氯雷他定片說(shuō)明書(shū)_氯雷他定片的作用效果
氯雷他定片，適應(yīng)癥為用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的氯雷他定片說(shuō)明書(shū)，供大家閱讀!
氯雷他定片說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱：氯雷他定片
商品名稱：氯雷他定片(怡邦)
英文名稱：Loratadine Tablets
【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克。其化學(xué)名為：4-(8-氯-6，6-二氫-11H-苯并[5，6]環(huán)庚基[1，2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯。
【成 份】
分子式：C19H19ClN2
分子量：310.83
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢，鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性尋麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀和體征。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s
【用法用量】口服成人及12歲以上兒童：一日1次，1次l片(10毫克)。2一12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，1次l片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，1次半片(5毫克)。
【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí)，對(duì)本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響，所以老年患者用藥量 與成人相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
【藥物相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高，但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。
【藥物過(guò)量】逾量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。 也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹 膜透析能否使本品消除尚未明確。
【藥理毒理】藥理學(xué)本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥，抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)明顯致畸作用。本品為H1受體阻斷劑，對(duì)外周H1受體有高度的選擇性，對(duì)中樞H1受體的親和力弱，可抑制肥大細(xì)胞釋放白三烯和組胺。本品起效快，作用持久，抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強(qiáng)，抗變態(tài)反應(yīng)作用較好。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服迅速吸收。健康成年人每天1次10 mg，連續(xù)服藥10天，本品與其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定的達(dá)峰時(shí)間(Tmax)分別為1.3 h和2.5 h。單次用藥，食物分別使氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延遲1 h，峰濃度不受食物的影響。用藥10天內(nèi)，大約80%的藥物以其代謝物的形式等比例分布于尿液和糞便中，幾乎所有患者，其代謝物的AUC高于原型藥物的AUC，對(duì)于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脫羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t?)分別為8.4 h(3-20 h)和28 h(8.8-92 h)，一般第5天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，由于百為坦具有首過(guò)效應(yīng)，因此，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的個(gè)體差異較大。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝，10片/板/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06312004
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20045777
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇亞邦愛(ài)普森藥業(yè)有限公司
氯雷他定片注意事項(xiàng)
1 嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
2 妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3 在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。
4 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
5 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
7 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
氯雷他定片不良反應(yīng)和禁忌
【不良反應(yīng)】在每天10毫克的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反血有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。
【禁 忌】禁用于對(duì)本品及其所含成份過(guò)敏者。
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