雅柯)用以緩解下列疾病的癥狀和體征。1.骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變)2.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎3.疼痛癥狀本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療，也可用于以上疾病的長(zhǎng)期治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的依托度酸片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
依托度酸片商品介紹
通用名：依托度酸片
生產(chǎn)廠家: 浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030458
藥品規(guī)格：0.4g*6片*1板
藥品價(jià)格：￥18元
依托度酸片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】依托度酸片
【商品名稱】依托度酸片(舒雅柯)
【英文名稱】EtodolacAcidTablets
【拼音全碼】YiTuoDuSuanPian
【主要成份】依托度酸片的主要成份為依托度酸。
化學(xué)名：(±)-1,8-二乙基-1,3,4,9-四氫吡喃[3,4-b]吲哚-1-乙酸
分子式：C17H21NO3
分子量：287.37
【性狀】依托度酸片為橙色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用以緩解下列疾病的癥狀和體征。1.骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變)2.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎3.疼痛癥狀依托度酸片可用于以上疾病急性發(fā)作的治療，也可用于以上疾病的長(zhǎng)期治療。
【規(guī)格型號(hào)】0.4g*6s*1板
【用法用量】遵醫(yī)囑，服用依托度酸的劑量應(yīng)個(gè)體化，以保證好的療效和耐受性。1.止痛：急性疼痛的推薦劑量為200～400mg，每8小時(shí)一次，每日大劑量不超過(guò)1.2g。體重在60公斤以下者，每日大劑量不應(yīng)超過(guò)20mg/公斤體重。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，每間隔12小時(shí)給藥一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾?。阂劳卸人嶂委熉约膊?如骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎)的推薦劑量為每日0.4～1.2g，分次口服，每日大劑量不應(yīng)超過(guò)1.2g，體重在60公斤以下者，每日大劑量不應(yīng)超過(guò)20mg/公斤體重。依托度酸劑量每日0.4g以下，分次口服，或每晚單劑量給藥0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的療效。3.老年人服用：依托度酸在老年人中的藥代動(dòng)力學(xué)與普通人群無(wú)顯著性差異，因此在老年人中使用無(wú)需調(diào)整劑量，但應(yīng)當(dāng)小心。另外老年人對(duì)前列腺素抗體的作用較年輕人敏感，因此針對(duì)某一個(gè)體增加藥物治療劑量時(shí)更應(yīng)謹(jǐn)慎。
【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外資料報(bào)導(dǎo)，2629例關(guān)節(jié)炎病人在開(kāi)放、雙盲的臨床驗(yàn)證中觀察4～320周的結(jié)果，以及世界范圍內(nèi)的大約6萬(wàn)病人在依托度酸上市后的監(jiān)測(cè)結(jié)果(上市后的自發(fā)性報(bào)道也包含在其中)顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而且短暫，以下不良反應(yīng)，可能與藥物相關(guān)。
【禁忌】(1)活動(dòng)期消化性潰瘍和有應(yīng)用另一種NSAIDs而發(fā)生相關(guān)的胃腸道潰瘍或出血史的患者。(2)不同NSAIDs之間可能存在交叉反應(yīng)，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治療期間出現(xiàn)哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他過(guò)敏反應(yīng)者。(3)對(duì)依托度酸片過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】長(zhǎng)期服用NSAIDs的患者隨時(shí)都可能發(fā)生潰瘍、出血、穿孔等嚴(yán)重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸道不適如消化不良等很常見(jiàn)，但對(duì)于長(zhǎng)期服用NSAIDs者，即使沒(méi)有任何胃腸道不適癥狀，醫(yī)生仍然應(yīng)時(shí)刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險(xiǎn)。臨床觀察發(fā)現(xiàn)NSAIDs治療3～6個(gè)月，上消化道癥狀性潰瘍、大出血及穿孔的發(fā)生率約為1%，治療一年其發(fā)生率升至2%～4%。醫(yī)生也應(yīng)告知病人一旦發(fā)生嚴(yán)重胃腸道損害時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的措施。
【兒童用藥】依托度酸用于兒童的安全性和有效性均未被證實(shí)，因此不推薦使用。
【老年患者用藥】老年人一般不需要調(diào)整劑量，但是老年人服用依托度酸應(yīng)當(dāng)小心。當(dāng)劑量個(gè)體化而增大劑量時(shí)，病人應(yīng)當(dāng)?shù)玫教貏e看護(hù)，因?yàn)槔夏耆藢?duì)非甾體抗炎藥的耐受性似乎要比年青人差。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女：依托度酸對(duì)孕婦的作用情況由于缺乏恰當(dāng)?shù)膶?duì)照組，因此沒(méi)有肯定的結(jié)論，但應(yīng)當(dāng)慎用，必須權(quán)衡藥物對(duì)病人的益處和對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。NSAIDs對(duì)人類分娩、動(dòng)脈導(dǎo)管閉合等心血管系統(tǒng)有影響，因此妊娠晚期應(yīng)避免使用。
【藥物相互作用】1.抗酸劑：同時(shí)服用抗酸劑對(duì)依托度酸的吸收沒(méi)有明顯的影響，然而抗酸劑可使依托度酸的峰值濃度下降15～20%，但不影響達(dá)峰時(shí)間。2.阿司匹林：依托度酸與阿司匹林合用時(shí)，盡管對(duì)游離依托度酸的清除不發(fā)生改變，但其蛋白結(jié)合率下降。此種藥物相互作用的臨床意義尚不清楚，然而由于兩者同用時(shí)潛在的不良反應(yīng)增加，因此臨床不推薦此用法。3.華法令：依托度酸與華法令同時(shí)應(yīng)用可以使華法令的蛋白結(jié)合率下降，但不影響游離華法令的清除及凝血酶原時(shí)間，因此兩藥合用無(wú)需調(diào)整任何一種藥物的劑量。然而上市后的一些報(bào)道顯示兩藥合用使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，因此應(yīng)當(dāng)慎用。4.苯妥英鈉：依托度酸與苯妥英鈉之間無(wú)明顯的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。5.優(yōu)降糖：依托度酸與優(yōu)降糖合用時(shí)，藥代動(dòng)力學(xué)與藥效學(xué)均無(wú)明顯改變。6.利尿劑：在健康志愿者中，依托度酸與速尿、雙氫克尿噻之間無(wú)明顯的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用，依托度酸也不會(huì)減弱利尿劑的利尿效果。然而在已服用利尿劑或患有心、腎、肝功能衰竭的患者，兩藥同用應(yīng)當(dāng)小心。7.甲氨喋呤：依托度酸與甲氨喋呤之間無(wú)明顯的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。
【藥物過(guò)量】服用NSAIDs過(guò)量的急性癥狀通常表現(xiàn)為嗜睡、惡心、嘔吐、上腹部疼痛,。過(guò)量使用布洛芬或甲滅酸可引起胃腸道出血和昏迷，高血壓、急性腎功能衰竭和呼吸抑制也可出現(xiàn)，但較少見(jiàn)。已有報(bào)道：治療劑量的NSAIDs和過(guò)量的NSAIDs均可誘發(fā)過(guò)敏樣反應(yīng)。
【藥理毒理】依托度酸片為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能是通過(guò)阻斷環(huán)氧合酶的活性，從而抑制了前列腺素(PG)的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，口服給藥吸收良好，沒(méi)有明顯的首過(guò)效應(yīng)，全身生物利用度達(dá)80%或以上。每12小時(shí)給藥在600mg以內(nèi)時(shí)，血藥濃度-時(shí)間曲線下面積與給藥劑量成正比關(guān)系。99%以上的依托度酸與血漿蛋白結(jié)合，游離部分少于1%。單劑給藥200～600mg，在80±30分鐘內(nèi)其平均血漿峰值濃度(Cmax)介于14±4～37±9μg/ml范圍內(nèi)。其平均血漿清除率為47(±16)ml/(h·kg)，消除半衰期(t1/2β)為7.3(±4.0)小時(shí)。依托度酸經(jīng)肝臟代謝，16%的給藥劑量經(jīng)糞便排泄。通常不根據(jù)體重決定給藥劑量，但在推薦劑量下個(gè)體間血藥濃度的差異顯著，尤其在有胃腸道病變或服用影響胃腸道吸收、蛋白結(jié)合率、損害肝腎功能的藥物者。
【貯藏】密封保存。
【包裝】0.4g*6s*1板/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030458
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
依托度酸片(舒雅柯)的功效與作用依托度酸片(舒雅柯)用以緩解下列疾病的癥狀和體征。1.骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變)2.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎3.疼痛癥狀本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療，也可用于以上疾病的長(zhǎng)期治療。
依托度酸片使用常見(jiàn)問(wèn)題
依托度酸片的主要作用是治療骨關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等，主要成份為依托度酸，過(guò)量服用依托度酸片會(huì)引發(fā)比較多的不良反應(yīng)。那么，依托度酸片效果怎么樣呢?
依托度酸片為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能是通過(guò)阻斷環(huán)氧合酶的活性，從而抑制了前列腺素(PG)的合成。療效顯著，值得信賴。治療骨關(guān)節(jié)炎可選用依托度酸片。服用依托度酸片200～400mg，可以起到止痛的效果，依托度酸的耐受性較好，大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫，使用能抑制了前列腺素的合成，阻斷環(huán)氧合酶的活性，具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用，其全身生物利用度較高，可達(dá)80%或以上，口服給藥吸收良好，沒(méi)有明顯的首過(guò)效應(yīng)。
服用依托度酸的劑量應(yīng)個(gè)體化，以保證好的療效和耐受性。止痛：急性疼痛的推薦劑量為200～400mg，每8小時(shí)一次，每日大劑量不超過(guò)1.2g。體重在60公斤以下者，每日大劑量不應(yīng)超過(guò)20mg/公斤體重。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，每間隔12小時(shí)給藥一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。
依托度酸片不能長(zhǎng)期服用，依托度酸片用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛癥狀。止痛藥基本上都靠腎代謝的，長(zhǎng)期用特傷腎的，服藥一周就需要停幾天。
服用依托度酸片過(guò)量的急性癥狀通常表現(xiàn)為嗜睡、惡心、嘔吐、上腹部疼痛,。過(guò)量使用布洛芬或甲滅酸可引起胃腸道出血和昏迷，高血壓、急性腎功能衰竭和呼吸抑制也可出現(xiàn)，但較少見(jiàn)。已有報(bào)道：治療劑量的NSAIDs和過(guò)量的NSAIDs均可誘發(fā)過(guò)敏樣反應(yīng)。
通過(guò)上述相關(guān)介紹，依托度酸片效果是不錯(cuò)的。但也存在著一些不良反應(yīng)，所以依托度酸片最好是在醫(yī)生的建議下服用。依托度酸片的用法用量是根據(jù)患者以及患者所治療的癥狀不同而決定，所以最好也是在醫(yī)生的建議下服用。
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