樂(lè)奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書(shū)
樂(lè)奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、返流性食管炎和卓一艾氏綜合癥(胃泌素瘤)，那么樂(lè)奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書(shū)你看過(guò)嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的樂(lè)奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書(shū)的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!
樂(lè)奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：奧美拉唑腸溶膠囊
商品名稱(chēng)：奧美拉唑腸溶膠囊(樂(lè)奧蘇）
英文名稱(chēng)：Omeprazole Enteric Capsules
【主要成份】 奧美拉唑。
【成 份】
化學(xué)名：5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3，5-二\n甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜-1H-苯并咪唑
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.41
【性 狀】 本品為膠囊，內(nèi)含類(lèi)白色腸衣小顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、返流性食管炎和卓一艾氏綜合癥(胃泌素瘤)。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*14s
【用法用量】 口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1片)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60 mg(一次1～3片)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。
【不良反應(yīng)】奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見(jiàn)不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應(yīng)通常是輕微的?？勺詣?dòng)消失。與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但在有些病例中可發(fā)生胃煔膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者和嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.本品為腸溶膠囊，服用時(shí)注意不要嚼碎，以免藥物在胃內(nèi)早釋放而影響療效。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉，華法令、硝苯啶等，當(dāng)本品和上述藥物一起使用時(shí)，應(yīng)減少后者的用量。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服奧美拉唑腸溶膠囊后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱(chēng)質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5-3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過(guò)胎盤(pán)，通常單劑量生物利用度約36%，多劑量可增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為85-95%，血漿半衰期為0.5-1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)，本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【貯 藏】密封，在陰涼干燥處。
【包 裝】每瓶裝14粒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20063168
奧美拉唑腸溶膠囊是否西藥
查詢(xún)藥品的類(lèi)別，您可以看它的批準(zhǔn)文號(hào)。生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào)，此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
批準(zhǔn)文號(hào)中的字母，化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。
奧美拉唑腸溶膠囊為西藥。適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥(胃泌素瘤)。
奧美拉唑腸溶膠囊的用法
奧美拉唑腸溶膠囊用法用量：口服，不可咀嚼。
1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。
2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。
3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。
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