沐舒坦口服溶液適用于痰液粘稠而不易咳出者，那么你知道沐舒坦口服溶液的說明書嗎?下面是學習啦小編為你整理的的沐舒坦口服溶液的說明書相關內容，希望對你有用!

　　沐舒坦口服溶液的說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸氨溴索口服溶液

　　商品名稱：鹽酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)

　　英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

　　【主要成份】 本品每瓶100毫升含鹽酸氨溴索0.6克。 輔料為：羥乙基纖維素、山梨醇、甘油、糖精鈉、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐劑(苯甲酸)、純水。

　　【成 份】

　　化學名：4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽

　　分子式：414.6

　　分子量：CHBrNO·HCL

　　【性 狀】 本品為無色至微黃色的澄清黏稠液體。

　　【適應癥/功能主治】 適用于痰液粘稠不易咳出者。

　　【規(guī)格型號】100ml:0.6g

　　【用法用量】 口服。本品最好在進餐時間服用，成人及12歲以上的兒童：每次10毫升，一日2次。 12歲以下的兒童： 6-12歲兒童：每次5毫升，一日2-3次; 2-6歲兒童：每次2.5毫升，一日3次; 1-2歲兒童：每次2.5毫升，一日2次。

　　【不良反應】 偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。 其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。 其他胃腸道反應和呼吸、縱膈及胸部不適，包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口干咽干。 神經系統(tǒng)絮亂如味覺異常。

　　【禁 忌】對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。

　　【注意事項】 1.孕婦、哺乳期婦女慎用。 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.應避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。 4.本品為一種粘液調節(jié)劑，僅對咯痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫(yī)。 5.如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11.據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)，與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合癥或TEN的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此，如果出現新的皮膚或粘膜病變，應立即就醫(yī)，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。 12.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫(yī)生后，才可使用本品。 13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。 14.本品含薄荷醇，接觸鼻粘膜時，在2歲以下兒童中可引發(fā)反射性呼吸暫停，和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此，2歲以下兒童使用時，必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現任何上述癥狀，考慮到其潛在的嚴重后果，需立即就醫(yī)。

　　【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

　　【藥物相互作用】 1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)同時服用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。 2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

　　【藥代動力學】據文獻報道，口服鹽酸氨溴索后，經消化道迅速被吸收，約2—4小時血藥深度達峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多;血漿蛋白結合率90%;本品主要經過肝臟代謝，血漿半衰期約7小時，口服給藥后72小時幾乎70%從尿中排泄。

　　【貯 藏】密封，避光。

　　【包 裝】棕色玻璃瓶，100毫升。

　　【有 效 期】36 月

　　【批準文號】國藥準字H20031314

　　沐舒坦口服溶液的效果

　　沐舒坦片的主要成分是鹽酸氨溴索，為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

　　現在，沐舒坦鹽酸氨溴索片現已成為治療各種小兒感染性呼吸道疾病的一線藥物，臨床廣泛應用，療效明顯優(yōu)于其他化痰、祛痰藥物，尤其是對痰瘀滯伴有憋喘的治療效果良好，一般在用藥后1-3天明顯緩解咳嗽、憋喘和呼吸困難等癥狀。

　　由上述可知，沐舒坦口服液效果好，有需要的患者可以選用。

　　沐舒坦的研發(fā)歷程

　　1965年勃林格殷格翰公司首次將化學合成物鹽酸氨溴索研制成功，一年后申請專利。

　　1978年首次以沐舒坦作為商品名在德國上市。在德國健康協(xié)會注冊后，鹽酸氨溴索已經在一百多個國家被廣泛應用于臨床和實驗室研究。

　　1979年，在德國發(fā)現沐舒坦除了促黏液腺分泌活性，它還具有刺激肺表面活性物質分泌并使其保持正常的功能。

　　1984年，在德國，所有口服類鹽酸氨溴索可作為非處方藥購買。

　　1994年沐舒坦片劑在中國上市，2000年沐舒坦口服溶液在中國上市。

　　2008年沐舒坦緩釋膠囊在中國上市

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