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      黃體酮膠囊說明書

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        黃體酮膠囊說明書

        【藥品名稱】

        通用名稱:黃體酮軟膠囊

        商品名稱:黃體酮軟膠囊

        英文名稱:Progesterone Soft Capsules

        【主要成份】 本品主要成分為黃體酮。其化學(xué)名為:孕甾-4-烯-3,20-二酮。

        【性 狀】 本品為軟膠囊,內(nèi)容物為淡黃色稠乳狀物。

        【適應(yīng)癥/功能主治】 先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

        【規(guī)格型號】0.1g*6s(來婷)

        【用法用量】 1.與雌激素(如結(jié)合雌激素、倍美力)聯(lián)合使用。倍美力片:口服,1.25毫克,每日一次,共22天,服用倍美力片13天起服用本品,口服,每次200毫克(2粒),一天兩次,共10天。 2.治療先兆性流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期綜合癥、無排卵型供血和排卵性閉經(jīng)時,一般常規(guī)用量為每日200--300毫克(2-3粒),一次或兩次服用,每次劑量不得超過200毫克(2粒),服藥時間盡量遠離用餐時間。

        【不良反應(yīng)】突破性出血,陰道點狀出血,體重增加或減少,宮頸鱗柱交界改變,宮頸分泌物性狀改變,乳房腫脹,惡心,頭暈,頭痛,倦怠感,發(fā)熱,失眠,過敏伴或不伴瘙癢的皮疹,黑斑病,黃褐斑,阻塞性黃疸,肝功能異常。

        【禁 忌】 1.對黃體酮、花生油過敏者禁服。 2.血栓性靜脈炎、血栓疾病、腦卒中患者或有上述病史者禁用。 3.嚴重肝功能障礙或肝臟疾病。 4.已知或可疑的乳房或生殖器惡性疾病。 5.未診斷明確的陰道出血。 6.稽留流產(chǎn)。 7.禁止在已知或可疑的妊娠期間口服給藥。

        【注意事項】 1.須警惕包括血栓性靜脈炎、腦血管疾病、肺栓塞和視黃醛血栓形成等血栓疾病的早期臨床癥狀,如果上述疾病任一癥狀出現(xiàn),用藥應(yīng)立即中斷。 2.出現(xiàn)突然或完全攝視覺喪失,或者突然出現(xiàn)突眼、復(fù)視、偏頭痛應(yīng)暫停用藥。如果檢查表明視神經(jīng)盤水腫或視黃醛血管損害,應(yīng)暫停用藥。 3.給藥前的體檢應(yīng)包括乳房和骨盆的檢查。 4.因黃體酮會造成某些程度的體液滯留,對患有癲癇、偏頭痛、哮喘、心臟或腎臟功能障礙等的患者,須密切觀察。 5.若出現(xiàn)反跳出血,不規(guī)則出血,須做明確的診斷。 6.有抑郁癥病史的病人應(yīng)密切觀察,如果抑郁癥重新發(fā)作,應(yīng)暫停用藥。 7.本品屬孕激素長期孕激素治療對垂體、卵巢、腎上腺、肝臟和子宮的任何可能的影響應(yīng)等待進一步的研究。 8.雖然雌激素和本品同時使用不會降低葡萄糖耐受性,但是糖尿病人接收雌激素和本品治療還應(yīng)密切觀察。 9.有些病人會出現(xiàn)短暫的眩暈。在駕駛交通工具或在操作機器時應(yīng)注意。少數(shù)病人在最初治療時會極度的頭暈和嗜睡,故建議在睡前服藥。

        【兒童用藥】尚不明確。

        【老年患者用藥】尚不明確。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁止口服本品,妊娠過程中必須采用陰道給藥而且只能用到妊娠的前3個月,因為妊娠第4-9個月服用本品會導(dǎo)致肝功能失常。本品很多藥物會隨乳汁分泌,所以哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生確定必要的情況下才可使用。

        【藥物相互作用】酮康唑是細胞色素P4503A4抑制劑,可以減慢黃體酮在體內(nèi)的代謝,從而增加黃體酮的生物利用度。進食時,服用本品也可提高黃體酮的生物利用度。

        【藥物過量】尚不明確。

        【藥理毒理】本品為微粉黃體酮的口服制劑,其中黃體酮的化學(xué)結(jié)構(gòu)與人體卵巢分泌的黃體酮相同,通微粉化提高了黃體酮的口服生物利用度。本品小鼠灌胃的半數(shù)致死量胃6.2869(5.2154-7.5785)g/kg和2000mg/kg的黃體酮,造成染色體損傷。

        【藥代動力學(xué)】據(jù)國外文獻報道:吸收:口服微粉黃體酮軟膠囊后,在3小時內(nèi)出現(xiàn)最大血藥濃度。微粉化黃體酮的絕對生物利用度未知。

        【貯 藏】遮光、密封保存。

        【包 裝】每瓶裝6粒。

        【有 效 期】36 月

        【批準文號】國藥準字H20040982

        黃體酮膠囊怎么保存

        黃體酮軟膠囊的主要成份是黃體酮。本品為軟膠囊,內(nèi)容物為類白色或淡黃色稠乳狀物。用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

        黃體酮是卵巢、胎盤褐腎上腺分泌的一種類固醇激素,在充足雌激素存在時,黃體酮能使子宮內(nèi)膜由增殖期改為分泌期,為孕卵著床提供有利條件,在受精卵著床后,胎盤形成,可減少子宮的興奮性。本品可通過對下丘腦的負反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,抑制卵巢的排卵過程??拱┳饔每赡芘c抗雌激素作用有關(guān)。黃體酮對女性妊娠有很重要的意義,通過影響雌激素對子宮內(nèi)膜的刺激影響月經(jīng)。黃體酮在月經(jīng)后期促使子宮粘膜內(nèi)腺體的生長,內(nèi)膜增厚,為受精卵植入作好準備。黃體酮低的話則會出現(xiàn)月經(jīng)推遲。

        黃體酮軟膠囊貯藏條件如下:

        1.如果藥物拿出盒外,可能會保存不好。

        2.通天口服液密封保存在盒內(nèi),服用時才取出。

        3.遮光陰涼干燥處保存,炎熱、潮濕、蟲蛀可影響藥品質(zhì)量,或破壞某些成分。

        4.不要把通天口服液存放于浴室或水池旁。

        5.請放在兒童不能觸及的地方。

        6.不要在暑天時將通天口服液放在窗臺或車內(nèi)。

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