食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定
食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定
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食品委托生產(chǎn)管理條例
一、保健食品批準證書持有者可以委托生產(chǎn)保健食品，受托方不得再轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)。保健食品委托生產(chǎn)由委托方向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，填寫《保健食品委托生產(chǎn)申請表》(附件1)，按廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦事指南指引提交相關材料。
外省企業(yè)委托我省生產(chǎn)的，由受托方向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，具體要求同上。
二、委托生產(chǎn)保健食品的雙方應當簽署委托生產(chǎn)合同，合同內(nèi)容必須涵蓋《廣東省保健食品委托生產(chǎn)合同(范本)》(附件2)的全部內(nèi)容。
三、委托生產(chǎn)的保健食品產(chǎn)品質(zhì)量由委托方負總責;受托方必須按照委托方提供的配方、工藝、標準對原輔料檢測驗收，按《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》組織生產(chǎn)，檢驗合格后交付委托方。
四、委托生產(chǎn)保健食品應當執(zhí)行保健食品備案標準，其配方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標簽、說明書、批準文號等應當與原批準的內(nèi)容相同。
委托生產(chǎn)的保健食品包裝、標簽和說明書，應當標明委托方企業(yè)名稱、注冊地址和受托方企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、衛(wèi)生許可證號。
五、委托期限不得超過保健食品注冊證書及受托方持有的衛(wèi)生許可證、保健食品GMP證書的有效期限，并與合同期限一致，最長不超過2年。
六、在核準的期限內(nèi)，雙方終止委托生產(chǎn)關系的，雙方或外省委托我省生產(chǎn)的受托方應填寫《廣東省保健食品委托生產(chǎn)注銷申請表》(附件3)向省局申請辦理注銷手續(xù)。
七、省局將根據(jù)實際情況組織開展對委托企業(yè)現(xiàn)場檢查(見附件4)。各市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)委托方和受托方的日常監(jiān)督檢查。
對委托方重點檢查：委托生產(chǎn)的管理制度是否落實;是否審核物料供應商資質(zhì)、原輔料檢驗報告書(若原料為提取物，應審核提取工藝是否與注冊工藝一致)、批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、成品放行;是否具有與產(chǎn)品經(jīng)營相適應的儲存及可溯源的銷售臺賬;是否制定留樣制度并對每批產(chǎn)品進行留樣;是否 在產(chǎn)品營銷過程中存在違法違規(guī)行為等。
對受托方重點檢查：是否有按照保健食品GMP的規(guī)定組織生產(chǎn);物料儲存、檢驗是否符合規(guī)定;是否按保健食品注冊批準的配方工藝進行生產(chǎn);委托方是否對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)控和技術指導;成品是否按備案標準檢驗合格出廠;成品儲存、運輸是否符合規(guī)定;批生產(chǎn)記錄是否按規(guī)定記錄、保存;是否對每一批產(chǎn)品的留樣等。
八、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為應按《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等有關法律法規(guī)處理。
各相關單位在執(zhí)行過程中遇到問題應及時向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品監(jiān)管處反饋。
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