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      萬適寧的副作用

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        萬適寧治療反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染等疾病,那么萬適寧的副作用你又了解多少呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的萬適寧的副作用的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!

        萬適寧的副作用

        尚未有用本品出現(xiàn)付作用的報導(dǎo)。

        萬適寧的用法用量

        成人:急性期用藥:口服。開始兩周,每次0.8g(2片),一日2次,隨后減為每次0.8g(2片),一日1次,或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥:口服。每次 0.8g(2片),一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。兒童:急性期用藥:口服。開始兩周,每次0.4g(1片),一日2次,隨后減為每次0.4g(1 片),一日1次。連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥:口服。每次0.4g(1片),一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

        萬適寧的藥理毒理

        藥理作用:

        匹多莫德為免疫促進(jìn)劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介質(zhì)的免疫反應(yīng)而起作用。匹多莫德可促進(jìn)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性,提高其趨化性;激活自然殺傷細(xì)胞;促進(jìn)有絲分裂原引起的淋巴細(xì)胞增殖,使免疫功能低下時降低的輔助性T細(xì)胞(CD4[sup]+[/sup])與抑制性T細(xì)胞(CD8[sup]+[/sup])比值升高恢復(fù)正常;通過刺激白介素-2和γ-干擾素促進(jìn)細(xì)胞免疫反應(yīng)。

        動物試驗及臨床試驗均表明匹多莫德盡管無直接的抗菌及抗病毒活性,但通過對機(jī)體的免疫功能的促進(jìn)可發(fā)揮顯著的治療細(xì)菌(肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等)及病毒(流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等)感染的療效。

        毒理研究:

        重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿PH值和尿蛋白增高,組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加,少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200 mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品,劑量達(dá)600 mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。

        遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。

        生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生育力無影響,對F1、F2代子鼠的生育力、軀體運動、行為和神經(jīng)發(fā)育也無影響。

        致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600 mg/kg/日時,未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發(fā)育無明顯影響,無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦日注射的12.2倍)。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達(dá)300 mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500 mg/kg/日,均未見致畸性。

        圍產(chǎn)期毒性:SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達(dá)600 mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500 mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況,F(xiàn)1代子鼠的存活、生長發(fā)育等均無影響。

        萬適寧的藥代動力學(xué)

        18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后,血中藥物達(dá)峰時間為1.9±0.6h,達(dá)峰濃度為5.8±1.968μg/mL,消除半衰期為1.65 ±0.33h,曲線下面積為24.686.88μg/mL.h,各藥代參數(shù)與從意大利進(jìn)口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。


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