甲磺酸左氧氟沙星片說(shuō)明書(shū)
甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)適用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的甲磺酸左氧氟沙星片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
甲磺酸左氧氟沙星片商品介紹
通用名：甲磺酸左氧氟沙星片
生產(chǎn)廠家: 華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10980067
藥品規(guī)格：0.1g*6片*2板
藥品價(jià)格：￥11.5元
甲磺酸左氧氟沙星片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】甲磺酸左氧氟沙星片
【商品名稱】甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)
【拼音全碼】JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian(LiFuXing)
【主要成份】甲磺酸左氧氟沙星化學(xué)名：：(s)-(-)-9-氟-2.3-二氫-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽-水合物分子式：C18H20FN3O4·CH3SO3H·
【性狀】甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6s*2板
【用法用量】口服。成人常用量：1.支氣管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程7～14日。2.急性單純性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，療程5～7日;復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程10～14日。3.細(xì)菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，療程6周。成人常用量為一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g，分3次服。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐.2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠.3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn).4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性
【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏，妊娠、哺乳期婦女以及16歲以下患者及癲癇患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥.2.甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上.3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量.4.應(yīng)用甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥.5.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量.6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用.7.偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。
【兒童用藥】甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細(xì)菌DNA復(fù)制。甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、流感桿菌、部分大腸桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等有較強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強(qiáng)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃(Cmax)約為2.9mg/L，達(dá)峰時(shí)間(tmax)約為1小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30%～40%。2.甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。3.甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)主要以原形自腎排泄，在體內(nèi)代謝甚少?？诜?8小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%～90%。甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，6片/板，2板/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-188)-20
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10980067
【生產(chǎn)企業(yè)】華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)的功效與作用甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)適用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。
甲磺酸左氧氟沙星片使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)有什么禁忌?
答：對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏，妊娠、哺乳期婦女以及16歲以下患者及癲癇患者禁用。
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