亚洲欧美精品沙发,日韩在线精品视频,亚洲Av每日更新在线观看,亚洲国产另类一区在线5

<pre id="hdphd"></pre>

  • <div id="hdphd"><small id="hdphd"></small></div>
      學(xué)習(xí)啦>知識大全>知識百科>管理知識>

      藥品質(zhì)量事故管理規(guī)章制度

      時間: 杭威854 分享

        藥品質(zhì)量安全是我們現(xiàn)在關(guān)心著的問題,良好的藥品質(zhì)量事故管理規(guī)章制度是保證藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵。學(xué)習(xí)啦小編為你整理了藥品質(zhì)量事故管理規(guī)章制度,希望你喜歡。

        藥品質(zhì)量事故管理制度篇一

        1.目的:加強公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

        2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。

        3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

        4.職責(zé):各部門對本制度的實施負責(zé)。

        5.內(nèi)容:

        5.1質(zhì)量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類

        5.2重大質(zhì)量事故

        5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。

        5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

        5.2.3購進無批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。

        5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。

        5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報廢的。

        5.3一般質(zhì)量事故

        5.3.1保管不當(dāng),一次性造成損失1000~3000元的。

        5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。

        5.4質(zhì)量事故的報告程序、時限

        5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,必要時上報國家藥品監(jiān)督管理局。

        5.4.2其它重大質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)日內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(查清原因后,再作書面匯報,不得超過15天)。

        5.4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。

        5.5出現(xiàn)質(zhì)量事故,當(dāng)事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報外,應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時,部門領(lǐng)導(dǎo)不在場,必要時,當(dāng)事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。

        5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理

        5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時,公司應(yīng)責(zé)成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門,負責(zé)對質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告。

        5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查,其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅持實事求是的原則。

        5.6.3事故調(diào)查完畢,應(yīng)組織有關(guān)人員進行認真分析,確認事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

        5.6.4質(zhì)量事故的處理,應(yīng)執(zhí)行“三不放過”的原則:原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。

        5.6.5質(zhì)量事故責(zé)任人的處理方法

        5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實,警告、調(diào)崗或經(jīng)濟處罰。

        5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實,輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟處罰,重者將追究行政、刑事責(zé)任。

        5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報者,將追究經(jīng)濟、行政、刑事責(zé)任。

        5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告應(yīng)有詳細的記錄,并存檔。

        6.相關(guān)記錄

        6.1《質(zhì)量事故報告記錄》

        6.2《質(zhì)量事故分析報告》

        藥品質(zhì)量事故管理制度篇二

        一、目的:加強藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

        二、內(nèi)容:

        1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中,因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。重大質(zhì)量事故:違規(guī)銷售假、劣藥品,造成嚴(yán)重后果的;未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品進入藥房的;由于保存不善,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經(jīng)濟損失500元以上的;銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

        2、一般質(zhì)量事故:違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴(yán)重后果的;保存、養(yǎng)護不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化,一次性造成經(jīng)濟損失200元以上的;一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報告質(zhì)量負責(zé)人,并及時以書面形式上報院領(lǐng)導(dǎo)。

        3、發(fā)生事故后,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見,并上報院領(lǐng)導(dǎo),必要時上報食品藥品監(jiān)督管理局。在質(zhì)量事故的處理過程中,應(yīng)堅持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責(zé)任者和患者沒有受到教育不放過,沒有整改措施不放過。

        藥品質(zhì)量事故管理制度篇三

        1.目的:加強本公司所經(jīng)營藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

        2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第70條。

        3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

        4.責(zé)任:質(zhì)量負責(zé)人、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)。

        5.內(nèi)容:

        5.1藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中,因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本公司經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。

        5.1.1重大質(zhì)量事故:

        5.1.1.1違規(guī)銷售假、劣藥品,造成嚴(yán)重后果的。

        5.1.1.2未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品入庫的。

        5.1.1.3由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經(jīng)濟損失XX元以上的。

        5.1.1.4銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

        5.1.2一般質(zhì)量事故:

        5.1.2.1違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

        5.1.2.2保管、養(yǎng)護不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化,一次性造成經(jīng)濟損失XX元以上的。

        5.2一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報告質(zhì)量負責(zé)人,并及時以書面形式上報本公司負責(zé)人。

        5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,由質(zhì)量負責(zé)人在24小時內(nèi)上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報告成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

        5.4發(fā)生事故后,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施。

        5.5質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見,報本公司負責(zé)人,必要時上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

        5.6在質(zhì)量事故的處理過程中,應(yīng)堅持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責(zé)任者和顧客沒有受到教育不放過,沒有整改措施不放過。


      猜你感興趣:

      1.藥品質(zhì)量管理責(zé)任書

      2.病區(qū)急救藥品管理和使用制度

      3.特殊藥品管理制度

      4.實驗室藥品管理制度

      5.不合格品管理制度范文

      藥品質(zhì)量事故管理規(guī)章制度

      藥品質(zhì)量安全是我們現(xiàn)在關(guān)心著的問題,良好的藥品質(zhì)量事故管理規(guī)章制度是保證藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵。學(xué)習(xí)啦小編為你整理了藥品質(zhì)量事故管理規(guī)章制度,希望你喜歡。 藥品質(zhì)量事故管理制度篇一 1.目的:加強公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理,有
      推薦度:
      點擊下載文檔文檔為doc格式
      1265777