gsp企業(yè)負責人的職責

　　GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

　　今天學習啦學習啦小編要與大家分享的是：gsp企業(yè)崗位負責人的相關(guān)職責;希望能幫助到大家!

　　gsp質(zhì)量管理部門應當履行以下職責：

　　(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;

　　(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;

　　(三)負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;

　　(四)負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案;

　　(五)負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;

　　(六)負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

　　(七)負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

　　(八)負責假劣藥品的報告;

　　(九)負責藥品質(zhì)量查詢;

　　(十)負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;

　　(十一)負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;

　　(十二)組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

　　(十三)負責藥品召回的管理;

　　(十四)負責藥品不良反應的報告;

　　(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;

　　(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;

　　(十七)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;

　　(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓;

　　(十九)其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責。

　　GSP企業(yè)質(zhì)量負責人質(zhì)量職責：

　　(1) 在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下，分管質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責;

　　(2) 加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán);

　　(3) 負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況;

　　(4) 定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題：

　　(5) 負責對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批;

　　(6) 負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展;

　　(7) 主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施;

　　(8) 研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負責人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。