氯沙坦鉀片說(shuō)明書(shū)
氯沙坦鉀片說(shuō)明書(shū)
氯沙坦鉀片(海捷亞)本品適用于治療原發(fā)性高血壓。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的氯沙坦鉀片說(shuō)明書(shū)，希望對(duì)大家有所幫助。
氯沙坦鉀片商品介紹
通用名：氯沙坦鉀片
生產(chǎn)廠家: erck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130148
藥品規(guī)格：50mg*7s
藥品價(jià)格：￥64元
氯沙坦鉀片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】氯沙坦鉀片
【商品名稱】氯沙坦鉀片(海捷亞)
【英文名稱】LosartanPotassiumTablets
【拼音全碼】LvShaTanJiaPian(HaiJieYa)
【主要成份】氯沙坦鉀。
【性狀】氯沙坦鉀片(海捷亞)50mg為白色橢圓形薄膜衣片，除去膜后片芯顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】氯沙坦鉀片(海捷亞)適用于治療原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*7s
【用法用量】大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。對(duì)老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。氯沙坦鉀片(海捷亞)可同其他抗高血壓藥物一起使用。氯沙坦鉀片(海捷亞)可與或不與食物同時(shí)服用。
【不良反應(yīng)】低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀片(海捷亞)治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見(jiàn)用法用量)。肝功能損害傷藥代動(dòng)力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見(jiàn)用法用量)。腎功能損害傷由于抑制了腎素血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo);停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的病人，影響腎素血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦鉀片(海捷亞)也有類似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。
【禁忌】對(duì)氯沙坦鉀片(海捷亞)任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀片(海捷亞)治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見(jiàn)用法用量)。肝功能損害藥代動(dòng)力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見(jiàn)用法用量)。腎功能損害由于抑制了腎素?血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo);停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的病人，影響腎素?血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦鉀片(海捷亞)也有類似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。
【兒童用藥】在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用藥】在臨床研究中氯沙坦鉀片(海捷亞)的有效性和安全性沒(méi)有年齡差異。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí)，直接作用于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)，應(yīng)該盡早停用氯沙坦鉀片(海捷亞)。盡管沒(méi)有懷孕婦女使用氯沙坦鉀片(海捷亞)的經(jīng)驗(yàn)，但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開(kāi)始的腎灌注，取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育，因此，如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用氯沙坦鉀片(海捷亞)，對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，故應(yīng)該從對(duì)母體重要性的考慮來(lái)決定是停止哺乳還是停用藥物。
【藥物相互作用】在臨床藥動(dòng)學(xué)的研究中，已確認(rèn)和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報(bào)道利福平和氟康唑可降低活性代謝產(chǎn)物水平。這些相互作用的臨床結(jié)果還沒(méi)有得到評(píng)價(jià)。與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣，氯沙坦鉀片(海捷亞)與保鉀利尿藥(如：螺內(nèi)酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、補(bǔ)鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時(shí)，可導(dǎo)致血鉀升高。與其他抗高血壓藥物一樣，非甾體抗炎藥吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血壓作用。
【藥物過(guò)量】關(guān)于人類用藥過(guò)量的資料很少。用藥過(guò)量可能的表現(xiàn)將是低血壓和心動(dòng)過(guò)速。由于副交感神經(jīng)(迷走神經(jīng))的興奮，可發(fā)生心跳過(guò)緩。如果發(fā)生癥狀性低血壓，應(yīng)該給予支持療法。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物都不能通過(guò)血液透析而清除。
【藥理毒理】氯沙坦鉀片(海捷亞)為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內(nèi)源性及外源性的血管緊張素II所產(chǎn)生的各種藥理作用(包括促使血管收縮，醛固酮釋放等作用);氯沙坦鉀片(海捷亞)可選擇性地作用于AT1受體，不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能，也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(激肽酶II)，不影響血管緊張素II及緩激肽的代謝過(guò)程。雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服氯沙坦鉀片(海捷亞)其顯著的小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人每天大劑量的500倍和1000倍*。通過(guò)對(duì)猴子進(jìn)行三個(gè)月，大鼠和狗進(jìn)行一年的多次口服給藥的一系列毒性試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)氯沙坦鉀的潛在毒性，未發(fā)現(xiàn)會(huì)阻礙在治療劑量水平上服藥。
【藥代動(dòng)力學(xué)】氯沙坦鉀片(海捷亞)口服吸收良好，經(jīng)首過(guò)代謝后形成羧酸型活性代謝物及其它無(wú)活性代謝物;生物利用度約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血藥濃度分別在1小時(shí)及3?4小時(shí)達(dá)到峰值。半衰期分別為2小時(shí)和6?9小時(shí)。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血漿蛋白結(jié)合率≥99%;血漿清除率分別為600毫升/分鐘和50毫升/分鐘。腎清除率分別為74毫升/分鐘和26毫升/分鐘。氯沙坦及其代謝產(chǎn)物經(jīng)膽汁和尿液排泄。
【貯藏】應(yīng)貯存于30℃以下。
【包裝】鋁塑板，1板/盒，7片/板。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20130148
【生產(chǎn)企業(yè)】erckSharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd.
氯沙坦鉀片(海捷亞)的功效與作用氯沙坦鉀片(海捷亞)本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
氯沙坦鉀片服用常見(jiàn)問(wèn)題
氯沙坦鉀片屬于血管緊張素II受體拮抗劑，已投入臨床使用多時(shí)。氯沙坦鉀片常用于高血壓，不僅治療效果顯著，且對(duì)人體的副作用少。那么，氯沙坦鉀片什么時(shí)候吃好?
氯沙坦鉀片可空腹服用，或與食物同服，但最好每日同一時(shí)間服用，有利于血壓平衡?？崭狗t是指在8～10小時(shí)內(nèi)沒(méi)有進(jìn)食的情況或飯前2小時(shí)和飯后2小時(shí)，通常指晚上入睡后至清晨起床這個(gè)時(shí)間段內(nèi)沒(méi)有進(jìn)食情況下服用，目的是避免食物的干擾，讓藥物迅速地進(jìn)入小腸發(fā)揮效力。
氯沙坦鉀片的服用方法是對(duì)大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。對(duì)血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。氯沙坦鉀片可同其他抗高血壓藥物一起使用。可與或不與食物同時(shí)服用。
氯沙坦鉀片口服吸收良好，經(jīng)首過(guò)代謝后形成羧酸型活性代謝物及其它無(wú)活性代謝物;生物利用度約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血藥濃度分別在1小時(shí)及3−4小時(shí)達(dá)到峰值。氯沙坦鉀片與食物同服時(shí)，氯沙坦的血漿濃度沒(méi)有明顯變化。
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