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      高危藥物的名詞解釋

      時(shí)間: 崇基15 分享

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        高危藥物的名詞解釋

        高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等。

        1995~1996年間,美國(guó)的醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(theInstitutefor SafeMedicationPractices,ISMP)對(duì)最可能給患者帶來(lái)傷害的藥物進(jìn)行了一項(xiàng)調(diào)查,共有161個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交了研究期間發(fā)生的嚴(yán)重差錯(cuò)。結(jié)果表明,大多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯(cuò)是由少數(shù)特定藥物引起的。ISMP 將這些若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物稱(chēng)為“高危藥物”,其特點(diǎn)是出現(xiàn)的差錯(cuò)可能不常見(jiàn),而一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重。2003年 ISMP第一次公布了高危藥物目錄,并在2007,2008年進(jìn)行了更新,除了19 類(lèi)高危藥物,ISMP目錄還包括以下13種高危藥物:秋水仙堿注射液、依前列醇注射液、胰島素注射液、硫酸鎂注射劑、甲氨蝶呤片(口服,非腫瘤用途)、阿片酊、縮宮素注射液、硝普鈉注射劑、濃氯化鉀注射液、磷酸鉀注射液、異丙嗪注射劑、濃氯化鈉注射液、100mL 或更大體積的滅菌注射用水(供注射、吸入或沖洗用)。ISMP確定的前5位高危藥物分別是:胰島素、阿片類(lèi)麻醉藥、注射用濃氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥和高濃度氯化鈉注射液(>0.9%)。

        我國(guó)高危藥品的發(fā)展和現(xiàn)狀

        我國(guó)對(duì)高危藥品管理的研究起步較晚,只是近幾年才引起了社會(huì)的關(guān)注,國(guó)內(nèi)許多學(xué)者對(duì)高危藥品管理工作進(jìn)行了有益的探索,特別是2011年以來(lái)在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展的等級(jí)醫(yī)院評(píng)審,將高危藥品管理納入等級(jí)醫(yī)院評(píng)審的內(nèi)容,極大地推動(dòng)了國(guó)內(nèi)高危藥品研究的發(fā)展。

        2008 年7 月18 日國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)出了《高風(fēng)險(xiǎn)品種“風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃”推進(jìn)行動(dòng)》。這些高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的藥品有: 氨基糖苷類(lèi)注射液、亮菌甲素注射液等13 類(lèi)化學(xué)藥品相關(guān)品種,和魚(yú)腥草注射劑、清開(kāi)靈注射劑等46 種中藥注射劑。嚴(yán)重不良反應(yīng)品種80 種( 其中化學(xué)藥品55 種中藥注射劑25 種) 。

        2009 年衛(wèi)生部在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)的建設(shè)與管理指南》和《衛(wèi)生部醫(yī)院藥事管理檢查項(xiàng)目與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》中,明確提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)高警示藥品的管理,如定位存放,標(biāo)示醒目等。

        2010 年,衛(wèi)生部頒布衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕99 號(hào)《關(guān)于二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)基本標(biāo)準(zhǔn)( 試行) 》第五章規(guī)章制度項(xiàng)下明確提出: “建立高警示藥品管理”。

        2011 年國(guó)家制定藥品安全“十二五”規(guī)劃強(qiáng)調(diào)“重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物、中藥注射液、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性評(píng)價(jià)”。

        2012 年3 月中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)《用藥安全項(xiàng)目組》推出了《高警示藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》,參照了美國(guó)ISMP2008年目錄,制定了符合中國(guó)國(guó)情的高警示藥品目錄與標(biāo)識(shí),并提出采用“金字塔式”ABC 分級(jí)管理模式。

        2012 年國(guó)家衛(wèi)生部等級(jí)醫(yī)院評(píng)審高警示藥品列入管理范疇。

        2015 年6 月,中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)《用藥安全組》發(fā)布《我國(guó)高警示藥品推薦目錄2015 版》,該目錄共包含24 類(lèi),14 種藥品。

        目前,我國(guó)不少醫(yī)院在不同的層面和角度開(kāi)展了高危藥品管理的實(shí)踐活動(dòng),北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院是國(guó)內(nèi)較早開(kāi)展這一工作的單位,通過(guò)幾年的工作取得了一定成效。結(jié)果顯示,采取有效的管理措施可明顯降低用藥差錯(cuò)事件的發(fā)生率,保障患者的用藥安全。在實(shí)際工作中,大力推進(jìn)并實(shí)施了一些具體管理措施,包括制定高危藥品目錄,建立規(guī)章制度,實(shí)行警示標(biāo)識(shí)、同品種限制和專(zhuān)區(qū)專(zhuān)柜管理,依托局域網(wǎng)絡(luò)建立高危藥品管理信息系統(tǒng),實(shí)行單劑量或最大劑量信息警示,落實(shí)責(zé)任制等,使我國(guó)的高危藥品管理上升到了一個(gè)新的高度。

      高危藥物的名詞解釋

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