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      鹽酸氨溴索分散片說明書

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      鹽酸氨溴索分散片說明書

        鹽酸氨溴索分散片(恩久平)用于急、慢性呼吸道疾病,(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸氨溴索分散片說明書,歡迎閱讀。

        鹽酸氨溴索分散片商品介紹

        通用名:鹽酸氨溴索分散片

        生產(chǎn)廠家: 珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學(xué)制藥廠

        批準文號:國藥準字H20052313

        藥品規(guī)格:30mg*24片

        藥品價格:¥10元

        鹽酸氨溴索分散片說明書

        【通用名稱】鹽酸氨溴索分散片

        【商品名稱】鹽酸氨溴索分散片(恩久平)

        【英文名稱】AmbroxolHudrochlorideDispersibleTablet

        【拼音全碼】YanSuanAnXiuSuoFenSanPian(EnJiuPing)

        【主要成份】主要為鹽酸氨溴索。

        化學(xué)名:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基)甲基]氨基-環(huán)己醇鹽酸鹽

        分子式:C13H18Br2N2O.HCl

        分子量:414.57

        【性狀】鹽酸氨溴索分散片(恩久平)為白色或類白色片。

        【適應(yīng)癥/功能主治】用于急、慢性呼吸道疾病,(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難。

        【規(guī)格型號】30mg*24s

        【用法用量】口服:1.成人:一次30mg,一日3次,長期服用者可減為一日2次;2.兒童:12歲以上兒童同成人,12歲以下兒童建議劑量為每日每公斤體重1.2~1.6mg。

        【不良反應(yīng)】通常能很好耐受。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

        【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。

        【注意事項】1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。4.鹽酸氨溴索分散片(恩久平)為一種粘液調(diào)節(jié)劑,僅對咳痰癥狀有一定作用,在使用時應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未見好轉(zhuǎn),應(yīng)及時就醫(yī)。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。6.對鹽酸氨溴索分散片(恩久平)過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.鹽酸氨溴索分散片(恩久平)性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將鹽酸氨溴索分散片(恩久平)放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品,使用鹽酸氨溴索分散片(恩久平)前請咨詢醫(yī)師或藥師。

        【兒童用藥】尚不明確。

        【老年患者用藥】尚不明確。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響.

        【藥物相互作用】鹽酸氨溴索分散片(恩久平)與抗生素同時服用(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。

        【藥物過量】尚不明確。

        【藥理毒理】1、刺激支氣管粘液腺,增加中性粘多糖的分泌,減少酸性粘多糖的合成并促進其代謝,從而使呼吸道粘液的理化性趨于正常,有利于排出。2、刺激肺泡上皮細胞和Clara細胞,促進肺泡表面活性物質(zhì)的合分泌,激活肺胞細胞合成表面活性物質(zhì),覆蓋整個呼吸道上皮細胞,直接保護肺功能。增加肺泡巨噬細胞磷脂酰膽堿的含量,影響肺磷脂代謝,而半胱氨酸類粘液溶解劑無此類作用。鹽酸氨溴索分散片(恩久平)還促進胃表面活性物質(zhì)的合成和分泌。3、激活呼吸道粘膜纖毛功能,降低痰液與纖毛的粘著力,纖毛運動頻率增加10.8%,有利于呼吸道分泌物的排出。鹽酸氨溴索分散片(恩久平)尚有增加抗生素在肺組織及其分泌液中的濃度等作用。4、抗炎、抗氧化性體外試驗表明,氨溴索具有減少支氣管肺灌洗液內(nèi)激活的肺泡細胞和外周血單核細胞中分泌性細胞因子IL-1、TNF-a、IF-Y的作用;抑制體外人單核細胞IL-1、TNF的產(chǎn)生;對于臭氧誘導(dǎo)的氣道高反應(yīng)性而產(chǎn)生的花生四烯酸氧化產(chǎn)物等炎性介質(zhì)的釋放,有明顯的抑制作用。氨溴索能防護過氧物引起的包括哮喘在內(nèi)的肺部損傷,提高肺部組織的抗氧活性,是一個有效的抗脂過氧化劑。

        【藥代動力學(xué)】氨溴索口服經(jīng)消化道迅速吸收,完全被腸道吸收,生物利用度接近100%。健康志愿者口服鹽酸氨溴索分散片(恩久平)90mg以后,經(jīng)0.62±0.23小時,血液濃度達峰值,峰濃度為24.11±85.22ng/ml,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多。其中肺為有效成分濃度高的器官。肺中濃度至少為血漿的16倍,血漿蛋白結(jié)合率為90%。鹽酸氨溴索分散片(恩久平)主要經(jīng)過肝代謝,血漿半衰期為5.36±0.86小時,主要從尿中排出。

        【貯藏】避光,密閉,在陰涼處

        【包裝】每盒每片30mg,24片/盒。

        【有效期】24月

        【批準文號】國藥準字H20052313

        【生產(chǎn)企業(yè)】珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學(xué)制藥廠

        鹽酸氨溴索分散片(恩久平)的功效與作用鹽酸氨溴索分散片(恩久平)用于急、慢性呼吸道疾病,(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難。

        鹽酸氨溴索分散片服用常見問題

        問:鹽酸氨溴索分散片(恩久平)有什么功效呢?

        答:用于急、慢性呼吸道疾病,(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難。

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