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      阿莫西林克拉維酸鉀分散片說(shuō)明書(shū)_阿莫西林克拉維酸鉀分散片的作

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        阿莫西林克拉維酸鉀分散片說(shuō)明書(shū)

        【藥品名稱】

        通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀片

        商品名稱:阿莫西林克拉維酸鉀片(金力舒)

        英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

        【主要成份】 阿莫西林、克拉維酸鉀。

        【成 份】

        分子式:C16H19N3O5S·3H2O

        分子量:419.46

        【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色。

        【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5.其他感染:中耳炎、骨髓炎敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

        【規(guī)格型號(hào)】0.457g*6s

        【用法用量】口服。成人和12歲以上小兒一次1片,一日3次。嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過(guò)14日。

        【兒童用藥】尚不明確。

        【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過(guò)胎盤(pán),臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

        【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng),毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時(shí),皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí),遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。 7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

        【藥物過(guò)量】尚不明確。

        【藥理毒理】尚不明確。

        【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

        【貯 藏】密封,陰涼干燥處保存

        【包 裝】每盒6片,每袋1板,每小盒1袋。

        【有 效 期】24 月

        【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

        【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041114

        【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

        阿莫西林克拉維酸鉀分散片注意事項(xiàng)

        1.患者每次開(kāi)始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。

        2.對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。

        3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施

        4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。

        5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。

        6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。

        7.嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長(zhǎng)期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。

        8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:

        (1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;

        (2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。

        阿莫西林克拉維酸鉀分散片不良反應(yīng)與禁忌

        【不良反應(yīng)】 1.常見(jiàn)胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。

        2.皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。

        3.可見(jiàn)過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等。

        4.偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

        【禁 忌】青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

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