厄貝沙坦片說明書
厄貝沙坦片說明書中說到本品主要是治療高血壓病的。除此之外還有沒有別的療效呢?是不是適合所有的高血壓人群?下面一起來看看厄貝沙坦片說明書是怎么說的吧。
厄貝沙坦片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
1、通用名稱:厄貝沙坦片
2、批準文號:國藥準字H20000513
3、漢語拼音:EBeiShaTanPian
4、英文名稱:IrbesartanTablets
5、成份:厄貝沙坦。
6、劑型:片劑
7、形狀:本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
8、功能主治:高血壓病。
9、規(guī)格/中西藥品:0.15g
10、妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥:妊娠和哺乳期婦女禁用。
11、兒童用藥:兒童的安全性和治療效尚未建立。
12、老年患者用藥:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需調(diào)整劑量。
13、藥物過量:過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓,心動過速或心動過緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。
13、禁忌:對本品過敏者禁用。
14、貯藏:密封保存。
15、包裝:鋁塑,7片/板/盒。
16、有效期:36個月
17、執(zhí)行標準:WS1-(X-016)-2005Z
厄貝沙坦片用法用量
口服:推薦起始劑量為0.15g,一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g,一日1次?？蓡为毷褂?也可與其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時,可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。
厄貝沙坦片不良反應(yīng)
常見不良反應(yīng)為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
厄貝沙坦片注意事項
1、開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
2、腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。
3、肝功能不全、老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
厄貝沙坦片藥物相互作用
1、本品與利尿劑合用時應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應(yīng)避免血鉀升高。
2、本品與華法令之間無明顯的相互作用。
3、與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學(xué)。
厄貝沙坦片藥理毒理
本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(AT1),對AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。
厄貝沙坦片藥代動力學(xué)
據(jù)國外資料報道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60～80%,不受食物的影響。血漿達峰時間為1～5小時,消除半衰期為11～15小時。三天內(nèi)達穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國內(nèi)資料報道,健康受試者口服本品300mg后,約9小時血藥濃度達峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時。
過量服用厄貝沙坦片怎么樣
有關(guān)藥物相互作用的其它信息:在健康男性受試者中,當和厄貝沙坦150mg合用時,地高辛的藥代動力學(xué)沒有改變。當和氫氯噻嗪合用時,厄貝沙坦藥代動力學(xué)沒有受影響。厄貝沙坦主要由cyp2c9代謝,較少部分通過葡萄糖醛酸化代謝。抑制葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶途徑不會導(dǎo)致臨床意義的相互作用。在體外試驗中,可觀察到厄貝沙坦和華法林、甲苯磺丁脲(cyp2c9底物)和尼非地平(cyp2c9抑制劑)之間的相互作用。然而在健康男性受試者中,當厄貝沙坦和華法林合用時沒有觀察到有意義的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)的相互影響。
厄貝沙坦片為血管緊張素Ⅱ(angiotensinⅡ,angⅡ)受體抑制劑,能抑制angⅠ轉(zhuǎn)化為angⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(at1),對at1的拮抗作用大于at28500倍,通過選擇性地阻斷angⅡ與at1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。
過量服用厄貝沙坦片后,可出現(xiàn)低血壓,心動過速或心動過緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。
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