有關(guān)車間班組管理論文
班組是企業(yè)的基石,車間是企業(yè)的中堅,研究國有企業(yè)的車間、班組管理不僅僅是企業(yè)的自身需要,也具有社會政治意義。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的車間班組管理論文，供大家參考。
車間班組管理論文范文一：淺談車間在班組建設(shè)中的指導(dǎo)作用
班組是企業(yè)的細胞，是完成具體生產(chǎn)任務(wù)的基本單位，是企業(yè)管理的基礎(chǔ)。“上面千條線，下面一根針”，千頭萬緒都要落實到班組。車間是企業(yè)的基層組織，要深化班組建設(shè)工作，必須要發(fā)揮車間這一級組織的作用。
第一， 車間應(yīng)注意在班組建設(shè)的內(nèi)容上指導(dǎo)性
一是對班組長本人的要求。班組長必須具備兩個素質(zhì)(思想素質(zhì)和技術(shù)素質(zhì))。思想素質(zhì):積極進取、淡泊名利、不怕吃虧、扎扎實實、嚴以律己、善解人意，既要關(guān)心職工、做職工的貼心人，又要善于理解、把握領(lǐng)導(dǎo)的意志、生產(chǎn)的大局，掌握好班組的航向，有駕馭班組的能力，并能始終做到圍繞公司生產(chǎn)經(jīng)營為中心的目標(biāo)、重點、難點、焦點，為此排憂解難;技術(shù)素質(zhì)：班長既是班組的管理者，又是班組的技術(shù)權(quán)威，對生產(chǎn)質(zhì)量、故障的判斷處理能力要高人一籌，要能獨當(dāng)一面，別人搞不定的，班長應(yīng)該搞定。
二是帶好隊伍。班組生產(chǎn)、安全、質(zhì)量、設(shè)備、現(xiàn)場管理、環(huán)境建設(shè)等諸多方面建設(shè)，都是靠班組職工去完成的，而不是班長一個人能做到的。隊伍的整體素質(zhì)、作風(fēng)水平提高了，才會很好的完成班組的各方面工作和目標(biāo)，各種困難都能戰(zhàn)而勝之，所向披靡。反之，就會七處冒火、八處生煙，阻礙生產(chǎn)活動正常運行。而帶好隊伍關(guān)鍵就是良好習(xí)慣的養(yǎng)成，所謂良好習(xí)慣，就是嚴格執(zhí)行各種規(guī)章制度的自覺性。所以要注意發(fā)揮黨員及骨干力量的模范作用，在班組抓學(xué)習(xí)風(fēng)氣，樹立正氣，正面典型，抓制度落實，做事嚴、細、實作風(fēng)的養(yǎng)成。班長與職工要多溝通，職工即嚴格要求、嚴格管理、嚴格考核，遇問題又要曉之以理、動之以情。
三是指導(dǎo)班長，必須有一個健康的心態(tài)。除自身思想素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、工作思路清晰，工作方法得當(dāng)、具備一定管理水平外，班長還具備健康的心態(tài)。集體的名利要追求(小集體要有服從大集體，即大局意識)，個人的名利要淡泊，要不怕吃虧，不要干了點事，怕領(lǐng)導(dǎo)不知道，要踏踏實實。班長實際上是公司里最基層的管理者，十分重要，工作必須嚴、細、實。班長當(dāng)?shù)暮?，肯定要付出很多，動腦、動眼、動嘴、動手、動腿等等。每天很多時候就是圍著班組的人、設(shè)備、管線打交道，要善于觀察，善于發(fā)現(xiàn)問題，善于處理問題，不要什么問題都上交，能夠什么問題都能在班組內(nèi)部解決好、做到事事井井有條，才是好班長。涉及個人名利必須看淡，多想著別人，多考慮職工，可能失去的是金杯，但落下的是口碑。這樣的班長更能取信于人，更有利于開展工作，可能個人失去一點，但整個班組將得到的會更多。
第二，車間在班組建設(shè)的方法上應(yīng)加強指導(dǎo)性
由于內(nèi)容決定形式，形式是為內(nèi)容服務(wù)的，所以，車間在抓班組建設(shè)的方法上，除了規(guī)定性的內(nèi)容必須嚴格考核、獎罰分明外，其他則應(yīng)以指導(dǎo)性為主，如培訓(xùn)骨干、班組競賽、檢查指導(dǎo)、改善環(huán)境、總結(jié)表彰等工作方法，其根本目的是幫助班組提高管理素質(zhì)，找出存在的問題，指明努力方向，為班組創(chuàng)造良好的條件與環(huán)境，促進班組建設(shè)的發(fā)展，重點抓好班組職工的八種意識教育，即學(xué)習(xí)意識、問題意識、安全意識、責(zé)任意識、服務(wù)意識、現(xiàn)場管理意識、團隊意識，以及執(zhí)行力與溝通協(xié)調(diào)意識。
學(xué)習(xí)意識有兩方面的含義：一是政治思想方面，就是要教育職工關(guān)心時事政治、企業(yè)改革發(fā)展、施工質(zhì)量，關(guān)心兄弟供熱單位先進的發(fā)展方向，不能只埋頭干活，失去目標(biāo)，乃至失去動力。企業(yè)發(fā)展了，職工自身的利益才能有保障，收入才能有增長。學(xué)習(xí)的另一方面就是崗位技術(shù)，不能簡單的理解會操作就行，要追求更好目標(biāo)，即技師、高級技師，要有實際的工藝水平，能識別、判斷、處理生產(chǎn)中的各種問題、故障，尤其是能做到預(yù)防。要善于學(xué)習(xí)與積累知識，善于創(chuàng)新，善于攻克生產(chǎn)及設(shè)備中的疑難雜癥，乃至發(fā)明新的操作法，這才是一種學(xué)以致用的高境界。
問題意識。問題意識是建立在一個較高素質(zhì)基礎(chǔ)上的。上面已敘述了必備的素質(zhì)。所謂問題意識就是要求全員職工均能做到善于觀察，眼中有事，要有前瞻性，要用標(biāo)準(zhǔn)對照。任何企業(yè)的制度標(biāo)準(zhǔn)都是比較健全的，要抓好班組全員樹立問題意識，要嚴格要求，善于引導(dǎo)，讓職工在處理、解決問題之后得到提高。問題意識涵義很廣(安全、質(zhì)量、設(shè)備、現(xiàn)場管理、技術(shù)學(xué)習(xí)等等)，如設(shè)備運轉(zhuǎn)中的隱患、安全設(shè)施的不完備、現(xiàn)場管理中的死角等等，往往不以為然的小問題被忽視就會變成大問題，犯大錯誤。
安全意識。要牢固抓好全員的安全意識的培養(yǎng)與形成?；仡櫣疽约胺止境霈F(xiàn)的安全事故，仔細分析，除極少數(shù)是意外或叫天災(zāi)，很多都是人禍。歸根結(jié)底是有章不循，習(xí)慣作業(yè)，或者個別人根本就不認真學(xué)習(xí)已成文的規(guī)程，安全意識淡泊，習(xí)慣性、隨意性大等原因造成的。安全規(guī)章就是要很刻板地不折不扣的去執(zhí)行，不能賭運氣。正所謂不怕一萬，只怕萬一。經(jīng)理、班長不可能天天跟著每個人打轉(zhuǎn)，必須要 教育每個職工牢固樹立不折不扣的執(zhí)行安全制度的自覺性。當(dāng)班長就是要多教育、多檢查、多督促，從嚴考核。對違章的行為要深惡痛絕，對違章的人要重點教育和考核，舉一反三，決不放過。讓人人有強烈的安全意識，達到違章可恥，遵章光榮的目的。青工多的班組，他們無經(jīng)驗，可能容易出事，但同時，他們尚未養(yǎng)成不良習(xí)慣，正好塑造定型，班長要利用這一優(yōu)勢抓緊良好習(xí)慣的培養(yǎng)。
責(zé)任意識。要努力培養(yǎng)全員責(zé)任意識。每個人在社會、在單位、以及家庭，不論處在什么角色，要有強烈的責(zé)任心。沒有責(zé)任心的人，不說大事，就是小事也干不好。責(zé)任意識是人的立世之本。班組的生產(chǎn)、施工、安全等等一切工作，必須靠高度的責(zé)任心去保證。責(zé)任心體現(xiàn)在做事認真、細心，追求更高、更好，這是干好任何工作的前提和要素，責(zé)任意識要一點一滴去培養(yǎng)、去體現(xiàn)。正所謂認真可把事情作對，細心才能把事情做好，細節(jié)決定成敗。
服務(wù)意識。通過教育激勵職工熱愛本職，使大家樹立“忠于 企業(yè)、服務(wù)用戶”的意識，切實把“優(yōu)質(zhì)服務(wù)”活動融入到實際工作中。特別是對于公用服務(wù)性行業(yè)直接面對用戶的各級員工，樹立服務(wù)意識尤為重要，只有在心中真正樹立了服務(wù)意識，才能有高質(zhì)量的服務(wù)，企業(yè)也才會有市場。
現(xiàn)場管理意識。要十分重視并始終如一的培養(yǎng)職工作業(yè)現(xiàn)場管理意識，要發(fā)揮企業(yè)班組自身的優(yōu)勢，切實加強管理，形成獨自的風(fēng)格。重視抓好現(xiàn)場管理要讓全班組職工明白，不要簡單認為是衛(wèi)生干凈等等那么簡單、狹隘。要真正理解為質(zhì)量源于現(xiàn)場，現(xiàn)場源于管理，管理水平高低體現(xiàn)在作業(yè)現(xiàn)場?，F(xiàn)場管理到位，體現(xiàn)了職工得精神風(fēng)貌，體現(xiàn)了公司的形象。
團隊意識。要十分重視培養(yǎng)班組全員職工的團隊意識，而團隊意識很重要的一點就是班組的凝聚力。班長對職工要凝聚、召喚能力十分重要，這就要求班長要在工作中處事和說話公道，除對自己嚴格、表率示范外，堅持正氣、健康向上、對人誠信、與人為善、堅持原則、嚴格管理、嚴格考核外，同時十分注意有情操作(有情與無原則的和稀泥是兩會事)。無論是老師傅，還是小徒弟，對他們都要尊重，說話講技巧，講場合，與職工做知心朋友，要十分關(guān)心他們的成長。
提高執(zhí)行力和溝通協(xié)調(diào)能力的意識。企業(yè)生產(chǎn)是一個環(huán)環(huán)相扣的過程，每個環(huán)節(jié)都必須保證。因此執(zhí)行力必須嚴格做到令行禁止，除把班組內(nèi)部事務(wù)管理好外，還要處理與相關(guān)部室、單位的工作關(guān)系，理順職責(zé)，要服從指揮，尊重領(lǐng)導(dǎo)，又要善于溝通。不僅自己做好，還要做好宣傳導(dǎo)向示范作用。使分公司的安全管理、層次管理、生產(chǎn)管理及服務(wù)用戶等工作有序進行。在班組內(nèi)制訂相應(yīng)的奮斗目標(biāo)，帶領(lǐng)全員去努力實現(xiàn)，不斷前進，始終突出班組蓬勃向上的生氣。人要有良好的個性，班組也要有良好的氛圍，不能庸庸碌碌、平淡無味、無所作為。
綜上，車間在班組建設(shè)的指導(dǎo)上，必須結(jié)合各班組的不同特點，注意方法和內(nèi)容的指導(dǎo)，班組建設(shè)是一項有一定難度的系統(tǒng)工程，是一項長期的持續(xù)的工作，要求黨、政、工、團同心協(xié)力，齊抓共管，才能把班組建設(shè)成為既有公平競爭、又有團結(jié)協(xié)作，既有嚴明班規(guī)、又有溫馨快樂的集體，從而不斷優(yōu)化企業(yè)“細胞”。
車間班組管理論文范文二：制藥企業(yè)車間班組生產(chǎn)現(xiàn)場管理
摘 要：本文結(jié)合制藥企業(yè)生產(chǎn)班組現(xiàn)場管理的實踐經(jīng)驗，簡述了車間班組建設(shè)對企業(yè)和藥品質(zhì)量保障的重要性，分析了人、機、料、法、環(huán)、安全等要素管理中的重點。
關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);車間班組;生產(chǎn)現(xiàn)場管理
車間班組是企業(yè)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動的基本單位，是企業(yè)最基層的生產(chǎn)管理組織。企業(yè)的所有生產(chǎn)活動都在班組中進行，所以班組工作直接關(guān)系著企業(yè)經(jīng)營的成敗，只有班組充滿活力，企業(yè)才具有生機，才能在激烈的市場競爭中長久立于不敗之地。對企業(yè)車間班組能否有效管理將直接影響企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)進度和產(chǎn)品質(zhì)量。在制藥企業(yè)中一個好的班組能為企業(yè)生產(chǎn)出合格的藥品，為人民大眾輸送健康的福音。車間班組的管理離不開生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，細節(jié)決定成敗，制藥企業(yè)車間生產(chǎn)現(xiàn)場大到生產(chǎn)廠房設(shè)施設(shè)備，小到塵埃粒子必須全部都在有效的掌控之中，而這些工作的執(zhí)行都是在車間班組有效的管理中進行著。如何搞好企業(yè)的車間班組生產(chǎn)現(xiàn)場管理?筆者在多年的生產(chǎn)管理實踐中曾遇到許多問題，隨著問題的解決也積累了一些經(jīng)驗，現(xiàn)在此談?wù)勼w會。
一、培養(yǎng)得力的班組長和建立強大的班組
1. 班組長在生產(chǎn)管理中的地位。
班組長是班組的領(lǐng)導(dǎo)者，是班組在生產(chǎn)管理中的直接指揮者和組織者，也是企業(yè)最基層的負責(zé)人，屬于兵頭將尾。班組長既是生產(chǎn)合格藥物的組織領(lǐng)導(dǎo)者，也是直接的生產(chǎn)者，所以，在實際工作中，有一個得力并密切配合工作的班組長來協(xié)助組織開展工作是車間各項工作順利進行的關(guān)鍵。而作為管理者也必須幫助班組長確立其在班組中的地位。
2. 班組長的權(quán)力。
要使班組長成為得力助手，促其發(fā)揮最大的作用，必須賦予他應(yīng)有的權(quán)力。根據(jù)藥品生產(chǎn)流程，制藥企業(yè)車間班組長應(yīng)有5項管理權(quán)力：(1)計劃生產(chǎn)的安排權(quán)：當(dāng)班組接到月或周生產(chǎn)計劃后，根據(jù)上級的指示，班組長應(yīng)根據(jù)原輔料到位情況和車間人員、設(shè)備狀況等第一時間將計劃進行合理的安排并呈報上級領(lǐng)導(dǎo);(2)員工管理的調(diào)配權(quán)：當(dāng)班組接到生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)指令后，為按時按量完成任務(wù)，班組長有權(quán)根據(jù)當(dāng)前的生產(chǎn)進度情況將本班組的人員進行合理地調(diào)配;(3)藥品監(jiān)督的檢測權(quán)：為生產(chǎn)出符合GMP要求及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，班組長有權(quán)對本班組員工的操作行為進行監(jiān)督，對本班組生產(chǎn)的藥品有權(quán)進行抽檢或送檢;(4)現(xiàn)場工作的作業(yè)權(quán)：班組長是生產(chǎn)的直接組織者和勞動者，是班組的技術(shù)骨干，所以在關(guān)鍵的崗位上離不開班組長;(5)設(shè)備使用的維護權(quán)：班組長帶頭維護保養(yǎng)好設(shè)備使生產(chǎn)計劃順利進行是員工和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的保障。
3. 班組長生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù)。
班組長是企業(yè)中人數(shù)相當(dāng)龐大的一支隊伍，班組長綜合素質(zhì)的高低決定著企業(yè)的政策能否順利地落實，因此培養(yǎng)得力的班組長還必須使其明確其在生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù)，。班組長的職責(zé)主要包括：
(1)勞務(wù)管理：人員調(diào)配、排班、勤務(wù)、嚴格考勤、員工的情緒管理、新進員工的技術(shù)培訓(xùn)以及安全操作、生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生、班組的建設(shè)等都屬于勞務(wù)管理。(2)生產(chǎn)管理職責(zé)：包括現(xiàn)場作業(yè)、人員管理、產(chǎn)品質(zhì)量、制造成本、材料管理、機器保養(yǎng)等。(3)協(xié)助上級：班組長應(yīng)及時、準(zhǔn)確地向上級反映工作中的實際情況，提出自己的建議，做好上級領(lǐng)導(dǎo)的參謀助手。
4. 建立強大的班組。
班組強大不單單是指組員多，更重要的是每個組員的素質(zhì)，培養(yǎng)每個組員都成為崗位上的精英、技術(shù)高手，作為班組的領(lǐng)導(dǎo)者，班組長必須從以下方面努力：
(1)強化人文關(guān)懷和“情感投資”。管理者要多關(guān)心員工，了解員工的生活、工作情況，幫他們及時解決生活、工作上的問題，就可以讓員工及時平衡心理，排除雜念，全身心投入到工作中去;作為管理者應(yīng)多到員工一線去走走、看看，一句鼓勵的話，一句中肯的期許，就會給員工帶來莫大的安慰和動力，因此這種最人性化的“廉價”投資，會收到豐碩的回報，而且這種回報是不可估量的。
(2)了解班組對你的期望值。下級對上級的期望概括起來有：辦事公道、關(guān)心部下、目標(biāo)明確、準(zhǔn)確發(fā)布命令、及時指導(dǎo)、榮譽共享。
5. 班組長應(yīng)具備的條件。
培養(yǎng)得力的班組長應(yīng)讓其明確作為合格班組長應(yīng)具備的條件，以便在工作生活過程中不斷學(xué)習(xí)和提高自己。合格的班組長應(yīng)具備以下條件：具備本崗位相關(guān)的技術(shù)知識，熟悉本崗位的職責(zé)與任務(wù)，具備本崗位發(fā)生異常情況的應(yīng)變能力，具備培育本崗位員工的技能，具備處理好本班組人際關(guān)系的能力，對工作敢于擔(dān)當(dāng)、不推諉，注重細節(jié)，因為細節(jié)決定成敗。
二、 如何做好制藥企業(yè)車間班組的現(xiàn)場管理
車間現(xiàn)場管理是制藥企業(yè)車間班組管理的重要組成部分，它是運用科學(xué)的管理方法，對人、機、料、法、環(huán)、安全等生產(chǎn)現(xiàn)場的各種要素進行有效的組織、協(xié)調(diào)和控制，使之達到規(guī)范、高效，并能由始至終保持的效果。那么，如何對每一要素進行有效的管理控制與疏導(dǎo)呢?
1. 人的管理。
人是現(xiàn)場管理的最重要要素。人是現(xiàn)場管理制度的制定者，也是制度的執(zhí)行者。無論是管理者還是被管理者都應(yīng)加強自身職業(yè)素養(yǎng)，經(jīng)常參加培訓(xùn)，不斷學(xué)習(xí)和總結(jié)，從而勝任所在崗位的工作。而作為管理者，除了知人善用、關(guān)心員工、了解員工的生活、工作情況等“情感投資”外，還應(yīng)該做到保持崗位人員的相對穩(wěn)定性，進行人員的儲備。人員穩(wěn)定對班組或團隊的建立、產(chǎn)品的質(zhì)量都非常重要，人員的流失對產(chǎn)品質(zhì)量影響較大，如新員工在正式上崗前，需要進行必不可少的崗位技能培訓(xùn)，從接觸、掌握到熟練操作這個過程中，班組或團隊、人與機器設(shè)備就須重新建立和磨合，而人與機器設(shè)備磨合的這段時間，就是產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生波動的時候;因此當(dāng)人員調(diào)動或離職時，及時的補充儲備人才是有效應(yīng)對上述問題的有效方法。因此任何崗位，特別是關(guān)鍵崗位，進行人才儲備就顯的非常重要。
2. 機(設(shè)備)的管理。
設(shè)備是制藥企業(yè)硬件管理的重要組成部分，企業(yè)設(shè)備的管理通常有效的方法是實行“誰使用，誰養(yǎng)護”的原則。主要生產(chǎn)設(shè)備實行定人定機操作使用維護保養(yǎng)，多班制作業(yè)或幾個人操作的設(shè)備，由班長負責(zé)。認真貫徹“預(yù)防保養(yǎng)為主、維護與修理并重”的理念，通過日常維護保養(yǎng)，使設(shè)備保持整齊、清潔、潤滑、安全、有效的狀態(tài)。在使用前不管是專職維修人員還是操作工，都應(yīng)該熟悉設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成等，在現(xiàn)場管理中，除了按設(shè)備的SOP操作，定時及時有效的維護保養(yǎng)是設(shè)備管理的關(guān)鍵外，還應(yīng)通過以下幾個方面加強對設(shè)備的現(xiàn)場管理。 (1)在設(shè)備運行過程中，操作員應(yīng)學(xué)會通過設(shè)備運行的聲音、設(shè)備顯示的參數(shù)來確認設(shè)備是否處于正常狀態(tài);一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時停機排查隱患，避免設(shè)備帶病工作。維護和使用的設(shè)備應(yīng)該小心呵護，及時添加潤滑油、及時更換易損件將會使設(shè)備始終處于最佳狀態(tài)，克服那種“小毛病不是病，大毛病才是病的”思維模式。
(2)每一臺設(shè)備都有其設(shè)計的技術(shù)運行參數(shù)，讓設(shè)備在設(shè)計能力范圍內(nèi)運行是有效延長設(shè)備使用壽命的最直接的方法。因此，無論生產(chǎn)多么緊張，我們都應(yīng)避免讓機器、設(shè)備超負荷運轉(zhuǎn)。
(3)規(guī)范維修人員隊伍，提升維修技能。專職維修人員應(yīng)對設(shè)備的工作原理，結(jié)構(gòu)組成等方面都有所了解，雖然不要求達到爐火純青的程度，但規(guī)范的拆解、維修和調(diào)試至關(guān)重要。雖然規(guī)范的操作是設(shè)備正常使用的保證，但一批懂技術(shù)的維修人員對一些突發(fā)性的設(shè)備故障能夠及時有效的解決是設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的有力保障。
(4)新員工在使用設(shè)備前，必須對所在崗位的設(shè)備進行日常使用維護保養(yǎng)知識的培訓(xùn)，學(xué)習(xí)有關(guān)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、使用、維護、安全技術(shù)等方面業(yè)務(wù)知識，在有關(guān)技術(shù)人員和車間師傅指導(dǎo)下學(xué)習(xí)實際操作技能，經(jīng)考試合格方可獨立操作。
3. 料(物料)的管理。
物料管理是GMP的重要組成部分，對藥品生產(chǎn)來說物料既包括原料、輔料和包裝材料，也包括生產(chǎn)用工藝用水、工藝助劑等。在藥品生產(chǎn)過程中，物料存在最大的風(fēng)險就是使用過程中的混淆、污染和交叉污染等，因此如何避免類似問題的發(fā)生是工作的關(guān)鍵。每一個進入生產(chǎn)車間的物料或生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品在中間站必須按品種、批號碼放整齊，不同品種、不同批號之間要按規(guī)定距離碼放，并及時懸掛有明顯的標(biāo)明其品名、批號、規(guī)格、數(shù)量(或質(zhì)量)、本批容器數(shù)量及加工狀態(tài)、工序名稱、領(lǐng)料日期或生產(chǎn)日期等信息內(nèi)容的標(biāo)簽。對有可能互相影響質(zhì)量，有混藥可能的中間產(chǎn)品(如藥物粉末、液體藥物及易揮發(fā)性的藥物)不能同室存放。如必須同室存放時，要采取有效的隔離措施，杜絕混藥。物料出、入中間站必須與中間站管理員辦理出入庫手續(xù)，車間QA確認，并填寫出、入庫臺帳，做到帳、卡、物相符。這種“溯源”的管理模式可有效避免混淆、污染和交叉污染事故的發(fā)生。
4. 法(法規(guī)制度)的管理。
法規(guī)制度的管理包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、生產(chǎn)管理制度等文件，法規(guī)制度的設(shè)立應(yīng)堅持規(guī)范性、科學(xué)性、適用性，而在文件的使用管理中對于每一個既定的文件，應(yīng)堅持以下原則：
(1) 任何一個操作都要遵照文本規(guī)定的要求，每一個步驟都必須有生產(chǎn)指令作出詳細具體要求，任何的投機取巧或“三步改兩步”的操作都是禁止的;對于既定的操作，無論是多么簡單的操作，每一次都堅持做。
(2)查找每一個異常點。對于生產(chǎn)操作中出現(xiàn)的任何異常數(shù)據(jù)，都要求認真處理、及時查找出現(xiàn)此情況的真正原因并作出書面報告，杜絕那種似是而非的結(jié)果或原因。比如產(chǎn)品物料平衡，是GMP認證必須具備的管理制度，產(chǎn)品物料平衡管理制度執(zhí)行好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。
(3) 定期對生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、生產(chǎn)管理制度等文件的有效性進行審核、評估，通過審核確定文件的有效性和適用性。
5. 環(huán)(環(huán)境)的管理
在制藥企業(yè)，“環(huán)”一般是指生產(chǎn)工藝的控制點，如工藝衛(wèi)生、溫濕度、壓差、噪聲、微生物和塵粒的檢測等，如何確保這些工藝控制點符合要求都是我們對環(huán)境的管理目標(biāo)。而人作為環(huán)境的一個重要因素往往被人們所忽略，特別是無菌區(qū)，人員的健康狀況、身體活動的程度、工作習(xí)慣等情況對環(huán)境的影響就非常明顯。
6. 安全管理
車間是企業(yè)安全管理的前沿陣地，抓好車間生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理是企業(yè)安全管理的重點。要想提高企業(yè)整體安全水平，必須加強車間生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理， 由于車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理是在動態(tài)中進行的，隨機性很大， 因此車間作業(yè)環(huán)境的安全管理是企業(yè)安全工作的關(guān)鍵，而有毒有害作業(yè)環(huán)境的安全管理更是安全工作的重中之重。企業(yè)要對安全隱患一查到底，確保安全生產(chǎn)。
為確保每一因素都按要求去實施執(zhí)行，制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的“三級自檢制度”，第一級是由公司主要部門負責(zé)人為首的自檢小組，該小組按照GMP的要求每年兩次定期對藥品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的所有部門和環(huán)節(jié)進行全面的檢查，以評估公司執(zhí)行GMP的情況;第二級是由質(zhì)量部、生產(chǎn)部和GMP辦公室組成的檢查小組，每月對藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行檢查;第三級是由生產(chǎn)各車間組成的檢查組，檢查組成員由每一車間對GMP的理解和執(zhí)行具有豐富經(jīng)驗的管理員組成，每月成立兩個檢查小組，兩個檢查組分別檢查對方車間執(zhí)行GMP的情況，通過這種方式起到相互指導(dǎo)、相互借鑒、學(xué)習(xí)的目的。
對于制藥企業(yè)來講，規(guī)范就是標(biāo)準(zhǔn)化的演繹，程序化的運作，而現(xiàn)場管理就是規(guī)范的實踐和執(zhí)行，更是人性化的體現(xiàn)。通過這些具有實效性的做法，可以促進我們的生產(chǎn)現(xiàn)場更加流暢，產(chǎn)品質(zhì)量更有保障。、
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