必利勁藥物副作用
不少男性患者都知道本品能夠治療早泄，但是又怕服用后有副作用影響健康，既然如此，下面就一起看看必利勁副作用都有哪些吧。
必利勁副作用及禁忌
1、副作用：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在6081例患有早泄且參加了5項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)的受試者中評(píng)價(jià)了本品的安全性。在這些評(píng)價(jià)的受試者中有4222例受試者接受了本品治療:其中1615例按需接受了本品30mg治療,2607例接受了本品60mg治療,或者按需給藥,或者每天一次給藥。在臨床試驗(yàn)中已有暈厥(以意識(shí)喪失為特點(diǎn))的報(bào)告,該事件被認(rèn)為與藥品相關(guān)。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時(shí)之內(nèi)、首次給藥后或伴隨在診所中進(jìn)行的與研究相關(guān)的操作中(例如抽血、直立動(dòng)作以及測(cè)量血壓)。在暈厥之前常常會(huì)出現(xiàn)前驅(qū)癥狀。
臨床試驗(yàn)中已有直立性低血壓的報(bào)告。臨床試驗(yàn)中最常見(jiàn)的(≥5%)藥物不良反應(yīng)包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見(jiàn)的導(dǎo)致停藥的事件包括惡心(本品治療組受試者中為2.2%)和眩暈(本品治療組受試者中為1.2%)。表1列出了在這些試驗(yàn)中的本品治療組受試者中的發(fā)生率≥1%的藥物不良反應(yīng)。表1:在5項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的本品臨床試驗(yàn)的本品治療組受試者中發(fā)生率≥1%的藥物不良反應(yīng)“(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。
2、禁忌:必利勁禁止用于已知對(duì)鹽酸達(dá)泊西汀或任何輔料過(guò)敏的患者。必利勁禁止用于心臟有明顯病理狀況的患者(例如心力衰竭(NYHAII-IV級(jí)),沒(méi)有用永久性起搏器治療的傳導(dǎo)異常(2級(jí)或3級(jí)的房室阻滯或病竇綜合征),明顯的心肌缺血和瓣膜疾病)必利勁既不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)共同使用,也不能在單胺氧化酶抑制劑治療停止后14天內(nèi)使用。同樣,在停用必利勁后7天內(nèi)也不能使用單胺氧化酶抑制劑(參見(jiàn)藥物相互作用部分)。必利勁既不能與硫利達(dá)嗪共同使用,也不能在硫利達(dá)嗪治療停止后14天之內(nèi)使用。同樣,在停用必利勁后7天內(nèi)也不能服用硫利達(dá)嗪(參見(jiàn)藥物相互作用部分)。
本品不能與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑[選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI),三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥(TCA)]或其他具有5-羥色胺效應(yīng)的藥品/草藥[例如L-色氨酸、曲普坦、曲馬多、利奈唑胺、鋰劑、貫葉連翹提取物(金絲桃)]共同使用,也不能在這些藥品/草藥停用后14天內(nèi)服用。同樣地,在停用本品后7天內(nèi)也不能服用這些藥品/草藥(參見(jiàn)藥物相互作用部分)。必利勁禁用于同時(shí)服用酮康唑、伊曲康唑、利托納韋沙。
必利勁的適應(yīng)癥
必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(pe)患者:
1、陰莖在___之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿(mǎn)足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;
2、因早泄(pe)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;
3、射精控制能力不佳。
建議,本品可以在餐前或餐后服用,如果醫(yī)生選用本品治療早泄,應(yīng)當(dāng)在使用該藥品治療后首個(gè)4周評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)與患者報(bào)告的受益,或者在使用6次治療劑量以后評(píng)估患者的風(fēng)險(xiǎn)-利益平衡并決定是否繼續(xù)使用本品治療。
必利勁的注意事項(xiàng)
1、一般注意事項(xiàng)必利勁僅用于患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時(shí),尚無(wú)有關(guān)必利勁在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。建議患者不應(yīng)將必利勁與”娛樂(lè)藥“同時(shí)服用,原因是作用不詳且有可能發(fā)生嚴(yán)重不良事件。
2、建議患者不要在服用必利勁時(shí)同時(shí)服用具有興奮作用的精神管制藥品。
3、在服用必利勁時(shí)要避免服用酒精。
4、使用必利勁可能會(huì)引起暈厥或頭暈。
5、同時(shí)服用中度細(xì)胞色素p4503a4抑制劑,像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓,必利勁服用劑量?jī)H限于30mg,并且建議慎用。
6、同時(shí)服用強(qiáng)細(xì)胞色素p4502d6抑制劑或已知細(xì)胞色素p4502d6弱代謝患者要增加劑量至60mg時(shí)要謹(jǐn)慎,因?yàn)檫@樣可能會(huì)導(dǎo)致暴露量增加,最終可能導(dǎo)致更高的劑量依賴(lài)性不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性。
7、必利勁不得用于有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者,同時(shí),出現(xiàn)上述疾病癥狀的任何患者均應(yīng)停用必利勁。
8、由于選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑可能會(huì)降低癲癇的閾值,出現(xiàn)癲癇發(fā)作的任何患者均應(yīng)停用必利勁,同時(shí),患有不穩(wěn)定癲癇的患者應(yīng)避免使用必利勁。
9、必利勁不應(yīng)用于18歲以下人群。
10、不推薦必利勁用于嚴(yán)重腎臟損傷的患者,輕度或中度腎臟損傷的患者應(yīng)慎用必利勁。
11、和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,必利勁的使用和一些眼部反應(yīng)有關(guān)聯(lián),例如瞳孔擴(kuò)大和眼部疼痛。眼內(nèi)壓升高或有閉角型青光眼風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用必利勁。
12、請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
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