地高辛片說(shuō)明書(shū)
地高辛片(可力)用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差;用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過(guò)速。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的地高辛片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
地高辛片商品介紹
通用名：地高辛片
生產(chǎn)廠家: 杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H33021738
藥品規(guī)格：0.25mg*30片
藥品價(jià)格：￥30元
地高辛片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】地高辛片
【商品名稱(chēng)】地高辛片(可力)
【英文名稱(chēng)】DigaoxinTablets
【拼音全碼】DiGaoXinPian(KeLi)
【主要成份】地高辛片(可力)主要成分為地高辛。
分子式：C41H64O14
分子量：780.95。
【性狀】地高辛片(可力)為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1、用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差;2、用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過(guò)速。
【規(guī)格型號(hào)】0.25mg*30s
【用法用量】成年人常用量口服：常用0.125~0.5㎎，每日-次，7天可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度;若達(dá)快速負(fù)荷量，可每6~8小時(shí)給藥0.25㎎，總劑量0.75~1.25㎎/日;維持量，每日-次0.125~0.5㎎。小兒常用量口服：地高辛片(可力)總量，早產(chǎn)兒0.02~0.03㎎/㎏;1月以下新生兒0.03~0.04㎎/㎏;1月~2歲，0.05~0.06㎎/㎏;2~5歲，0.03~0.04㎎/㎏;5~10歲，0.02~0.035/㎏;10歲或10歲以上，照成年人常用量;地高辛片(可力)總量分3次或每6~8小時(shí)給予。維持量為總量的1/5~1/3，分2次，每12小時(shí)1次或每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產(chǎn)兒)需仔細(xì)滴定劑量和密切監(jiān)測(cè)血藥濃度和心電圖。近年通過(guò)研究證明，地高辛逐日給予-定劑量，經(jīng)6~7天能在體內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5ug/㎏給藥，也能獲得滿(mǎn)意的治療效果，并能減少中毒發(fā)生率。
【不良反應(yīng)】1.常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：促心律失常作用、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無(wú)力、軟弱。2.少見(jiàn)的反應(yīng)包括：視力模糊或“色視“，如黃視、綠視、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。3.罕見(jiàn)的反應(yīng)包括：嗜睡、頭痛及皮疹、尋麻疹(過(guò)敏反應(yīng))。4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中，促心律失常重要，常見(jiàn)者為室性早搏，約占促心律失常不良反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯，陣發(fā)性或加速成年人界性心動(dòng)過(guò)速，陣發(fā)性房性心動(dòng)過(guò)速伴房室傳導(dǎo)阻滯，室性心動(dòng)過(guò)速、竇性停搏、心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見(jiàn)，但室性心律失常比成年人少見(jiàn)。新生兒可有P-R間期延長(zhǎng)。
【禁忌】1.與鈣注射劑合用;2.任何洋地黃類(lèi)制劑中毒;3.室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng);4.梗阻性肥厚型心肌病(若伴收縮功能不全或心房顫動(dòng)仍可考慮);5.預(yù)激綜合征伴心房顫動(dòng)或撲動(dòng)。
【注意事項(xiàng)】1.不宜與酸、堿類(lèi)配伍。2.慎用：①低鉀血癥;②不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;③高鈣血癥;④甲狀腺功能低下;⑤缺血性心臟病;⑥心肌梗死;⑦心肌炎;⑧腎功能損害。3.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：①血壓、心率及心律;②心電圖;③心功能監(jiān)測(cè);④電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂;⑤腎功能;⑥疑有洋地黃中毒時(shí)，應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定。過(guò)量時(shí)，由于蓄積性小，-般于停藥后1-2天中毒表現(xiàn)可以消退。4.應(yīng)用時(shí)注意監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度。5.應(yīng)用地高辛片(可力)劑量應(yīng)個(gè)體化。
【兒童用藥】新生兒對(duì)地高辛片(可力)的耐受性不定，其腎清除減少;早產(chǎn)兒與未成熟兒對(duì)地高辛片(可力)敏感，按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積，1月以上嬰兒比成年人用量略大。
【老年患者用藥】老年人肝腎功能不全，表觀分布容積減小或電解質(zhì)平衡失調(diào)者，對(duì)地高辛片(可力)耐受性低，必須減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】地高辛片(可力)可通過(guò)胎盤(pán)，故妊娠后期母體用量可能增加，分娩后6周須減量。地高辛片(可力)可排入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。
【藥物相互作用】1.與兩性霉素B、皮質(zhì)激素或失鉀利尿劑如布美他尼(Bumetanide，制品為丁尿胺)、依他尼酸(EthacrynicAcid，利尿酸)等同用時(shí)，可引起低血鉀而致洋地黃中毒;2.與制酸藥(尤其三硅酸鎂)或止瀉吸附藥如白陶土、果膠、考來(lái)烯胺(Colestyramine，消膽胺)和其他陰離子交換樹(shù)脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、對(duì)氨水楊酸同用時(shí)，可抑制洋地黃強(qiáng)心甙吸收而導(dǎo)致強(qiáng)心甙作用減弱;3.與抗心律失常藥、鈣鹽注射劑、可卡因、泮庫(kù)溴胺(PancuroniumBromide，潘可龍，巴活郎)、蘿芙木堿、琥珀膽堿(司可林，Scoline;SuxamethoniumChloride)或擬腎上腺素類(lèi)藥同用時(shí)，可因作用相加而導(dǎo)致心律失常;4.有嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯且伴正常血鉀者的應(yīng)用洋地黃患者不應(yīng)同時(shí)應(yīng)用鉀鹽，但噻嗪類(lèi)利尿劑與地高辛片(可力)同用時(shí)，常須給予鉀鹽，以防止低鉀血癥;5.β受體阻滯劑與地高辛片(可力)同用，有導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩的可能，應(yīng)重視。但并不排除β阻滯劑用于洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常;6.與奎尼丁同用，可使地高辛片(可力)血藥濃度提高約一倍，提高程度與奎尼丁用量相關(guān)，甚至可達(dá)到中毒濃度，即使停用地高辛，其血藥濃度仍繼續(xù)上升，這是奎尼丁從組織結(jié)合處置換出地高辛，減少其分布容積之故。兩藥合用時(shí)應(yīng)酌減地高辛用量1/2-1/3;7.與維拉帕米、地爾硫卓、胺碘酮合用，由于降低腎及全身對(duì)地高辛的清除率而提高其血藥濃度，可引起嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩;8.螺內(nèi)酯可延長(zhǎng)地高辛片(可力)半衰期，需調(diào)整劑量或給藥間期，隨訪監(jiān)測(cè)地高辛片(可力)的血藥濃度;9.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及其受體拮抗劑可使地高辛片(可力)血藥濃度增高;10.依酚氯胺(EdrophoniumChloride，Tensilon騰喜龍)與地高辛片(可力)合用可致明顯心動(dòng)過(guò)緩;11.吲哚美辛(Indometacin，消炎痛)可減少地高辛片(可力)的腎清除，使地高辛片(可力)半衰期延長(zhǎng)，有中毒危險(xiǎn)，需監(jiān)測(cè)血藥濃度及心電圖;12.與肝素同用，由于地高辛片(可力)可能部分抵消肝素的抗凝作用，需調(diào)整肝素用量;13.洋地黃化時(shí)靜脈用硫酸鎂應(yīng)極其謹(jǐn)慎，尤其是也靜注鈣鹽時(shí)，可發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯;14.紅霉素由于改變胃腸道菌群，可增加地高辛片(可力)在胃腸道的吸收;15.甲氧氯普胺(Metoclopramide，Maxolon滅吐靈)因促進(jìn)腸道運(yùn)動(dòng)而減少地高辛的生物利用度約25%。普魯本辛因抑制腸道蠕動(dòng)而提高地高辛生物利用度約25%。
【藥物過(guò)量】1.若地高辛血藥濃度為〉2.0~2.5ng/ml,應(yīng)警惕地高辛藥物過(guò)量或中毒性反應(yīng)。2.患者在2-3周之前服用過(guò)任何洋地黃制劑,宜予小劑量給藥,以免中毒。3.強(qiáng)心甙劑量計(jì)算應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重,因脂肪組織不攝取強(qiáng)心甙。4.推薦劑量只是平均劑量,必須按照患者需要調(diào)整每次劑量。5.肝功能不全者,應(yīng)選用不以肝臟代謝為主的洋地黃制劑。6.腎功能不全者,應(yīng)選用主要經(jīng)腎臟排泄的洋地黃制劑。7.應(yīng)用洋地黃患者對(duì)電復(fù)律極為敏感,應(yīng)高度警惕。8.透析不能從體內(nèi)迅速去除地高辛片(可力)。9.在地高辛片(可力)引起嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯時(shí),不宜補(bǔ)鉀。10.腎功能不全、老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時(shí)就可有中毒反應(yīng)。嬰幼兒尤其是早產(chǎn)兒和發(fā)育不全兒,要在藥濃及心電監(jiān)測(cè)下調(diào)整劑量。11.當(dāng)患者由強(qiáng)心甙注射液改為地高辛片(可力)時(shí),為補(bǔ)償藥物間藥動(dòng)學(xué)差別,需要調(diào)整劑量。12.應(yīng)靜脈給藥,因?yàn)榧∪庾⑸溆忻黠@局部反應(yīng),且作用慢、生物利用度差。13.地高辛片(可力)過(guò)量及毒性反應(yīng)的處理：輕度中素者,停用地高辛片(可力)及利尿治療,如有低鉀血癥而腎功能尚好,可給以鉀鹽。發(fā)生促心律失常者可用.14.氯化鉀靜脈滴注,對(duì)消除異位心律往往有效。15.苯妥英鈉,該藥能與強(qiáng)心甙競(jìng)爭(zhēng)性爭(zhēng)奪Na-K-ATP酶,因而有解毒效應(yīng)。成人用100-200mg加注射用水20ml緩慢靜注,如情況不緊急,亦可口服,每次0.1mg,每日3-4次。16.利多卡因,對(duì)消除室性心律失常有效,成人用50-100mg加入葡萄糖注射液中靜脈注射,必要時(shí)可重復(fù)。17.阿托品,對(duì)緩慢性心律失常有效,成人用0.5-2mg皮下工靜脈注射。18.心動(dòng)過(guò)緩或完全房室傳導(dǎo)阻滯有發(fā)生阿斯綜合癥的可能時(shí),可植入臨時(shí)起搏器。應(yīng)用異丙腎上腺素,可以提高緩慢的心率。19.依地酸鈣鈉(CalcumDisodiumEdetate),以其與鈣鰲合的作用,也可用于治療洋地黃所致的心律失常。20.對(duì)可能有生命危險(xiǎn)的洋地黃中毒可經(jīng)膜濾器靜脈給與地高辛免疫Fab片段,每40mg地高辛免疫Fab片段,大約結(jié)合0.6mg地高辛或洋地黃毒甙。
【藥理毒理】治療劑量時(shí):1、正性肌力作用：地高辛片(可力)選擇性地與心機(jī)細(xì)胞膜Na+K++ATP酶結(jié)合而抑制該酶活性，使心肌細(xì)胞膜內(nèi)外Na+-K+主動(dòng)偶聯(lián)轉(zhuǎn)運(yùn)受損，心肌細(xì)胞內(nèi)Na+濃度升高，從而使肌膜上Na+Ca2+交換趨于活躍，使細(xì)胞漿內(nèi)Ca2+增多，肌漿網(wǎng)內(nèi)Ca2+儲(chǔ)量亦增多，心肌興奮時(shí)，有較多的Ca2+釋放;心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度增高，激動(dòng)心肌收縮蛋白從而增加心肌收縮力。2、負(fù)性頻率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心臟心輸出量增加，血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)改善，消除交感神經(jīng)張力的反射性增高，并增強(qiáng)迷走神經(jīng)張力，因而減慢心率。此外，小劑量時(shí)提高竇房結(jié)對(duì)迷走神經(jīng)沖動(dòng)的敏感性，可增強(qiáng)其減慢心率作用。大劑量(通常接近中毒量)則可直接抑制竇房結(jié)、房室結(jié)和希氏束而呈現(xiàn)竇性心動(dòng)過(guò)緩和不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯。3、心臟電生理作用：通過(guò)對(duì)心肌電活動(dòng)的直接作用和對(duì)迷走神經(jīng)的間接作用，降低竇房結(jié)自律性;提高普肯野氏纖維自律性;減慢房室結(jié)傳導(dǎo)速度，延長(zhǎng)其有效不應(yīng)期，導(dǎo)致房室結(jié)隱匿性傳導(dǎo)增加，可減慢心房纖顫或心房撲動(dòng)的心室率;由于本藥縮短心房有效不應(yīng)期，當(dāng)用于房性心動(dòng)過(guò)速和房撲時(shí)，可能導(dǎo)致心房率的加速和心房撲動(dòng)轉(zhuǎn)為心房纖顫;縮短普肯野氏纖維有效不應(yīng)期。
【藥代動(dòng)力學(xué)】地高辛片(可力)為由毛花洋地黃提純制得的強(qiáng)心甙，其特點(diǎn)是排泄較快而蓄積性較小。口服主要經(jīng)小腸上部吸收，吸收不完全，也不規(guī)則，口服吸收率約75%，生物利用度：片劑為60%～80%，口服起效時(shí)間0.5～2小時(shí)，血漿濃度達(dá)峰時(shí)間2～3小時(shí)，獲大效應(yīng)時(shí)間為4～6小時(shí)。地高辛消除半衰期平均為36小時(shí)。分布：吸收后廣泛分布到各組織，部分經(jīng)膽道吸收入血，形成肝～腸循環(huán)。血漿蛋白結(jié)合率低，為20%～25%，表觀分布容積為6～10L/kg。代謝與排泄：地高辛在體內(nèi)轉(zhuǎn)化代謝很少，主要以原形由腎排除，尿中排出量為用量的50%～70%。
【貯藏】密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，30片/板/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33021738
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司
地高辛片(可力)的功效與作用地高辛片(可力)用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差;用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過(guò)速。
地高辛片服用常見(jiàn)問(wèn)題
地高辛片的用法用量怎樣?對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，臨床用藥要想發(fā)揮好療效，同時(shí)避免一些服用禁忌、不良反應(yīng)，患者就應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用藥，因此了解藥物的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容還是很有必要的。鑒于不少患者對(duì)產(chǎn)品的使用方法了解甚少，下面就讓寶芝林的專(zhuān)業(yè)藥師來(lái)為大家介紹一下，產(chǎn)品使用說(shuō)明。那么，地高辛片的用法用量怎樣?
地高辛片的用法用量怎樣?成人常用量口服：常用0.125-0.5㎎，每日-次，7天可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度;若達(dá)快速負(fù)荷量，可每6-8小時(shí)給藥0.25㎎，總劑量0.75-1.25㎎/日;維持量，每日-次0.125-0.5㎎。
小兒常用量口服：地高辛片總量，早產(chǎn)兒0.02-0.03㎎/㎏;1月以下新生兒0.03-0.04㎎/㎏;1月-2歲，0.05-0.06㎎/㎏;2-5歲，0.03-0.04㎎/㎏;5-10歲，0.02-0.035/㎏;10歲或10歲以上，照成人常用量;地高辛片總量分3次或每6-8小時(shí)給予。
維持量為總量的1/5-1/3，分2次，每12小時(shí)1次或每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產(chǎn)兒)需仔細(xì)滴定劑量和密切監(jiān)測(cè)血藥濃度和心電圖。
近年通過(guò)研究證明，地高辛逐日給予-定劑量，經(jīng)6-7天能在體內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5ug/㎏給藥，也能獲得滿(mǎn)意的治療效果，并能減少中毒發(fā)生率。
對(duì)于孕婦、哺乳婦女及嬰幼兒：對(duì)于地高辛片可通過(guò)胎盤(pán)，故妊娠后期母體用量可能增加，分娩后6周須減量。地高辛片可排入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。新生兒對(duì)地高辛片的耐受性不定，其腎清除減少;早產(chǎn)兒與未成熟兒對(duì)地高辛片敏感，按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積，1月以上嬰兒比成人用量略大。
以上就是地高辛片的用法用量怎樣的相關(guān)介紹，希望能夠?qū)φ诮邮苤委煹幕颊哂兴鶐椭?。藥物發(fā)揮療效的前提條件之一是科學(xué)、合理、正確用藥。這和您是否正確用藥有著直接的關(guān)系。因?yàn)槊總€(gè)人的具體情況不一樣，建議您在服用前詳細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，結(jié)合自己的實(shí)際情況正確用藥。
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