淺談車間現(xiàn)場管理論文
市場競爭的日趨加劇,要求企業(yè)必須采用先進(jìn)生產(chǎn)方式來提高企業(yè)競爭力,作為一種 能夠改變世界的生產(chǎn)方式 ,精益生產(chǎn)管理理念和生產(chǎn)方式也因此被廣泛應(yīng)用到企業(yè)車間現(xiàn)場管理中去。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的車間現(xiàn)場管理論文,供大家參考。
車間現(xiàn)場管理論文范文一:淺談?dòng)∷④囬g的現(xiàn)場管理
摘要:生產(chǎn)車間是一線員工的生產(chǎn)現(xiàn)場,是企業(yè)輸入轉(zhuǎn)化成輸出,創(chuàng)造價(jià)值的現(xiàn)場,是生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營的主體。生產(chǎn)現(xiàn)場中離不開人、機(jī)、料、法、環(huán)五要素。通過對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)等生產(chǎn)要素的合理配置,使生產(chǎn)現(xiàn)場的人流、物流和各種信息暢通無阻,使生產(chǎn)要素在空間和時(shí)間上處于最佳的結(jié)合狀態(tài),實(shí)現(xiàn)安全、高效、優(yōu)質(zhì)、低耗、均衡生產(chǎn),這也是現(xiàn)場管理的核心所在。
關(guān)鍵詞:印刷;車間管理;現(xiàn)場管理
生產(chǎn)車間是一線員工的生產(chǎn)現(xiàn)場,是企業(yè)輸入轉(zhuǎn)化成輸出,創(chuàng)造價(jià)值的現(xiàn)場,是生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營的主體。
我目前任職于一家大型商業(yè)票據(jù)印刷企業(yè),通過長期工作中的摸索和積累,談?wù)勗诂F(xiàn)場管理中個(gè)人的一些體會(huì)。生產(chǎn)現(xiàn)場中離不開人、機(jī)、料、法、環(huán)五要素。這幾項(xiàng)要素也是貫穿整個(gè)生產(chǎn)全程,現(xiàn)場管理就是企業(yè)生產(chǎn)管理組織根據(jù)本廠生產(chǎn)運(yùn)行特點(diǎn),對(duì)車間現(xiàn)場進(jìn)行全面的合理安排和布局,實(shí)行定置管理,做到規(guī)范化。通過對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)等生產(chǎn)要素的合理配置,使生產(chǎn)現(xiàn)場的人流、物流和各種信息暢通無阻,使生產(chǎn)要素在空間和時(shí)間上處于最佳的結(jié)合狀態(tài),實(shí)現(xiàn)安全、高效、優(yōu)質(zhì)、低耗、均衡生產(chǎn),這也是現(xiàn)場管理的核心所在。
人作為生產(chǎn)的主體。一個(gè)企業(yè)要滿足激烈市場競爭的需求就迫切需要一支責(zé)任心強(qiáng)、專業(yè)技能優(yōu)的職工隊(duì)伍。但人員的管理是復(fù)雜的,是有個(gè)性的。會(huì)隨著地點(diǎn),情緒、環(huán)境等因素變化而變化。因此車間管理工作應(yīng)在公平公正公開的原則下進(jìn)行,制定、規(guī)范、落實(shí)相關(guān)的規(guī)章管理制度,強(qiáng)化管理機(jī)制,以制度管人。現(xiàn)場人員應(yīng)時(shí)刻清楚明白自己的崗位職責(zé),作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)的規(guī)章制度。按工序職能分工協(xié)調(diào),清楚明白本崗位、本班組的工作范圍與工作內(nèi)容。各崗位各工序間相互緊密配合,上下工序間做好交接工作。上工序?qū)ο鹿ば蜇?fù)責(zé),下工序?qū)ι瞎ば蜻M(jìn)行監(jiān)督,以保證工作一環(huán)扣一環(huán)的有條不紊的進(jìn)行。
目前,隨著科技信息的發(fā)展,傳統(tǒng)的印刷行業(yè)在技術(shù)及經(jīng)營商都面臨沖擊和挑戰(zhàn)。尤其是部分國企職工缺乏危機(jī)意識(shí),學(xué)習(xí)觀念落后。對(duì)新工藝、新方法沒有自覺學(xué)習(xí)的動(dòng)力,對(duì)企業(yè)組織的培訓(xùn)敷衍應(yīng)付。因此,必須通過培訓(xùn)去引導(dǎo)員工去認(rèn)清形勢,提升素質(zhì)以適應(yīng)工作的需求。
設(shè)備安全是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)。設(shè)備的管理也是日常工作中首先要解決的問題?,F(xiàn)代印刷設(shè)備精度高、速度快、自動(dòng)化程度高,集機(jī)械、電子、液氣壓傳動(dòng)、微電腦等多種控制原理與一體。因此定期的設(shè)備維護(hù)對(duì)車間正常的生產(chǎn)有重要的意義。
1、日常操作要按照相關(guān)制度操作,遇到異常情況要進(jìn)行觀察、判斷、檢查,弄清原因、解決問題后方可繼續(xù)生產(chǎn),嚴(yán)禁機(jī)器帶病運(yùn)轉(zhuǎn)。
2、做好日常保養(yǎng)工作并擬定出周保養(yǎng)、月保養(yǎng)的時(shí)間及重點(diǎn)內(nèi)容,針對(duì)設(shè)備保養(yǎng)情況定期進(jìn)行檢查。
設(shè)備管理要按照高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求制定并嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備管理、修保規(guī)定。在搞好日常零修、配件更換等工作的同時(shí)根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度、工期等狀況安排設(shè)備的中、大修項(xiàng)目,要根據(jù)產(chǎn)品需要適時(shí)調(diào)整、改造設(shè)備。把工作重點(diǎn)放在設(shè)備保養(yǎng)上,做到保養(yǎng)到位、以養(yǎng)代修、以修促養(yǎng),測試設(shè)備管理工作規(guī)范化、制度化。
紙張、油墨、印版等物料作為承印信息的載體對(duì)印品顏色、層次、檔次起著決定性的作用。在保證生產(chǎn)的前提下,減少物料損耗和減少物資占用的費(fèi)用。生產(chǎn)現(xiàn)場如何合理儲(chǔ)備物資、節(jié)約使用物資,這對(duì)降低成本、加速資金周轉(zhuǎn)意義重大。在物料管理方面應(yīng)做到:
1、車間應(yīng)設(shè)有專門的物料檢驗(yàn)工序,對(duì)生產(chǎn)所需要物料進(jìn)行把關(guān)在物料使用過程跟蹤控制,避免造成批量材料浪費(fèi)。
2、控制倉庫庫存,采用ABC分類法將所有物資分類,并劃分號(hào),用四號(hào)定位法定位。常用物料注意保存在安全庫存,保持生產(chǎn)系統(tǒng)的穩(wěn)定性。
3、嚴(yán)格按物料需求計(jì)劃進(jìn)行領(lǐng)料、退料、補(bǔ)料工作,控制生產(chǎn)損耗,并作相關(guān)數(shù)據(jù)記錄。制定物料需求計(jì)劃,保證按計(jì)劃供應(yīng)生產(chǎn),保障生產(chǎn)計(jì)劃順利實(shí)施。物資消耗實(shí)行定額,包括產(chǎn)品凈重實(shí)體消耗、工藝性損耗、非工藝性損耗、運(yùn)輸及其它過程的損耗做到合理化,及時(shí)處理帳外物資,做好退庫和殘舊物資的回收工作
4、生產(chǎn)所需物料需按“5S”進(jìn)行擺放,便于日常使用。
隨著市場需求的個(gè)性化、多樣化車間內(nèi)存在著不同客戶、不同類型的產(chǎn)品,生產(chǎn)計(jì)劃安排的合理性直接影響到了生產(chǎn)的效率和效益。他需要調(diào)動(dòng)各種資源利用各工序的生產(chǎn)能力按質(zhì)、按量、按時(shí)的完成生產(chǎn)任務(wù)同時(shí)盡量的提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。要合理的安排好車間作業(yè)計(jì)劃要注意一下幾點(diǎn):
1、各工序間的節(jié)拍銜接,保證產(chǎn)品在各個(gè)工序見的平行流轉(zhuǎn),避免工序的“饑餓”和“堵塞”,提高勞動(dòng)生產(chǎn)率和設(shè)備使用率。
2、做好不同產(chǎn)品的生產(chǎn)排序工作??筛鶕?jù)最短加工時(shí)間(SPT)、和最早交貨期(EDD)、關(guān)鍵比率(CR)等規(guī)則,針對(duì)同類型的產(chǎn)品結(jié)合設(shè)備插件安裝情況進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)排序。及保證按時(shí)交貨,減少生產(chǎn)準(zhǔn)備時(shí)間。
3、針對(duì)大批量產(chǎn)品要做好期量計(jì)劃,做好生產(chǎn)物料的計(jì)劃,保證每班次物料供應(yīng)充足。既保證主打產(chǎn)品的生產(chǎn)同時(shí)盡可能不延誤其他產(chǎn)品的交期。
此外,還要做好車間環(huán)境管理工作也是必不可少的,臟、亂、差的環(huán)境會(huì)影響員工的情緒、工作的完成質(zhì)量、設(shè)備的安全生產(chǎn)以及物流的暢通。因此優(yōu)化通風(fēng)和照明設(shè)施,降低噪音和空氣污染,控制車間溫濕度這些對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量,員工的安全工作起著重要的作用。
以上從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五要素簡述了現(xiàn)場管理的一些事項(xiàng)。除此外質(zhì)量管理也是現(xiàn)場管理中的一項(xiàng)重要內(nèi)容。我們的管理者能夠及時(shí)敏銳地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患并制定相應(yīng)的預(yù)防措施。將事故消滅于萌芽狀態(tài)。避免質(zhì)量事故,減少質(zhì)量差錯(cuò)是印刷企業(yè)增效的一個(gè)重要途徑。在印刷企業(yè)的質(zhì)量管理中應(yīng)做到以下幾點(diǎn)
1、做好產(chǎn)前計(jì)劃工作,在生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)要嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。只有事前準(zhǔn)備充分才能在流程中應(yīng)付自如。
2、強(qiáng)化細(xì)節(jié)管理,確保作業(yè)工序執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有力,產(chǎn)品的品質(zhì)管控到位。
3、建立全面質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理是全員參與的,也是全流程管控的。通過流程的管控我們往往能夠發(fā)現(xiàn)一些問題是可以改善的,這就要求我們的現(xiàn)場生產(chǎn)和品質(zhì)管理人員關(guān)注細(xì)節(jié),充分學(xué)習(xí),積累和豐富自己的現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn),為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的持續(xù)進(jìn)步打下扎實(shí)的基礎(chǔ)。印刷企業(yè)質(zhì)量管理方面只要堅(jiān)持堅(jiān)持不懈地持續(xù)改善內(nèi)部管理,那么一定就會(huì)在企業(yè)的全面質(zhì)量管理方面取得突破。
在成功的現(xiàn)場管理中一些軟件方面如:工作的目標(biāo)、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、工作氛圍、安全措施等方面也要加以完善?,F(xiàn)場管理的好壞有利于成本的降低,有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量,有利于提高員工隊(duì)伍的綜合素質(zhì)。在現(xiàn)代成功的企業(yè)中無不高度重視現(xiàn)場管理,現(xiàn)場管理水平的高低決定了企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)效率、成本和效益。現(xiàn)場管理作為企業(yè)展示其形象、技術(shù)實(shí)力和擴(kuò)大知名度的窗口,客戶往往通過現(xiàn)場管理這面鏡子,就可看到企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、勞動(dòng)生產(chǎn)率、安全生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)效益狀況、員工的精神面貌和形象,直接或間接地反映出企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在市場上的內(nèi)在競爭力,并可衡量出企業(yè)管理的優(yōu)劣。由此可見提高現(xiàn)場管理水平科大大提升企業(yè)的競爭力,對(duì)于企業(yè)的生存與發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。
車間現(xiàn)場管理論文范文二:制藥企業(yè)車間班組生產(chǎn)現(xiàn)場管理
摘 要:本文結(jié)合制藥企業(yè)生產(chǎn)班組現(xiàn)場管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),簡述了車間班組建設(shè)對(duì)企業(yè)和藥品質(zhì)量保障的重要性,分析了人、機(jī)、料、法、環(huán)、安全等要素管理中的重點(diǎn)。
關(guān)鍵詞:制藥企業(yè);車間班組;生產(chǎn)現(xiàn)場管理
車間班組是企業(yè)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的基本單位,是企業(yè)最基層的生產(chǎn)管理組織。企業(yè)的所有生產(chǎn)活動(dòng)都在班組中進(jìn)行,所以班組工作直接關(guān)系著企業(yè)經(jīng)營的成敗,只有班組充滿活力,企業(yè)才具有生機(jī),才能在激烈的市場競爭中長久立于不敗之地。對(duì)企業(yè)車間班組能否有效管理將直接影響企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量。在制藥企業(yè)中一個(gè)好的班組能為企業(yè)生產(chǎn)出合格的藥品,為人民大眾輸送健康的福音。車間班組的管理離不開生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,細(xì)節(jié)決定成敗,制藥企業(yè)車間生產(chǎn)現(xiàn)場大到生產(chǎn)廠房設(shè)施設(shè)備,小到塵埃粒子必須全部都在有效的掌控之中,而這些工作的執(zhí)行都是在車間班組有效的管理中進(jìn)行著。如何搞好企業(yè)的車間班組生產(chǎn)現(xiàn)場管理?筆者在多年的生產(chǎn)管理實(shí)踐中曾遇到許多問題,隨著問題的解決也積累了一些經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)在此談?wù)勼w會(huì)。
一、培養(yǎng)得力的班組長和建立強(qiáng)大的班組
1. 班組長在生產(chǎn)管理中的地位。
班組長是班組的領(lǐng)導(dǎo)者,是班組在生產(chǎn)管理中的直接指揮者和組織者,也是企業(yè)最基層的負(fù)責(zé)人,屬于兵頭將尾。班組長既是生產(chǎn)合格藥物的組織領(lǐng)導(dǎo)者,也是直接的生產(chǎn)者,所以,在實(shí)際工作中,有一個(gè)得力并密切配合工作的班組長來協(xié)助組織開展工作是車間各項(xiàng)工作順利進(jìn)行的關(guān)鍵。而作為管理者也必須幫助班組長確立其在班組中的地位。
2. 班組長的權(quán)力。
要使班組長成為得力助手,促其發(fā)揮最大的作用,必須賦予他應(yīng)有的權(quán)力。根據(jù)藥品生產(chǎn)流程,制藥企業(yè)車間班組長應(yīng)有5項(xiàng)管理權(quán)力:(1)計(jì)劃生產(chǎn)的安排權(quán):當(dāng)班組接到月或周生產(chǎn)計(jì)劃后,根據(jù)上級(jí)的指示,班組長應(yīng)根據(jù)原輔料到位情況和車間人員、設(shè)備狀況等第一時(shí)間將計(jì)劃進(jìn)行合理的安排并呈報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo);(2)員工管理的調(diào)配權(quán):當(dāng)班組接到生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)指令后,為按時(shí)按量完成任務(wù),班組長有權(quán)根據(jù)當(dāng)前的生產(chǎn)進(jìn)度情況將本班組的人員進(jìn)行合理地調(diào)配;(3)藥品監(jiān)督的檢測權(quán):為生產(chǎn)出符合GMP要求及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,班組長有權(quán)對(duì)本班組員工的操作行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)本班組生產(chǎn)的藥品有權(quán)進(jìn)行抽檢或送檢;(4)現(xiàn)場工作的作業(yè)權(quán):班組長是生產(chǎn)的直接組織者和勞動(dòng)者,是班組的技術(shù)骨干,所以在關(guān)鍵的崗位上離不開班組長;(5)設(shè)備使用的維護(hù)權(quán):班組長帶頭維護(hù)保養(yǎng)好設(shè)備使生產(chǎn)計(jì)劃順利進(jìn)行是員工和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的保障。
3. 班組長生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù)。
班組長是企業(yè)中人數(shù)相當(dāng)龐大的一支隊(duì)伍,班組長綜合素質(zhì)的高低決定著企業(yè)的政策能否順利地落實(shí),因此培養(yǎng)得力的班組長還必須使其明確其在生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù),。班組長的職責(zé)主要包括:
(1)勞務(wù)管理:人員調(diào)配、排班、勤務(wù)、嚴(yán)格考勤、員工的情緒管理、新進(jìn)員工的技術(shù)培訓(xùn)以及安全操作、生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生、班組的建設(shè)等都屬于勞務(wù)管理。(2)生產(chǎn)管理職責(zé):包括現(xiàn)場作業(yè)、人員管理、產(chǎn)品質(zhì)量、制造成本、材料管理、機(jī)器保養(yǎng)等。(3)協(xié)助上級(jí):班組長應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向上級(jí)反映工作中的實(shí)際情況,提出自己的建議,做好上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的參謀助手。
4. 建立強(qiáng)大的班組。
班組強(qiáng)大不單單是指組員多,更重要的是每個(gè)組員的素質(zhì),培養(yǎng)每個(gè)組員都成為崗位上的精英、技術(shù)高手,作為班組的領(lǐng)導(dǎo)者,班組長必須從以下方面努力:
(1)強(qiáng)化人文關(guān)懷和“情感投資”。管理者要多關(guān)心員工,了解員工的生活、工作情況,幫他們及時(shí)解決生活、工作上的問題,就可以讓員工及時(shí)平衡心理,排除雜念,全身心投入到工作中去;作為管理者應(yīng)多到員工一線去走走、看看,一句鼓勵(lì)的話,一句中肯的期許,就會(huì)給員工帶來莫大的安慰和動(dòng)力,因此這種最人性化的“廉價(jià)”投資,會(huì)收到豐碩的回報(bào),而且這種回報(bào)是不可估量的。
(2)了解班組對(duì)你的期望值。下級(jí)對(duì)上級(jí)的期望概括起來有:辦事公道、關(guān)心部下、目標(biāo)明確、準(zhǔn)確發(fā)布命令、及時(shí)指導(dǎo)、榮譽(yù)共享。
5. 班組長應(yīng)具備的條件。
培養(yǎng)得力的班組長應(yīng)讓其明確作為合格班組長應(yīng)具備的條件,以便在工作生活過程中不斷學(xué)習(xí)和提高自己。合格的班組長應(yīng)具備以下條件:具備本崗位相關(guān)的技術(shù)知識(shí),熟悉本崗位的職責(zé)與任務(wù),具備本崗位發(fā)生異常情況的應(yīng)變能力,具備培育本崗位員工的技能,具備處理好本班組人際關(guān)系的能力,對(duì)工作敢于擔(dān)當(dāng)、不推諉,注重細(xì)節(jié),因?yàn)榧?xì)節(jié)決定成敗。
二、 如何做好制藥企業(yè)車間班組的現(xiàn)場管理
車間現(xiàn)場管理是制藥企業(yè)車間班組管理的重要組成部分,它是運(yùn)用科學(xué)的管理方法,對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)、安全等生產(chǎn)現(xiàn)場的各種要素進(jìn)行有效的組織、協(xié)調(diào)和控制,使之達(dá)到規(guī)范、高效,并能由始至終保持的效果。那么,如何對(duì)每一要素進(jìn)行有效的管理控制與疏導(dǎo)呢?
1. 人的管理。
人是現(xiàn)場管理的最重要要素。人是現(xiàn)場管理制度的制定者,也是制度的執(zhí)行者。無論是管理者還是被管理者都應(yīng)加強(qiáng)自身職業(yè)素養(yǎng),經(jīng)常參加培訓(xùn),不斷學(xué)習(xí)和總結(jié),從而勝任所在崗位的工作。而作為管理者,除了知人善用、關(guān)心員工、了解員工的生活、工作情況等“情感投資”外,還應(yīng)該做到保持崗位人員的相對(duì)穩(wěn)定性,進(jìn)行人員的儲(chǔ)備。人員穩(wěn)定對(duì)班組或團(tuán)隊(duì)的建立、產(chǎn)品的質(zhì)量都非常重要,人員的流失對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大,如新員工在正式上崗前,需要進(jìn)行必不可少的崗位技能培訓(xùn),從接觸、掌握到熟練操作這個(gè)過程中,班組或團(tuán)隊(duì)、人與機(jī)器設(shè)備就須重新建立和磨合,而人與機(jī)器設(shè)備磨合的這段時(shí)間,就是產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生波動(dòng)的時(shí)候;因此當(dāng)人員調(diào)動(dòng)或離職時(shí),及時(shí)的補(bǔ)充儲(chǔ)備人才是有效應(yīng)對(duì)上述問題的有效方法。因此任何崗位,特別是關(guān)鍵崗位,進(jìn)行人才儲(chǔ)備就顯的非常重要。
2. 機(jī)(設(shè)備)的管理。
設(shè)備是制藥企業(yè)硬件管理的重要組成部分,企業(yè)設(shè)備的管理通常有效的方法是實(shí)行“誰使用,誰養(yǎng)護(hù)”的原則。主要生產(chǎn)設(shè)備實(shí)行定人定機(jī)操作使用維護(hù)保養(yǎng),多班制作業(yè)或幾個(gè)人操作的設(shè)備,由班長負(fù)責(zé)。認(rèn)真貫徹“預(yù)防保養(yǎng)為主、維護(hù)與修理并重”的理念,通過日常維護(hù)保養(yǎng),使設(shè)備保持整齊、清潔、潤滑、安全、有效的狀態(tài)。在使用前不管是專職維修人員還是操作工,都應(yīng)該熟悉設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成等,在現(xiàn)場管理中,除了按設(shè)備的SOP操作,定時(shí)及時(shí)有效的維護(hù)保養(yǎng)是設(shè)備管理的關(guān)鍵外,還應(yīng)通過以下幾個(gè)方面加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的現(xiàn)場管理。 (1)在設(shè)備運(yùn)行過程中,操作員應(yīng)學(xué)會(huì)通過設(shè)備運(yùn)行的聲音、設(shè)備顯示的參數(shù)來確認(rèn)設(shè)備是否處于正常狀態(tài);一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停機(jī)排查隱患,避免設(shè)備帶病工作。維護(hù)和使用的設(shè)備應(yīng)該小心呵護(hù),及時(shí)添加潤滑油、及時(shí)更換易損件將會(huì)使設(shè)備始終處于最佳狀態(tài),克服那種“小毛病不是病,大毛病才是病的”思維模式。
(2)每一臺(tái)設(shè)備都有其設(shè)計(jì)的技術(shù)運(yùn)行參數(shù),讓設(shè)備在設(shè)計(jì)能力范圍內(nèi)運(yùn)行是有效延長設(shè)備使用壽命的最直接的方法。因此,無論生產(chǎn)多么緊張,我們都應(yīng)避免讓機(jī)器、設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。
(3)規(guī)范維修人員隊(duì)伍,提升維修技能。專職維修人員應(yīng)對(duì)設(shè)備的工作原理,結(jié)構(gòu)組成等方面都有所了解,雖然不要求達(dá)到爐火純青的程度,但規(guī)范的拆解、維修和調(diào)試至關(guān)重要。雖然規(guī)范的操作是設(shè)備正常使用的保證,但一批懂技術(shù)的維修人員對(duì)一些突發(fā)性的設(shè)備故障能夠及時(shí)有效的解決是設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的有力保障。
(4)新員工在使用設(shè)備前,必須對(duì)所在崗位的設(shè)備進(jìn)行日常使用維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)的培訓(xùn),學(xué)習(xí)有關(guān)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、使用、維護(hù)、安全技術(shù)等方面業(yè)務(wù)知識(shí),在有關(guān)技術(shù)人員和車間師傅指導(dǎo)下學(xué)習(xí)實(shí)際操作技能,經(jīng)考試合格方可獨(dú)立操作。
3. 料(物料)的管理。
物料管理是GMP的重要組成部分,對(duì)藥品生產(chǎn)來說物料既包括原料、輔料和包裝材料,也包括生產(chǎn)用工藝用水、工藝助劑等。在藥品生產(chǎn)過程中,物料存在最大的風(fēng)險(xiǎn)就是使用過程中的混淆、污染和交叉污染等,因此如何避免類似問題的發(fā)生是工作的關(guān)鍵。每一個(gè)進(jìn)入生產(chǎn)車間的物料或生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品在中間站必須按品種、批號(hào)碼放整齊,不同品種、不同批號(hào)之間要按規(guī)定距離碼放,并及時(shí)懸掛有明顯的標(biāo)明其品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量(或質(zhì)量)、本批容器數(shù)量及加工狀態(tài)、工序名稱、領(lǐng)料日期或生產(chǎn)日期等信息內(nèi)容的標(biāo)簽。對(duì)有可能互相影響質(zhì)量,有混藥可能的中間產(chǎn)品(如藥物粉末、液體藥物及易揮發(fā)性的藥物)不能同室存放。如必須同室存放時(shí),要采取有效的隔離措施,杜絕混藥。物料出、入中間站必須與中間站管理員辦理出入庫手續(xù),車間QA確認(rèn),并填寫出、入庫臺(tái)帳,做到帳、卡、物相符。這種“溯源”的管理模式可有效避免混淆、污染和交叉污染事故的發(fā)生。
4. 法(法規(guī)制度)的管理。
法規(guī)制度的管理包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、生產(chǎn)管理制度等文件,法規(guī)制度的設(shè)立應(yīng)堅(jiān)持規(guī)范性、科學(xué)性、適用性,而在文件的使用管理中對(duì)于每一個(gè)既定的文件,應(yīng)堅(jiān)持以下原則:
(1) 任何一個(gè)操作都要遵照文本規(guī)定的要求,每一個(gè)步驟都必須有生產(chǎn)指令作出詳細(xì)具體要求,任何的投機(jī)取巧或“三步改兩步”的操作都是禁止的;對(duì)于既定的操作,無論是多么簡單的操作,每一次都堅(jiān)持做。
(2)查找每一個(gè)異常點(diǎn)。對(duì)于生產(chǎn)操作中出現(xiàn)的任何異常數(shù)據(jù),都要求認(rèn)真處理、及時(shí)查找出現(xiàn)此情況的真正原因并作出書面報(bào)告,杜絕那種似是而非的結(jié)果或原因。比如產(chǎn)品物料平衡,是GMP認(rèn)證必須具備的管理制度,產(chǎn)品物料平衡管理制度執(zhí)行好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。
(3) 定期對(duì)生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、生產(chǎn)管理制度等文件的有效性進(jìn)行審核、評(píng)估,通過審核確定文件的有效性和適用性。
5. 環(huán)(環(huán)境)的管理
在制藥企業(yè),“環(huán)”一般是指生產(chǎn)工藝的控制點(diǎn),如工藝衛(wèi)生、溫濕度、壓差、噪聲、微生物和塵粒的檢測等,如何確保這些工藝控制點(diǎn)符合要求都是我們對(duì)環(huán)境的管理目標(biāo)。而人作為環(huán)境的一個(gè)重要因素往往被人們所忽略,特別是無菌區(qū),人員的健康狀況、身體活動(dòng)的程度、工作習(xí)慣等情況對(duì)環(huán)境的影響就非常明顯。
6. 安全管理
車間是企業(yè)安全管理的前沿陣地,抓好車間生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理是企業(yè)安全管理的重點(diǎn)。要想提高企業(yè)整體安全水平,必須加強(qiáng)車間生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理, 由于車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理是在動(dòng)態(tài)中進(jìn)行的,隨機(jī)性很大, 因此車間作業(yè)環(huán)境的安全管理是企業(yè)安全工作的關(guān)鍵,而有毒有害作業(yè)環(huán)境的安全管理更是安全工作的重中之重。企業(yè)要對(duì)安全隱患一查到底,確保安全生產(chǎn)。
為確保每一因素都按要求去實(shí)施執(zhí)行,制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的“三級(jí)自檢制度”,第一級(jí)是由公司主要部門負(fù)責(zé)人為首的自檢小組,該小組按照GMP的要求每年兩次定期對(duì)藥品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的所有部門和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的檢查,以評(píng)估公司執(zhí)行GMP的情況;第二級(jí)是由質(zhì)量部、生產(chǎn)部和GMP辦公室組成的檢查小組,每月對(duì)藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查;第三級(jí)是由生產(chǎn)各車間組成的檢查組,檢查組成員由每一車間對(duì)GMP的理解和執(zhí)行具有豐富經(jīng)驗(yàn)的管理員組成,每月成立兩個(gè)檢查小組,兩個(gè)檢查組分別檢查對(duì)方車間執(zhí)行GMP的情況,通過這種方式起到相互指導(dǎo)、相互借鑒、學(xué)習(xí)的目的。
對(duì)于制藥企業(yè)來講,規(guī)范就是標(biāo)準(zhǔn)化的演繹,程序化的運(yùn)作,而現(xiàn)場管理就是規(guī)范的實(shí)踐和執(zhí)行,更是人性化的體現(xiàn)。通過這些具有實(shí)效性的做法,可以促進(jìn)我們的生產(chǎn)現(xiàn)場更加流暢,產(chǎn)品質(zhì)量更有保障。
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