氯沙坦鉀片是全球第一個(gè)治療高血壓的血管緊張素II受體拮抗劑，那你知道氯沙坦鉀片不良反應(yīng)嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的氯沙坦鉀片不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　氯沙坦鉀片的不良反應(yīng)

　　臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好;不良反應(yīng)輕微且短暫，一般不需終止治療。應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類(lèi)似。

　　在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中，發(fā)生率≥1%、與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個(gè)別報(bào)導(dǎo)。

　　臨床研究中至少兩個(gè)病人/受試者使用氯沙坦后發(fā)生潛在的嚴(yán)重不良事件或發(fā)生率<1%的其他不良事件如下，不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關(guān)系：

　　全身：面部浮腫，發(fā)熱，體位性低血壓，昏厥;

　　心血管系統(tǒng)：心絞痛，二度房室傳導(dǎo)阻滯，心血管意外，低血壓，心肌梗塞，心律不齊包括心房顫動(dòng)，心悸，竇性心動(dòng)過(guò)緩，心動(dòng)過(guò)速，室性心動(dòng)過(guò)速，心室顫動(dòng);

　　消化系統(tǒng)：食欲減退，便秘，牙痛，口干，胃腸脹氣，胃炎，嘔吐;

　　血液系統(tǒng)：貧血;

　　代謝：痛風(fēng);

　　骨骼肌肉系統(tǒng)：臂痛，髖部疼痛，關(guān)節(jié)腫脹，膝痛，骨骼肌肉痛，肩痛，僵硬，關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，纖維肌痛，肌無(wú)力;

　　神經(jīng)/精神系統(tǒng)：焦慮，焦慮癥，共濟(jì)失調(diào)，意識(shí)模糊，抑郁，夢(mèng)異常，感覺(jué)遲鈍，性欲降低，記憶力減退，偏頭痛，神經(jīng)過(guò)敏，感覺(jué)異常，外周神經(jīng)病，恐懼癥，睡眠異常，嗜睡，震顫，眩暈;

　　呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，支氣管炎，咽部不適，鼻出血，鼻炎，呼吸系統(tǒng)充血;

　　皮膚：脫發(fā)，皮炎，皮膚干燥，瘀癍，紅癍，潮紅，光敏感，搔癢，皮疹，出汗，蕁麻疹;

　　特殊感覺(jué)：視力模糊，眼睛燒灼感和刺痛感，結(jié)膜炎，味覺(jué)倒錯(cuò)，耳鳴，視敏度下降;

　　泌尿生殖系統(tǒng)：陽(yáng)萎，夜尿癥，尿頻，尿路感染。

　　在高血壓伴左心室肥厚患者中進(jìn)行的一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，本品通?？珊芎媚褪?。最常見(jiàn)與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是頭暈、乏力/疲乏和眩暈。

　　在LIFE研究中，在基線(xiàn)時(shí)無(wú)糖尿病的病人中，氯沙坦鉀組新發(fā)生糖尿病的發(fā)生率較阿替

　　洛爾組低(分別為242位比320位，p<0.001)。因?yàn)楸狙芯恐袩o(wú)安慰劑組，還不清楚此結(jié)果是代表了氯沙坦鉀的益處，或阿替洛爾的不良反應(yīng)。

　　在2型糖尿病伴蛋白尿病人中進(jìn)行的一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，本品通?？珊芎媚褪?。最常見(jiàn)的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是乏力/疲勞，頭暈，低血壓和高鉀血癥(見(jiàn)注意事項(xiàng)，低血壓和電解質(zhì)/體液平衡失調(diào))。

　　本品上市后已報(bào)告的其它不良反應(yīng)包括：

　　過(guò)敏反應(yīng)：血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門(mén)腫脹，及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報(bào)道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過(guò)血管性水腫。脈管炎，包括亨諾克−舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報(bào)道。

　　胃腸道反應(yīng)：肝炎(少有報(bào)道)，肝功能異常，嘔吐。

　　一般失調(diào)和給藥部位狀況：不適。

　　血液系統(tǒng)：貧血,血小板減少(少有報(bào)道)。

　　肌肉骨骼系統(tǒng)：肌痛，關(guān)節(jié)痛。

　　神經(jīng)/精神系統(tǒng)：偏頭痛，癲癇大發(fā)作,味覺(jué)障礙。

　　生殖系統(tǒng)失調(diào)：勃起功能障礙/陽(yáng)萎。

　　呼吸系統(tǒng)：咳嗽。

　　皮膚：蕁麻疹，瘙癢，紅皮病，光敏感性。

　　高鉀血癥和低鈉血癥已有報(bào)道。

　　國(guó)內(nèi)有一例與藥物有關(guān)的不明原因死亡的自發(fā)報(bào)告。

　　實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果

　　在原發(fā)性高血壓臨床對(duì)照試驗(yàn)中,很少有應(yīng)用本品的病人在實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義的變化。1.5%的病人出現(xiàn)高鉀血癥(血清鉀>5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中進(jìn)行的一項(xiàng)臨床研究中，氯沙坦組和安慰劑組分別有9.9%和3.4%的病人出現(xiàn)高鉀血癥(見(jiàn)注意事項(xiàng)，低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào))。ALT的升高較罕見(jiàn)，并在停藥后恢復(fù)正常。

　　肌酐，血尿素氮：在原發(fā)性高血壓病人中,單獨(dú)使用本品有不到0.1%的病人觀察到血尿素氮或血清肌酐輕微升高。

　　血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積：在單獨(dú)用本品治療的病人中經(jīng)常出現(xiàn)血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積的輕度下降(分別平均下降約0.11%g和0.09%體積)，但很少有臨床重要性，沒(méi)有病人因?yàn)樨氀兄狗帯?/p>

　　肝功能檢查：偶爾有肝臟酶和/或血清膽紅素升高。在單獨(dú)用本品治療的原發(fā)性高血壓病人中，一個(gè)病人(<0.1%)由于這些實(shí)驗(yàn)室不良反應(yīng)而停止服藥。

　　氯沙坦鉀片的注意事項(xiàng)

　　過(guò)敏反應(yīng)：血管性水腫。見(jiàn)不良反應(yīng)

　　低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)

　　血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見(jiàn)用法用量)。

　　應(yīng)當(dāng)注意，在腎功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常見(jiàn)電解質(zhì)平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行臨床研究，氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高;然而，幾乎沒(méi)有患者因高鉀血癥中斷治療(見(jiàn)不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果)。

　　肝功能損害

　　藥代動(dòng)力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見(jiàn)用法用量)。

　　腎功能損害

　　由于抑制了腎素−血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo);停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。

　　對(duì)于腎功能依賴(lài)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重的充血性心力衰竭病人)，應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療可引起少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥以及(罕有)急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類(lèi)似報(bào)道。

　　對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的病人，影響腎素−血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類(lèi)似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。