鹽酸氮卓斯汀片說明書
鹽酸氮卓斯汀片說明書
鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)用于治療過敏性鼻炎。下面是學習啦小編整理的鹽酸氮卓斯汀片說明書,歡迎閱讀。
鹽酸氮卓斯汀片商品介紹
通用名:鹽酸氮卓斯汀片
生產廠家: 貴州云峰藥業(yè)有限公司
批準文號:國藥準字H20041030
藥品規(guī)格:2mg*12片
藥品價格:¥37.5元
鹽酸氮卓斯汀片說明書
【通用名稱】鹽酸氮卓斯汀片
【商品名稱】鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)
【英文名稱】AzelastineHydrochlorideTablets
【拼音全碼】YanSuanDanZhuoSiTingPian(MinQi)
【主要成份】主要成分為:鹽酸氮卓斯汀?;瘜W名為:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽。
分子式:C22H25Cl2N3O
分子量:418.4
【性狀】鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)為薄膜衣片,除去膜衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】用于治療過敏性鼻炎。
【規(guī)格型號】2mg*12s
【用法用量】每次1mg,于早飯后和就寢前一日口服兩次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】根據國外文獻報道,在及其稀少的情況下,會由于噴入噴劑而導致對已發(fā)炎的鼻腔黏膜的刺激。這種現(xiàn)象可以描述為灼痛,瘙癢和打噴嚏。1.在少數情況下有可能導致出鼻血。2.在不恰當的使用下(頭部向后傾斜,參見配藥指南),可能有苦味進入口腔,有時可能導致惡心嘔吐。3.季節(jié)性的過敏性鼻炎:鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑的不良反應資料得自391名患者每個鼻孔噴2次、每天兩次給鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑的6個對照、2天~8個星期的臨床研究。在安慰劑對照療效試驗中,接受鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑的患者因為不良反應而停藥的。
【禁忌】對鹽酸氮卓斯汀及其它輔料過敏者禁用;孕婦和哺乳期婦女禁用;6歲以下兒童禁用。
【注意事項】1.請將鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)放在兒童不易觸及的地方。2.在打開包裝后6個月內使用。3.鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)為抗組胺藥物,用藥后如出現(xiàn)嗜睡癥狀,則不可駕駛或動用機械。
【兒童用藥】尚無12歲以下兒童使用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)的安全性和有效性數據。
【老年患者用藥】超過60歲患者的臨床用藥病例數較少,無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應與60以下患者的不良反應相似。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】鹽酸氮?斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)。尚不知道鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)。
【藥物相互作用】1.當鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)與酒精或其他中樞神經系統(tǒng)抑制藥物同時使用時可能導致警惕性下降和中樞神經系統(tǒng)功能損傷,所以應避免同時使用。2.西咪替丁(400mg每日2次)可使口服鹽酸氮卓斯汀(4mg每日2次)的Cmax和AUC平均增加大約65%。鹽酸雷尼替丁(150mg每日2次)對氮卓斯汀的藥物動力學無影響。3.同時口服鹽酸氮卓斯汀和紅霉素或酮康唑進行藥物相互作用研究,通過測量QT間期評價其對心臟的影響。口服紅霉素(500mg,每日3次,共7天)對氮卓斯汀藥物動力學或QTc無影。
【藥物過量】尚無使用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)過量的報告,臨床研究表明成人一次口服16mg不會增加副作用。到目前為止尚不知道鹽酸氮?斯汀的解藥。如使用藥物過量應立即采取相應的措施。
【藥理毒理】1.藥理作用:鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。2.毒理研究:遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響??诜?8.6mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數量減少,黃體數及胚胎植入數降低,但其著床前丟失并不增加。小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎。
【藥代動力學】吸收與分布:口服鹽酸氮?斯汀吸收較充分,人單次口服4mg,吸收后4.2小時血藥濃度達峰值3μg/L,每日口服2次,與單次用藥相比,血藥濃度提前達峰值,其峰值為10μg/L,絕對生物利用度]80%??诜}酸氮卓斯汀片(敏奇)其活性成份主要分布在外周器官,穩(wěn)態(tài)分布容積為14.5L/kg,體外實驗表明鹽酸氮?斯汀和其代謝產物脫甲氮?斯汀與血漿蛋白的結合率分別為88%和97%。代謝及消除:鹽酸氮?斯汀的代謝產物為脫甲氮?斯汀,服用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)約有75%從糞便排出,其中[10%的鹽酸氮?斯汀以原型排除??诜o藥鹽酸氮?斯汀的半衰期為22小時,其代謝產物脫甲氮?斯汀半衰期為54小時??诜o藥受試者的年齡、性別、肝是否受損,均不影響藥代動力學參數。腎功能不全者(肌酸清除率<50ml/min),口服給藥后大血藥濃度和生物利用度,高于正常患者,達到大血藥濃度時間未變。
【貯藏】密閉,陰涼處保存。
【包裝】2mg*12s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20041030
【生產企業(yè)】貴州云峰藥業(yè)有限公司
鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)的功效與作用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)用于治療過敏性鼻炎。
鹽酸氮卓斯汀片使用常見問題
鹽酸氮卓斯汀片能夠在密封,干燥處保存。鹽酸氮卓斯汀片可以抗過敏。用于治療過敏性鼻炎。鹽酸氮卓斯汀片的不良反應一直受關注,那么,鹽酸氮卓斯汀片的不良反應是什么呢?
鹽酸氮卓斯汀片的不良反應是未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。
鹽酸氮卓斯汀片的用法用量是口服。一次2mg,一日2次,早飯前1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,或遵醫(yī)囑。鹽酸氮卓斯汀片為口服藥物??诜幬锖?,鹽酸氮卓斯汀迅速被人體吸收,絕對生物利用度為81%。食物對吸收無影響。分布的容量高表明蛋白質結構水平相對較低(80--90%)單藥給予鹽酸氮卓斯汀后,血漿清除半衰期鹽酸氮卓斯汀為20小時,治療性的活性代謝產物N-Desmethyl氮卓斯汀大約45小時。排泄主要經過糞便排除。糞便中少量藥物的持久排泄表明藥物可以進行腸肝循環(huán)。
鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經中樞系統(tǒng)抑制藥物同時服用,會加重神經中樞系統(tǒng)抑制,導致眩暈、嗜睡、因此應避免同時服用。口服鹽酸氮卓斯汀片(4mg 2次/天),同時口服西米替丁(400mg 2次/天)可使鹽酸氮卓斯汀片的生物利用度提高65%,與雷尼替丁(150mg 2次/天)同時服用,則對鹽酸氮卓斯汀片的藥物代謝無影響??诜}酸氮卓斯汀片同時口服紅霉素(500mg 3次/天,連續(xù)7天)對鹽酸氮卓斯汀片的藥代動力學和QT間期無影響;口服鹽酸氮卓斯汀片同時口服酮康唑(200mg 2次/天,連續(xù)7天)對QT間期無影響,但對鹽酸氮卓斯汀片的血藥濃度測定有影響。
鹽酸氮卓斯汀片的不良反應不多,但是很重要,患者最好依照醫(yī)師或藥師的正確用法用量進行服用。對鹽酸氮卓斯汀過敏者禁用。尚無使用鹽酸氮卓斯汀片過量的報告,臨床研究表明成人一次口服16mg不會增加副作用。到目前為止尚不知道鹽酸氮卓斯汀的解藥。如使用藥物過量應立即采取相應的措施。
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