阿糖胞苷與7種輸液配伍的穩(wěn)定性
摘要 將鹽酸阿糖胞苷與7種常用輸液配伍，觀察配伍后外觀、pH值及含量變化，采用紫外分光光度法測(cè)定阿糖胞苷含量。結(jié)果在25℃，37℃放置24h，各配伍無(wú)顏色改變，pH值無(wú)明顯變化。鹽酸阿糖胞苷在平衡液和碳酸氫鈉注射液中下降較多。
關(guān)鍵詞：鹽酸阿糖胞苷；配伍；穩(wěn)定性；紫外法
鹽酸阿糖胞苷(cytarabine)是治療急性非淋巴性白血病的有效藥物之一〔1〕。我們對(duì)鹽酸阿糖胞苷與7種輸液配伍的穩(wěn)定性進(jìn)行了觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。
1 儀器與試藥
1.1 儀器 UV-1601型分光光度計(jì)(日本島津)；pHS-25型酸度計(jì)(上海雷磁儀器廠)。
1.2 試藥 注射用鹽酸阿糖胞苷(上海華聯(lián)制藥有限公司，971101)；右旋糖酐40葡萄糖注射液(低右，上海長(zhǎng)征制藥廠，980211)；50g/L碳酸氫鈉注射液(SB，揚(yáng)州中寶制藥有限公司，970622)；復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液(平衡液，廣東大冢制藥有限公司，971013)；50g/L葡萄糖注射液(GS-5)，100g/L葡萄糖注射液(GS-10)，50g/L葡萄糖氯化鈉注射液(GNS)，9g/L 氯化鈉注射液(NS)(均為南京小營(yíng)制藥廠產(chǎn)品)。
2 方法與結(jié)果
2.1 測(cè)定波長(zhǎng)的選擇 以280nm為測(cè)定波長(zhǎng)〔2〕，7種輸液在該波長(zhǎng)均無(wú)吸收。
2.2 繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線 精取注射用鹽酸阿糖胞苷適量，加鹽酸溶液(9→1000)配成5，7.5，10，12.5，15，17.5，20μg/ml系列溶液，以鹽酸溶液為空白，在280nm處測(cè)吸收值，將結(jié)果進(jìn)行回歸得方程：
A＝0.007＋0.047C，r＝0.9998。結(jié)果表明，在5～20μg/ml濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。按標(biāo)準(zhǔn)加樣法試驗(yàn)，平均回收率為99.26%，RSD＝0.57%(見(jiàn)表1)。
表1 回收率試驗(yàn)結(jié)果
| 加入量 (μg/ml) | 測(cè)得量 (μg/ml) | 回收率(%) | 均值(%) |
| 20.000 | 19.930 | 99.65 | 99.26 |
| 10.000 | 9.952 | 99.52 | (RSD＝0.57%) |
| 5.000 | 4.931 | 98.61 |
2.3 穩(wěn)定性試驗(yàn) 模擬臨床用藥濃度，取鹽酸阿糖胞苷25mg，置14個(gè)100ml量瓶中，分別加入7種輸液并稀釋至刻度，分兩組〔3〕置25℃，37℃，即時(shí)及每隔2h觀察配伍液外觀，測(cè)定pH值及阿糖胞苷含量。精取上述各配伍液分別置10ml量瓶中，以鹽酸溶液稀釋至刻度，以同一輸液平行稀釋后作空白。在280nm處測(cè)定吸收度，計(jì)算配伍液百分含量。結(jié)果各配伍液在25℃，37℃ 24h內(nèi)外觀均澄明，無(wú)顏色變化；除SB外，配伍液pH值幾無(wú)變化；除平衡液與SB配伍液外，阿糖胞苷含量均大于95%(詳見(jiàn)表2)。
表2 阿糖胞苷與7種輸液配伍含量變化(%)
| 溫度 | 輸 液 | 2h | 4h | 6h | 8h | 24h |
| 25℃ | NS | 101.60 | 100.10 | 99.14 | 98.62 | 97.35 |
| GS-5 | 100.60 | 99.69 | 99.85 | 98.69 | 96.75 | |
| GS-10 | 99.98 | 99.16 | 99.40 | 98.25 | 97.64 | |
| GNS | 99.83 | 99.62 | 97.34 | 96.26 | 94.60 | |
| 平衡液 | 99.10 | 98.24 | 96.48 | 95.33 | 93.21 | |
| 低右 | 100.80 | 99.87 | 99.12 | 98.22 | 95.20 | |
| SB | 98.80 | 97.10 | 95.42 | 93.80 | 93.28 | |
| 37℃ | NS | 100.70 | 99.42 | 99.83 | 96.44 | 96.12 |
| GS-5 | 101.40 | 99.46 | 99.82 | 98.77 | 95.16 | |
| GS-10 | 98.47 | 99.35 | 98.25 | 97.10 | 96.61 | |
| GNS | 99.64 | 99.43 | 98.66 | 97.23 | 96.97 | |
| 平衡液 | 98.87 | 97.21 | 96.10 | 94.28 | 92.95 | |
| 低右 | 101.20 | 99.92 | 98.40 | 97.63 | 96.40 | |
| SB | 98.50 | 96.24 | 95.82 | 92.55 | 90.73 |
3 討論
阿糖胞苷與平衡液和SB配伍后24h含量下降較多，提示不宜與堿性輸液或堿性藥物配伍。SB配伍液pH略有升高，可能系SB自身緩慢分解所致〔4〕。
參考文獻(xiàn)
〔1〕 陳新謙，金有豫主編.新編藥物學(xué).第14版.北京：人民衛(wèi)生出版社，19：514
〔2〕 中國(guó)藥典2000年版.二部.2000：620
〔3〕 任志強(qiáng).己酮可可堿在常用輸液中的穩(wěn)定性.藥學(xué)實(shí)踐雜志，1997，15(6)：354
〔4〕 羅秋品，楊勤玲，王田桂，等.華蟾素注射液與常用輸液的配伍.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，1998，18(5)：215