鹽酸環(huán)丙沙星片說明書
鹽酸環(huán)丙沙星片說明書
鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸環(huán)丙沙星片說明書,歡迎閱讀。
鹽酸環(huán)丙沙星片商品介紹
通用名:鹽酸環(huán)丙沙星片
生產(chǎn)廠家: 哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H23022275
藥品規(guī)格:12片
藥品價(jià)格:¥3元
鹽酸環(huán)丙沙星片說明書
【通用名稱】鹽酸環(huán)丙沙星片
【商品名稱】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)
【英文名稱】CiprofloxacinHydrochlorideTablets
【拼音全碼】YanSuanHuanBingShaXingPian(SanJing)
【主要成份】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)主要成份為:鹽酸環(huán)丙沙星。
化學(xué)名:1-丙基-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽-水合物
分子式:C17H18FN3O3·HCl·H2O
分子量:385.82
【性狀】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。
【規(guī)格型號(hào)】12s
【用法用量】口服:1.成人常用量:一日0.5~1.5g,分2~3次。2.骨和關(guān)節(jié)感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程4~6周或更長。3.肺炎和皮膚軟組織感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程7~14日。4.腸道感染:一日1g,分2次,療程5~7日。5.傷寒:一日1.5g,分2~3次,療程10~14日。6.尿路感染:急性單純性下尿路感染,一日0.5g,分2次服,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染,一日1g,分2次,療程7~14日。7.單純性淋病:單次口服0.5g。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)l生水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(4)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
【禁忌】對(duì)鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)宜空腹服用,食物雖可延遲其吸收,但其總吸收量(生物利用度)未見減少,故也可于餐后服用,以減少胃腸道反應(yīng);服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。3.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【兒童用藥】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.尿堿化藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.含鋁或鎂的制酸藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)口服的吸收,建議避免合用。不能避免時(shí)應(yīng)在服鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)前2小時(shí),或服藥后6小時(shí)服用。3.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。4.環(huán)孢素與鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)合用時(shí),其血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。5.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間。6.丙磺舒可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)自‘腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。7.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(tl/2B)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。8.去羥肌苷(DDI)藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)的口服吸收,因其制劑所含的鋁及鎂,可與鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)螯合,故不宜合用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。2.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康人口服鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)0.2g或0.5g后,其血藥峰濃度(Cmax)分別為1.21μg/ml和2.5μg/ml,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為1~2小時(shí)。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液),組織中的濃度常超過血藥濃度,蛋白結(jié)合率約為20~40%。血消除半衰期(T1/2β)為4小時(shí)??稍诟闻K部分代謝,代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時(shí)以原形經(jīng)腎排出給藥量的40%~50%。以代謝物形式排出約15%。同時(shí)亦有一部分藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】12片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H23022275
【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司
鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)的功效與作用鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。
鹽酸環(huán)丙沙星片服用常見問題
慢性細(xì)菌性前列腺炎為男性泌尿生殖系統(tǒng)常見病,發(fā)病年齡多為青壯年。鹽酸環(huán)丙沙星片在前列腺中的濃度高于其它喹諾酮類藥物,易滲透進(jìn)入前列腺組織,藥物濃度高,因而取得有好的療效。那么,鹽酸環(huán)丙沙星片的作用是什么?
鹽酸環(huán)丙沙星片具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。
常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。鹽酸環(huán)丙沙星片對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
臨床試驗(yàn)表明,鹽酸環(huán)丙沙星片對(duì)由敏感致病菌引起的各種感染性疾病有顯著療效:1.上呼吸道惑染:包括扁桃休炎、咽炎、弄炎及中耳炎。2.下呼吸道感染:包括急性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張。3.泌尿系統(tǒng)感染:包括膀耽炎、尿道炎、腎孟腎炎、前列睞炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染。4.腸道感染:包括細(xì)菌性痢疾、傷寒。5.皮膚軟組織感染。6.創(chuàng)傷感染。7.其它敏感菌引起的感染。由此可見鹽酸環(huán)丙沙星片抗感染作用強(qiáng)。