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      質量專員崗位職責都有哪些

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      質量專員需要負責監(jiān)督和維護公司質量管理體系,確保所有的質量管理活動得到有效開展,以下是小編精心收集整理的質量專員工作職責,下面小編就和大家分享,來欣賞一下吧。

      質量專員工作職責1

      1、協(xié)助質量管理體系建設、完善及相關工作開展,協(xié)助跟進評審相關工作;

      2、對責任范圍內(nèi)各類不符合工作進行監(jiān)督,與相關部門糾正,制定改進方案,并組織跟蹤驗證;

      3、完成上級分配的其他臨時性工作任務,協(xié)助上級進行重點工作和指標的監(jiān)控。

      質量專員工作職責2

      1、對下屬人員工作安排、工作培訓、工作監(jiān)督、工作評定

      2、對生產(chǎn)異常、檢驗異常的調查與處理

      3、制定并編寫相關產(chǎn)品的檢驗文件

      4. 對檢驗數(shù)據(jù)進行確認、統(tǒng)計與分析

      5、對新產(chǎn)品導入進行跟進

      6、組織每周的質量會議

      7、協(xié)助質量經(jīng)理完成對客戶投訴的分析

      8、完成質量經(jīng)理交待的其它工作任務

      質量專員工作職責3

      1、負責監(jiān)督日常檢測及管理活動、負責跟進每月各項內(nèi)部質量控制計劃的實施及監(jiān)督完成情況、負責受控文件及標準的發(fā)放、定期審核及更新管理;

      2、負責設備檔案建檔、及檢定/校準的工作;負責標準物質的建檔、領用及期間核查工作;

      3、開展適宜的質量管理活動,如員工培訓、不符合項的跟進及驗證、監(jiān)督等;

      4、協(xié)助質量負責人完成內(nèi)、外部能力驗證/實驗室間比對工作計劃,歸檔管理相關記錄;

      5、協(xié)助質量負責人完成每年的內(nèi)審、管審工作;

      6、協(xié)助質量負責人完成每年的擴項任務;跟蹤行業(yè)信息進行及時的整改。

      質量專員工作職責4

      負責企業(yè)的器械驗收工作,確保收貨產(chǎn)品符合質量管理要求,防止不合格品入庫。

      負責檢查驗收所需資料,填制相應的現(xiàn)場驗收記錄,驗收過程中發(fā)現(xiàn)質量異常,按流程及時上報;

      負責倉庫不合格品事項的上報工作;

      配合質量負責人共同監(jiān)督醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質量管理工作,及時妥善處理各類風險。

      配合質量負責人與各項檢查的接待工作;

      協(xié)助質量負責人組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營相關法律、法規(guī)的培訓。

      負責廠家檢驗報告收集、匯總上傳及業(yè)務員需要的相關資料。

      完成領導交辦的事項。

      質量專員工作職責5

      1、負責來料、產(chǎn)品檢驗標準的制作及檢查;

      2、負責品質數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析,推動良率提升;

      3、跟進模具/治具的驗收;

      4、協(xié)助品質異常的處理 ;

      5、協(xié)助CP/FMEA等APQP文件的制定 ;

      6、協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的編制、檢查、跟進改善;

      7、協(xié)助管理評審的資料收集;

      8、文控管理。

      質量專員工作職責6

      1、檢查生產(chǎn)各工序質控工作的執(zhí)行情況及現(xiàn)場的文件檢查,保證生產(chǎn)偏差及時處理及上報;

      2、檢查員工操作是否符合要求,發(fā)現(xiàn)錯誤,提出糾正。負責生產(chǎn)現(xiàn)場質量信息的收集、統(tǒng)計分析及反饋工作;

      3、負責車間環(huán)境監(jiān)測、記錄;

      4、 參與維護、監(jiān)督質量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質量審核工作;

      5、 負責對物料、半成品、成品進行取樣、檢測、留樣,確保檢測結果準確可靠;

      6、 協(xié)助上級進行質量體系的認證,接受外審檢查,組織公司相關部門,落實檢查實施和協(xié)調工作;

      7、 定期進行成品試劑盒質控檢測,評估物料、半成品、成品試劑盒的質量穩(wěn)定性;

      8、 進行包裝材料、說明書、標簽入庫前的取樣檢查,檢查合格后經(jīng)部門主管審核確認再投入使用;

      9、 負責對純凈水及潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的日常操作;

      10、 負責實驗室的日常管理,維護實驗器材的使用和保養(yǎng);

      11、 負責退回或問題產(chǎn)品的檢驗、驗證工作;

      12、 檢驗類相關文件的修訂和更新;

      質量專員工作職責7

      1、嚴格遵守公司的各項管理制度,認真行使公司給予的管理權力。

      2、負責對公司車間生產(chǎn)環(huán)境、空氣指數(shù)、水質進行檢測確認。

      3、負責對公司的各類原材料、半成品、成品進行檢測確認,并對不合格的產(chǎn)品提出處理意見。

      4、負責提供新產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導書、生產(chǎn)標準。

      5、負責對質量問題原因進行分析及處理,并及時向領導報告。

      6、負責做好產(chǎn)品質量相關臺賬工作。

      7、負責做每周、每月文件性總結報告。

      8、負責對產(chǎn)品質量問題提出建設性意見。

      9、熟悉GMPC流程。


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