吲達帕胺緩釋片說明書
吲達帕胺緩釋片說明書
吲達帕胺緩釋片(平至)用于原發(fā)性高血壓。下面是學習啦小編整理的吲達帕胺緩釋片說明書,歡迎閱讀。
吲達帕胺緩釋片商品介紹
通用名:吲達帕胺緩釋片
生產廠家: 濟南高華制藥有限公司
批準文號:國藥準字H20052258
藥品規(guī)格:1.5mg*20片
藥品價格:¥11.6元
吲達帕胺緩釋片說明書
【通用名稱】吲達帕胺緩釋片
【商品名稱】吲達帕胺緩釋片(平至)
【英文名稱】IndapamideSustained-ReledseTablets
【拼音全碼】YinDaPaAnHuanShiPian(PingZhi)
【主要成份】吲達帕胺,其化學名稱為:N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-胺磺?;?4-氯-苯甲酰胺。
分子式:C16H16ClN3O3S
分子量:365.8
【性狀】吲達帕胺緩釋片(平至)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】用于原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格型號】1.5mg*20s
【用法用量】口服。每24小時服1片,好早晨服用。藥片用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效,只能增加利尿作用。
【不良反應】1.對血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響罕見:血小板減少癥,白細胞減少癥,粒細胞缺乏癥,再生障礙性貧血,溶血性貧血。2.對神經系統(tǒng)的影響少見:頭暈,疲勞,頭痛,感覺異常。3.對心臟的影響罕見:心律失常,低血壓。4.對胃腸道的影響少見:惡心,便秘,口干。罕見:胰腺炎。5.對肝膽的影響肝功衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。罕見:肝功能改變。6.對皮膚及組織的影響過敏反應,主要是皮膚過敏,(一般出現(xiàn)斑丘疹,少數(shù)出現(xiàn)紫癜),易見于以往過敏及哮喘的病人??赡軙挂延械募毙韵到y(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。
【禁忌】對本藥過敏或磺胺類藥物過敏者;腎功能衰竭;嚴重肝臟疾病;低血鉀(即血鉀水平不正常降低)。
【注意事項】糖尿病、痛風、腎臟疾病患者長期使用吲達帕胺緩釋片(平至)可能導致水、電解質不平衡。
【兒童用藥】缺乏兒科患者應用吲達帕胺緩釋片(平至)的研究資料。
【老年患者用藥】只有當腎臟功能正?;蜉p度受損(成年人血肌酐低于25mg/L,即220μmol/L)時,噻嗪及其相關利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人,必須依據(jù)年齡、體重和性別對血肌酐值進行調整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期:利尿藥能引起胎盤缺血,造成胎兒營養(yǎng)不良。一般原則為妊娠婦女應避免使用噻嗪和相關利尿劑,絕不能用其治療妊娠性生理水腫。2.哺乳期:因為藥物可能進入乳汁,哺乳期婦女應避免服用吲達帕胺緩釋片(平至)。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】吲達帕胺的劑量達40mg,即相當于治療量的27倍時,沒有任何毒性反應。急性中毒主要表現(xiàn)為水和電解質紊亂(低鈉血癥和低鉀血癥)。臨床癥狀可能為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、眩暈、嗜睡、思維混亂、多尿或少尿甚至無尿(低血容量所致)。在專門的醫(yī)療中心采用的初處理方法為:通過洗胃和/或服用活性炭,盡快清除攝入的藥物。此后,應補充水和電解質,恢復水和電解質的平衡。
【藥理毒理】藥理:吲達帕胺為一種氨苯磺胺的衍生物,具有吲哚環(huán)結構,藥理學上與噻嗪類利尿劑相關,通過抑制腎皮質稀釋段對鈉的重吸收達到利尿效果。此藥增加尿鈉和尿氯的排出,并在較小程度上增加鉀和鎂的排出,由此導致尿量增加,而發(fā)揮抗高血壓作用。毒理:急性毒性試驗通過靜脈或腹腔內注射吲達帕胺,顯示引起的主要癥狀與吲達帕胺的藥理作用有關,表現(xiàn)為呼吸徐緩和外周血管擴張。吲達帕胺致突變及致癌試驗均為陰性。
【藥代動力學】吲達帕胺緩釋片(平至)將吲達帕胺以緩釋劑量包含在基質中,該基質作為活性成分的支持物使藥物緩慢釋放出來。1.吸收:釋放的吲達帕胺成分能夠迅速并且完全地被胃腸道吸收。進食可輕度加快此藥的吸收,但對藥物吸收量并無影響。一次服藥后12小時,血藥濃度達峰值。重復給藥可以減少兩次用藥間的血藥濃度的變化。吸收存在個體間的差異。2.分布:吲達帕胺與血漿蛋白的結合率為79%。血漿消除的半衰期為14-24小時(平均18小時)。用藥7天之后血藥濃度達穩(wěn)態(tài)。重復給藥不引起藥物蓄積。3.代謝:主要以非活性代謝物的形式經尿液(達給藥劑量的70%)和糞便(22%)排泄。4.危險人群:在腎衰的病人,藥代動力學參數(shù)無變化。
【貯藏】密封。
【包裝】1.5mg*20s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20052258
【生產企業(yè)】濟南高華制藥有限公司
【主要成份】吲達帕胺。
【性狀】吲達帕胺緩釋片(平至)為白色或類白色片劑。
【藥理作用】吲達帕胺是一種具有降壓利尿雙重作用的非噻嗪類吲哚衍生物,口服吸收后,與血漿蛋白結合,選擇性的集中在血管平滑肌,抑制細胞的內向鈣離子流,降低血管收縮,以及血管對升壓物質的反應性,從而使血管阻力下降,而產生降壓活性。.
【藥代動力學】口服吸收快而完全,生物利用度達96%,不受食物影響。血漿蛋白結合率為71%-79%,也與血管平滑肌的彈性蛋白結合??诜?.5小時即達治療濃度,此后24小時一直保持平穩(wěn)的血藥濃度。T1/2為14-18小時。在肝內代謝,產生19種代謝產物。約7%為原形,23%經胃腸道排出。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【貯藏】置于8-30℃保存。
吲達帕胺緩釋片(平至)的功效與作用吲達帕胺緩釋片(平至)用于原發(fā)性高血壓。
吲達帕胺緩釋片服用常見問題
吲達帕胺緩釋片是很受歡迎的藥物,吲達帕胺緩釋片治療效果很不錯。吲達帕胺緩釋片的注意事項很受重視。那么,吲達帕胺緩釋片的注意事項有哪些呢?
吲達帕胺緩釋片是一種磺胺類利尿劑,通過抑制遠端腎小管皮質稀釋段的再吸收水與電解質而發(fā)揮作用。吲達帕胺緩釋片降壓時對心排血量、心率及心律影響小或無。長期用吲達帕胺緩釋片很少影響腎小球濾過率或腎血流量。吲達帕胺緩釋片不影響血脂及碳水化合物的代謝。吲達帕胺緩釋片的注意事項有:
1、血鈉:治療前必須測定血鈉,此后應進行規(guī)律的監(jiān)測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉,有時會產生嚴重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀,因此規(guī)律地監(jiān)測血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,監(jiān)測的次數(shù)應更頻繁(見不良反應及藥物過量)。
2、血鉀:低鉀血癥和缺鉀是噻嗪及其相關利尿劑的主要危險。在某些高危人群中,例如在老年人、營養(yǎng)不良和或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必須預防低血鉀的發(fā)生(<3.4mmoll)。在這些情況下,低血鉀可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性,增加心律失常的危險。
心電圖中長QT間期的患者,無論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥和心動過緩都是嚴重心律失常(尤其有致命危險的扭轉性室速)的誘發(fā)因素。在所有上述病例中,必須更多地進行血鉀監(jiān)測。在治療開始后的1周內,應進行首次血鉀測定。測定出低血鉀后,應進行相應的糾正。
3、血鈣:噻嗪及其相關利尿劑可能減少尿中鈣的排泄,引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未被發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機能亢進所致。檢查甲狀旁腺功能之前,應停止治療。
4、血糖:在糖尿病患者,對血糖的監(jiān)測十分重要,尤其當存在低鉀血癥時。
5、尿酸:在高尿酸血癥的病人,痛風發(fā)作的機率可能增加,應注意檢測血液中尿酸含量。
6、腎臟和排尿功能:只有當腎臟功能正常或輕度受損(成年人血肌酐低于25mgL,即220μmolL)時,噻嗪及其相關利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人,必須依據(jù)年齡、體重和性別對血肌酐值進行調整,調整幅度可依據(jù)Cockroft’s公式:
Clcr=(140-年齡)×體重0.814×血肌酐,其中:年齡以“年”計算;體重單位:千克;血肌酐以微摩爾升表示,此公式適于老年男性,對女性患者,公式所得結果還應乘以0.85。
7、在利尿劑治療初期,由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球濾過減少,這可能導致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全,在先前腎功能正常者不造成嚴重后果;但對于先前腎功能不足者,可使腎功能進一步惡化。
8、運動員:此藥含有的活性成分可能造成抗興奮劑檢測呈陽性反應,運動員對此應予以注意。
9、對駕駛機動車和操作機器能力的影響:吲達帕胺緩釋片不會影響警覺,但某些病人由于血壓降低,可能引起反應性降低,特別是在治療開始時,以及聯(lián)合應用其它抗高血壓藥物時。因此,可以造成有關人員駕駛機動車和操作機器的能力下降。
上述介紹的就是吲達帕胺緩釋片的注意事項有哪些的相關內容,相信大家有了大致的理解了。吲達帕胺緩釋片的注意事項很多,希望患者在服用的時候一定要小心謹慎。溫馨提示:吲達帕胺緩釋片口服吸收快而完全,生物利用度達93%,不受食物影響。血漿結合力為71~79%,也與血管平滑肌的彈性蛋白結合??诜?~2小時血藥濃度達高峰。
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