非洛地平緩釋片說(shuō)明書
非洛地平緩釋片說(shuō)明書
非洛地平緩釋片說(shuō)明書提到非洛地平緩釋片對(duì)于高血壓和穩(wěn)定性心絞痛有療效。但是有些人不免擔(dān)心該藥品的成分不適合自己的體質(zhì)等，那么就一起詳細(xì)看下非洛地平緩釋片說(shuō)明書。
非洛地平緩釋片說(shuō)明書
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通用名稱:非洛地平緩釋片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103396
漢語(yǔ)拼音:FeiLuoDiPingHuanShiPian
英文名稱:FelodipineSustainedReleaseTablets
成份:主要活性成份為非洛地平。
劑型:片劑
形狀:本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
功能主治:高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。
規(guī)格/中西藥品:5mg
兒童用藥:兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。
老年患者用藥:65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會(huì)升高,因此建議起始劑量用2.5mg,一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。
藥物過(guò)量:10mg給予2歲兒童可引起輕度中毒,150-200mg給予17歲患者以及250mg給予成人導(dǎo)致輕至中度中毒。與其它同類藥物相比,非洛地平對(duì)外周血管的作用可能比對(duì)心臟的作用更顯著。
注意事項(xiàng):
忌服辛辣刺激性食物;對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用;藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用;請(qǐng)將此藥放在兒童不能接觸的地方;如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用:
通過(guò)誘導(dǎo)P450而增加非洛地平代謝的藥物,如卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣約翰草(hypericumperforatum),當(dāng)本品與卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥合用時(shí),非洛地平的AUC降低93%,Cmax降低82%。與CYP3A4誘導(dǎo)劑的合用應(yīng)避免。
藥理毒理:
本品為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑(鈣通道阻滯劑),其作用是可逆性競(jìng)爭(zhēng)二氫吡啶結(jié)合位點(diǎn),阻斷血管平滑肌和人工培養(yǎng)的兔心房細(xì)胞的電壓依賴性Ca2+電流,并阻斷K+誘導(dǎo)的鼠門靜脈攣縮。
藥代動(dòng)力學(xué):
本品口服吸收完全并經(jīng)歷廣泛首過(guò)代謝,生物利用度約為20%。血藥濃度達(dá)峰時(shí)間出現(xiàn)在服藥后2.5-5小時(shí)。血藥濃度峰值和藥時(shí)曲線下面積(AUC)在20mg范圍內(nèi)隨劑量線性增加。本品的血漿蛋白結(jié)合率約99%。
禁忌:失代償性心衰、急性心肌梗死、妊娠期婦女、不穩(wěn)定型心絞痛患者,對(duì)非洛地平及本品中任一成份過(guò)敏者。
貯藏:遮光,密封,25℃以下保存。
包裝:雙鋁塑泡罩包裝,10片/板*2板/盒。
有效期:24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YBH03932010
非洛地平緩釋片的用法用量
治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次?？筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量可進(jìn)一步減少或增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常不需要。治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。
非洛地平緩釋片的不良反應(yīng)
本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫,該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起,是與劑量相關(guān)的。來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開(kāi)始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告,但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大,但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。
妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥
目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒(méi)有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布,存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險(xiǎn)。
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