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      美滿霉素的副作用

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        美滿霉素適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌等的感染疾病,那么美滿霉素的副作用你知道多少呢?下面是學習啦小編為你整理的美滿霉素的副作用的相關內容,希望對你有用!

        美滿霉素的副作用

        根據MedDRA系統(tǒng)/器官分類,用CIOMS頻率種類,將不良反應列表如下:

        常見:≥1%

        不常見:≥0.1% 且〈1%

        罕見:≥0.01% 且〈0.1%

        非常罕見:〈0.01%

        系統(tǒng)器官分類 不良反應

        血液淋巴系統(tǒng)異常

        罕見: 嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少;

        非常罕見: 溶血貧血、全血細胞減少癥;

        發(fā)生率不確定: 粒細胞缺乏;

        心血管系統(tǒng)異常

        非常罕見: 心肌炎、心包炎;

        耳與迷路異常

        罕見: 聽力損害、耳鳴;

        內分泌系統(tǒng)異常

        非常罕見: 甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變;

        胃腸道系統(tǒng)異常

        罕見: 腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色(包括成人牙齒變色)、嘔吐;

        非常罕見: 消化不良、吞咽困難、牙釉質發(fā)育不全、小腸結腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎;

        發(fā)生率不確定: 口腔變色(包括舌、唇和牙齦);

        全身性疾病

        不常見: 發(fā)熱;

        非常罕見: 分泌物變色;

        肝膽系統(tǒng)異常

        罕見: 肝酶升高、肝炎;

        非常罕見: 肝內膽汁郁積、肝衰竭(包括致命性的)、高膽紅素血癥、黃疸;

        發(fā)生率不確定: 自體免疫性肝炎;

        免疫系統(tǒng)異常

        罕見: 過敏性/過敏性樣反應(包括休克)、包括致命性的;

        發(fā)生率不確定: 超敏反應;

        感染和侵染

        非常罕見: 口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎;

        代謝和營養(yǎng)異常

        罕見: 厭食;

        肌肉、結締組織和骨骼系統(tǒng)異常

        罕見: 關節(jié)痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛;

        非常罕見: 關節(jié)炎、骨變色、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)惡化、關節(jié)僵直、關節(jié)腫脹;

        神經系統(tǒng)異常

        常見: 頭昏(頭暈);

        罕見: 頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈;

        非常罕見: 囪門凸出;

        發(fā)生率不確定: 抽搐、鎮(zhèn)靜;

        腎及泌尿系統(tǒng)異常

        罕見: 血尿素氮(BUN)升高;

        非常罕見: 急性腎功能衰竭、間質性腎炎;

        生殖系統(tǒng)及乳腺異常

        非常罕見: 龜頭炎;

        呼吸、胸和縱隔異常

        罕見: 咳嗽、呼吸困難;

        非常罕見: 支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多;

        發(fā)生率不確定: 局限性肺炎;

        皮膚及皮下組織異常

        罕見: 脫發(fā)、多形性紅斑、結節(jié)性紅斑、固定性藥疹;皮膚著色過度、光敏反應、搔癢、皮疹、蕁麻疹;

        非常罕見: 血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎;

        上市后,在接受米諾環(huán)素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發(fā)生,米諾環(huán)素的使用和甲狀腺癌之間的因果關系尚未確立。

        已報道有以下的綜合癥。某些出現(xiàn)這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴重的不良反應一樣,如出現(xiàn)這些綜合癥,應立即停藥:

        · 過敏反應綜合癥,包括表皮反應(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項:肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎??赡艽嬖诎l(fā)熱和淋巴結病。

        · 狼瘡樣綜合癥,包括抗核抗體陽性;關節(jié)痛、關節(jié)炎、關節(jié)僵直或關節(jié)腫脹;以下一項或多項:發(fā)熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。· 血清病樣綜合癥,包括發(fā)熱;蕁麻疹或皮疹;關節(jié)痛,關節(jié)炎,關節(jié)僵直和關節(jié)腫脹??赡艽嬖谑人崃<毎龆?。

        美滿霉素的注意事項

        特別警告

        罕見發(fā)生與服用鹽酸米諾環(huán)素有關的過敏性/過敏樣反應(包括休克和死亡)。

        懷孕婦女服用鹽酸米諾環(huán)素,和其它四環(huán)素類抗生素一樣,會引致胎兒毒性。在牙齒發(fā)育期(從孕后期、嬰兒期、8歲前兒童期)服用四環(huán)素類藥物可引起牙齒永久變色(黃色-灰色-棕色)。該不良反應在長期用藥的患者中更常見,但是在短期內重復用藥的患者中也有發(fā)生。同時,也報道有牙釉質發(fā)育不全。四環(huán)素類藥物不應在牙齒發(fā)育期間使用,除非治療利益大于風險。

        一般注意事項

        1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。

        2.由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。

        3.對本品過敏者有可能對其他四環(huán)素類也過敏。

        4. 服用鹽酸米諾環(huán)素治療的患者,在駕車或操作危險機械時應格外小心。因為在鹽酸米諾環(huán)素治療期間,報道有中樞神經系統(tǒng)的副作用,包括頭暈、頭昏或眩暈。這些癥狀在治療期間可能消失,通常停藥后消失。由于可致頭暈、倦怠等,汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業(yè)者應避免服用本品。

        5.使用鹽酸米諾環(huán)素中發(fā)生的其他非常罕見的嚴重事件包括斯-瓊氏綜合征(Stevens-Johnson綜合征)和中毒性表皮壞死松懈癥。如果懷疑發(fā)生上述的任何一種嚴重的皮膚反應,應停用鹽酸米諾環(huán)素。

        6. 有報道使用四環(huán)素類藥物可能會引起腦假瘤(良性顱內壓增高),通常臨床表現(xiàn)有頭痛和視物模糊。當四環(huán)素用于嬰兒時,還有囪門凸出的報道。盡管以上情況和其它相關癥狀多在停藥后消失,永久性后遺癥仍有可能存在。

        7. 本品滯留于食道并崩解時,會引起食道潰瘍,故應多飲水,尤其臨睡前服用時。

        8. 急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時,通常應進行暗視野檢查,疑有其他類型梅毒時,每月應進行血清學檢查,并至少進行4個月。

        9. 嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量,如需長期治療,應監(jiān)測血藥濃度。

        10. 用藥期間應定期檢查肝、腎功能。

        11. 本品有可能引起光敏性皮炎,應告知患者在服用四環(huán)素類藥物期間可引起較重的曬斑反應,故用藥期間應避免日曬。

        12. 肝功能損害患者:據報道鹽酸米諾環(huán)素有肝毒性;因此,在肝功能不全患者以及與其他肝毒性藥物合用時應謹慎使用。

        13. 腎功能損害患者:四環(huán)素類藥物的抗合成代謝作用可引起血尿氮水平升高。在嚴重腎功能損害患者中,高血清水平的四環(huán)素類藥物可導致氮質血癥、高磷酸血癥和酸中毒。如果存在腎功能損害,即使通常的口服及注射劑量均可導致藥物在人體內的過度蓄積及肝臟毒性。

        14. 對實驗室檢查指標的干擾:

        (1) 測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對螢光的干擾,可能使測定結果偏高。

        (2) 可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。

        15. 實驗室監(jiān)測:患者應定期進行身體各系統(tǒng)功能檢查,包括造血系統(tǒng)、腎功能和肝功能。

        16. 本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

        17.于受控室溫20℃~25℃(68℉~77℉)條件下貯藏,避免將本品保存于光照、潮濕和過熱的地方。

        美滿霉素的藥理毒理

        1.藥理:本品為半合成四環(huán)素類廣譜抗生素,具高效和長效性,在四環(huán)素類抗生素中,本品的抗菌作用最強??咕V與四環(huán)素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病奈瑟菌均有很強的作用;對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱;本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。

        本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結合,阻止肽鏈的延長,從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質合成。本品系抑菌藥,但在高濃度時,也具有殺菌作用。

        2.毒理:本品能導致實驗動物(大鼠、狗和猴)的甲狀腺變?yōu)楹谏?。大鼠給予本品進行慢性治療,結果導致甲狀腺腫,甚至甲狀腺瘤。本品亦能導致大鼠和狗的甲狀腺增生。


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