免費(fèi)藥學(xué)論文
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免費(fèi)藥學(xué)論文篇1
現(xiàn)代生物制藥技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用
摘 要:當(dāng)前,現(xiàn)代生物技術(shù)在人類疾病預(yù)防、診斷和治療方面有著重要作用,是保證人體健康的重要舉措,因而逐漸形成發(fā)展速度快、規(guī)模大的現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè),也是截至目前生物技術(shù)應(yīng)用最多的新領(lǐng)域。本文就幾種常見(jiàn)的現(xiàn)代生物制藥技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的具體應(yīng)用情況作了深入探討,以供參考。
關(guān)鍵詞:生物技術(shù);生物制藥技術(shù);醫(yī)藥領(lǐng)域;制藥
現(xiàn)代生物制藥技術(shù)是當(dāng)今生物技術(shù)應(yīng)用和研究的重點(diǎn),也是現(xiàn)代生物技術(shù)最先引入和普及的產(chǎn)業(yè),經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展其應(yīng)用范圍、使用成效等方面,都取得了突破性進(jìn)展。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前全球六成以上的藥物都來(lái)自生物技術(shù)合成,究其原因是因?yàn)樯锛夹g(shù)可以有效減少傳統(tǒng)制藥技術(shù)造成的原材料浪費(fèi)、節(jié)約資源,并能更好的提高醫(yī)療技術(shù)水平,確保人類身體健康。
1 現(xiàn)代生物制藥技術(shù)概述
當(dāng)今社會(huì)是人類歷史上最發(fā)達(dá)的時(shí)期,也是各種人類疾病頻發(fā)的階段。面對(duì)這種時(shí)代背景,生物制藥技術(shù)正以前所未有的速度朝著社會(huì)各領(lǐng)域蔓延,已成為保健食品、生活用品、醫(yī)藥等領(lǐng)域常見(jiàn)技術(shù)手段,特別在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域更發(fā)揮不可替代的作用,有效解決了過(guò)去人類無(wú)法醫(yī)療的各種疾病,極大提升了人類壽命和身體健康水平。
生物制藥技術(shù)作為一門(mén)綜合、系統(tǒng)的內(nèi)容,它包含了醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)藥學(xué)等多門(mén)學(xué)科,并充分的利用了分子生物、分子遺傳學(xué)、生物工程等基礎(chǔ)科學(xué)。近年來(lái),隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展和各種先進(jìn)制藥儀器的產(chǎn)生,生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化程度越來(lái)越高,已成為當(dāng)今社會(huì)中發(fā)展最活躍、最迅速的新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)。目前,我們常見(jiàn)的生物制藥技術(shù)包含了基因工程技術(shù)、酶及細(xì)胞固定化技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)等。這些技術(shù)的應(yīng)用為制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開(kāi)創(chuàng)了一條嶄新道路,為解決人類醫(yī)藥難題提供了最有希望的技術(shù)依據(jù)。
2 現(xiàn)代生物制藥技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的具體應(yīng)用
目前,世界上一半以上的生物技術(shù)研究成果都應(yīng)用在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,其中醫(yī)藥制藥領(lǐng)域占據(jù)著很大的比例,這也引起了醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)體系的重大變革。為此,下面我們有必要就現(xiàn)代生物制藥技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的具體應(yīng)用情況進(jìn)行研究。
2.1 基因工程技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用
活性因子與激素是當(dāng)今人體生理代謝和機(jī)能調(diào)節(jié)的主要物質(zhì),它以活性強(qiáng)、診療效果明顯的優(yōu)勢(shì)被越來(lái)越多的業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。但在實(shí)際應(yīng)用中,這些物質(zhì)在自然界存在很稀少,而不管是從動(dòng)物還是人類身體中提取,難度都相當(dāng)大且困難重重,這種有限的來(lái)源與無(wú)限的臨床診療需要之間的供需矛盾十分突出,而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的應(yīng)用則有效的解決了這方面的難題。就拿胰島素來(lái)說(shuō),它在糖尿病診療方面效果十分突出。在過(guò)去,胰島素主要是從動(dòng)物體中提取,一方面資源匱乏,而且價(jià)格也不便宜,而采用基因工程來(lái)提取胰島素,則不僅減少了因?yàn)橐葝u素提取而對(duì)人體和動(dòng)物造成的危害,另外可以通過(guò)基因重組技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)大量的生產(chǎn)與制作。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得出,在胰島素提取中,利用基因工程菌在200L的發(fā)酵罐中可以提取10g的胰島素,相當(dāng)于從450kg胰臟中提取的胰島素總量。人體中的胰島素通常都是由腦下垂體分泌產(chǎn)生的,產(chǎn)量非常細(xì)小,這種激素在人腦垂體前葉中分離純化提取,不僅難度非常高,而且應(yīng)用受到很大的限制,面對(duì)這種情況,我們可以預(yù)計(jì),未來(lái)工作中業(yè)界必然會(huì)更加重視基因工程的研究?,F(xiàn)如今,以基因工程為基礎(chǔ)的胰島素提取已成為醫(yī)藥領(lǐng)域的常見(jiàn)手段,這種激素已經(jīng)廣泛的應(yīng)用在相關(guān)臨床領(lǐng)域,且很好的滿足了臨床診療需要。
2.2 酶及細(xì)胞固定化技術(shù)
酶催化技術(shù)、微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)早在上個(gè)世紀(jì)就已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用在生物制藥領(lǐng)域,成為制藥工程中的常見(jiàn)方法。但是一直以來(lái),這種生物制藥技術(shù)在藥物藥性、藥物品質(zhì)方面存在不足,而酶與固定化技術(shù)的結(jié)合則有效的彌補(bǔ)了這方面的問(wèn)題,在制藥領(lǐng)域取得了顯著的成績(jī),目前我們常見(jiàn)的犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、乳酸菌轉(zhuǎn)化的蔗糖等藥物中經(jīng)常見(jiàn)到。在原青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進(jìn)展,他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產(chǎn),其表面活性為100~150U/g,lkg固定化酶可生產(chǎn)500kg6~APA,能連續(xù)反應(yīng)300次,他們用第二代工程菌的固定化酶轉(zhuǎn)化率達(dá)到85%~90%,反應(yīng)次數(shù)達(dá)900次,有人用固定化后活力可維持100天以上,固定化細(xì)胞、特別微生物細(xì)胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應(yīng)用。用固定化酶的膜反應(yīng)器分離布洛芬可得到許多有光學(xué)活性的化合物,體外試驗(yàn)證明其S~異構(gòu)體比R~異構(gòu)體活性高100倍。酶及固定化技術(shù)直接用于臨床。酶通過(guò)微囊化過(guò)程固定在0.2~0.3un厚的半透膜內(nèi),組成20~1000u,m的人工細(xì)胞,再配上固定的氦吸附劑就組成了初步的人工腎。近年采用多種固定化系統(tǒng)組成的人工腎可在體內(nèi)反復(fù)返轉(zhuǎn)具有顯著臨床效果。
2.3 細(xì)胞工程及單克隆抗體
植物細(xì)胞工程培養(yǎng)技術(shù)為開(kāi)辟藥物新資源、使微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、保護(hù)自然界生態(tài)平衡具有重要意義。中醫(yī)臨床應(yīng)用之中,中草藥數(shù)千種,其中89%來(lái)源地植物,初始靠手集野生資源,最后鑒于野生資源有限,及不斷開(kāi)發(fā)利用,難以滿足需要,許多名貴藥材如天麻、人參、當(dāng)歸、黃茂等均采用植物細(xì)胞,大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),其所含有效成份較天然植物含量高。由此可知,植物細(xì)胞工程將為人類創(chuàng)造一代新型中藥制劑造福人類。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)主要以植物的微生物難以生產(chǎn)出蛋白質(zhì)類藥品,并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化、商品化。英國(guó)韋爾科母公司采用8立方米培養(yǎng)罐培養(yǎng)生產(chǎn)。一干擾素為工業(yè)化動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)典型實(shí)例,被稱為“超大規(guī)模”動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)獲得成功。1975年英國(guó)科學(xué)家通過(guò)淋巴細(xì)胞與骨髓細(xì)胞融合產(chǎn)生的雜交瘤,經(jīng)體外培養(yǎng)、分離可得到一些無(wú)性繁殖細(xì)胞株,它們能分泌免疫學(xué)均一抗體。這種抗體為單克隆抗體,單克隆抗體一經(jīng)問(wèn)世顯示巨大生命力,由于單克隆抗體目前在醫(yī)藥領(lǐng)域具有特異性強(qiáng)、操作方便等特點(diǎn),因此現(xiàn)在已有越來(lái)越多的單克隆抗體代替?zhèn)鹘y(tǒng)的抗血清用于臨床診斷。由于單克隆抗體對(duì)相應(yīng)抗原結(jié)合,具有高度專一性,因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者,將藥物導(dǎo)人腫瘤細(xì)胞,從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞而不傷害正常細(xì)胞,這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導(dǎo)向藥物為“生物導(dǎo)彈”。近年來(lái),應(yīng)用單克隆技術(shù)的單克隆抗體與同位素結(jié)合還可進(jìn)行體內(nèi)定義診斷??拱┧幬镉邪⒚顾亍⒔z裂霉索、阿糖胞昔、甲氨喋吟、新制癌素等。
結(jié)束語(yǔ)
總之,現(xiàn)在生物制藥技術(shù)在制藥工業(yè)上具有十分廣闊的發(fā)展前景,與傳統(tǒng)生物制藥相比具有無(wú)與倫比的優(yōu)越性,其應(yīng)用價(jià)值不可估計(jì)。有人預(yù)言,在21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì),生物制藥技術(shù)將迅猛發(fā)展,對(duì)開(kāi)發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品,創(chuàng)造新工藝均具有十分重要的作用。
參考文獻(xiàn)
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免費(fèi)藥學(xué)論文篇2
簡(jiǎn)述我國(guó)西藥制藥常用技術(shù)工藝分析
摘要:西藥,顧名思義,主要是指從西方引進(jìn)的藥品,其主要是相對(duì)于中藥而言的。西藥是配合西醫(yī)治療技術(shù)的藥物,相較于中醫(yī)技術(shù),西醫(yī)的治療效果更加快速,對(duì)于一些急性病癥的治療是非常有必須要的。而要更好的保證治療效果,是離不開(kāi)相應(yīng)的藥物配合治療的,而藥物的質(zhì)量又是直接影響治療效果的關(guān)鍵,為此,加強(qiáng)對(duì)西藥制藥質(zhì)量的控制與管理是當(dāng)前藥品質(zhì)量監(jiān)管的重要內(nèi)容。本文中,筆者從西藥制藥的技術(shù)工藝這方面進(jìn)行分析,來(lái)探討藥品質(zhì)量的控制問(wèn)題。
關(guān)鍵詞:西藥制藥 技術(shù)工藝 設(shè)備 編制 發(fā)展
受各種歷史因素的影響,我國(guó)引進(jìn)西醫(yī)的時(shí)間較晚,對(duì)于西醫(yī)制藥與質(zhì)量檢測(cè)的各種技術(shù)與設(shè)備儀器都還不夠完善,這極大的阻礙了我國(guó)醫(yī)學(xué)水平的整體提高。為了能夠更好的對(duì)西藥制藥質(zhì)量進(jìn)行管理與控制,以保證消費(fèi)者的健康與安全,就必須要在西藥制作的過(guò)程中進(jìn)行加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)工藝與生產(chǎn)技術(shù)的管理與控制。另外由于我國(guó)西藥生物制藥開(kāi)始應(yīng)用的時(shí)間較短,各種生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)管理以及生產(chǎn)質(zhì)量控制等都還不夠成熟,如何解決當(dāng)前我國(guó)西藥制藥過(guò)程中存在的問(wèn)題,合理引進(jìn)和應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)與工藝,提高我國(guó)西藥制藥水平和西藥生產(chǎn)質(zhì)量就成為了我們研究的重點(diǎn)問(wèn)題。
1、常見(jiàn)的西藥制藥設(shè)備的研究
近年來(lái),優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)(GMP)這一概念的提出與應(yīng)用極大的促進(jìn)了我國(guó)制藥工程的發(fā)展,這主要得力于在GMP中對(duì)制藥設(shè)備所提出的各種要求與管理,主要內(nèi)容有關(guān)于制藥設(shè)備的選型、安裝與設(shè)計(jì)等各種影響到制藥質(zhì)量的因素的規(guī)范與要求,例如,制藥設(shè)備必須要便于清洗,容易進(jìn)行消毒滅菌,設(shè)備的使用必須要簡(jiǎn)單易行,且保養(yǎng)與維修較為方便等等,這樣就可以極大是減少因失誤所造成的事故發(fā)生數(shù)量,同時(shí)也更利于保護(hù)環(huán)境,減少污染。
新建的和實(shí)施GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)都迫切要求購(gòu)買符合GMP要求的制藥設(shè)備。制藥設(shè)備是否符合制藥工藝要求,怎么樣的設(shè)備才符合GMP要求,GMP對(duì)制藥設(shè)備在外觀、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)、在線監(jiān)測(cè)控制、驗(yàn)證技術(shù)指標(biāo)等方面有什么要求等等,是選擇設(shè)備時(shí)必須明確的重要問(wèn)題。而制藥工藝的復(fù)雜性又決定了設(shè)備功能的多樣化,制藥設(shè)備的優(yōu)劣也主要反映在能否滿足使用和潔凈環(huán)境的適用性上。另外,制藥設(shè)備在使用過(guò)程中,如何提高綜合利用率、挖掘生產(chǎn)潛力、延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命等,這些也都成為現(xiàn)代制藥企業(yè)提升管理水平和增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力所要研究和解決的問(wèn)題。因此設(shè)備管理如何與GMP管理相適應(yīng)以確保藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行,是企業(yè)必須思考和解決的問(wèn)題。
2、西藥制藥常用的技術(shù)工藝分析
在科技不斷進(jìn)步的今天,西藥的制藥技術(shù)水平不斷提高,制藥工藝也在不斷完善。目前,我國(guó)的西藥制藥通常都是以公司、車間這種二級(jí)操作方式來(lái)生產(chǎn)制藥的,因此其制藥的過(guò)程實(shí)際上就是公司工藝技術(shù)與車間工藝技術(shù)互相配合應(yīng)用來(lái)完成的。
2.1公司工藝技術(shù)分析
公司工藝技術(shù)分析主要是分析考核各車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和技術(shù)進(jìn)展情況,找出主要矛盾和薄弱環(huán)節(jié),提出解決辦法,總結(jié)規(guī)律性的經(jīng)驗(yàn),指導(dǎo)全公司的生產(chǎn)技術(shù)工作。工藝技術(shù)分析活動(dòng)由生產(chǎn)總監(jiān)主持,技術(shù)管理中心負(fù)責(zé)綜合,會(huì)同質(zhì)量部、供應(yīng)部和生產(chǎn)車間對(duì)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)完成情況作全面分析,每月(季)組織車間和有關(guān)部門(mén)工藝技術(shù)人員召開(kāi)一次分析會(huì),并記錄備查。
2.2車間工藝技術(shù)分析
車間工藝技術(shù)分析主要是總結(jié)分析技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)升降的趨勢(shì)和原因,檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進(jìn)行情況和效果,提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵問(wèn)題。車間技術(shù)分析活動(dòng)由車間主任主持,工藝技術(shù)主任(或工藝技術(shù)員)負(fù)責(zé)綜合,對(duì)車間技術(shù)經(jīng)濟(jì)質(zhì)量情況進(jìn)行分析,及時(shí)采取相應(yīng)的解決措施,促進(jìn)和保證生產(chǎn)的穩(wěn)定、均衡和技術(shù)的不斷改進(jìn)提高,每月末組織班組長(zhǎng)和技術(shù)、設(shè)備等管理人員召開(kāi)一次分析會(huì),并記錄備查。
3、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的編制下達(dá)和考核
3.1技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的編制下達(dá)
由技術(shù)管理中心結(jié)合本公司的生產(chǎn)技術(shù)組織水平和近年的實(shí)際完成情況,編制較為進(jìn)步、合理的各產(chǎn)品技經(jīng)計(jì)劃指標(biāo),經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)由公司下達(dá)各車間和有關(guān)科室執(zhí)行。技術(shù)管理中心應(yīng)于月、季、年終編寫(xiě)全司技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況報(bào)表,并寫(xiě)出技術(shù)分析文字資料,主送生產(chǎn)總監(jiān),同時(shí)抄送各生產(chǎn)車間和財(cái)務(wù),以推動(dòng)和加強(qiáng)對(duì)工藝技術(shù)的指導(dǎo)。
3.2 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的考核
在西藥制藥的過(guò)程中,對(duì)技術(shù)的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行考核也是非常重要的,這對(duì)于制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)收益是有著直接關(guān)聯(lián)和影響的。因此,公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)管理人員還應(yīng)該定期對(duì)每個(gè)車間的生產(chǎn)總量進(jìn)行考核,并根據(jù)預(yù)先制訂的獎(jiǎng)罰規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)與處罰,以此來(lái)提高各個(gè)車間的生產(chǎn)積極性,提高制藥工作效率。
3.3同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
技術(shù)管理中心應(yīng)努力與省內(nèi)外同品種不同生產(chǎn)廠之間建立定期(月、季、年)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況資料分析交流活動(dòng),以利總結(jié)經(jīng)驗(yàn),學(xué)習(xí)先進(jìn),認(rèn)識(shí)差距,趕超目標(biāo),不斷提高本公司技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)先進(jìn)水平。同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析,應(yīng)與二級(jí)技術(shù)分析活動(dòng)結(jié)合在一起進(jìn)行。
4、西藥制藥技術(shù)發(fā)展分析
除了遺傳學(xué)之外,生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)人人體并進(jìn)行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)。對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外,人們正在開(kāi)發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如,正在開(kāi)發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因,將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況,而且對(duì)于解決全球性非法毒品貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。
各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開(kāi)發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力,成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過(guò)程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。
5、結(jié)語(yǔ)
綜上所述,由于社會(huì)歷史原因,我國(guó)的西藥制藥技術(shù)發(fā)展相對(duì)較為落后,為了能夠促進(jìn)我國(guó)西藥制藥質(zhì)量的進(jìn)一步提高,必須要加強(qiáng)對(duì)制藥設(shè)備與制藥工藝技術(shù)的管理,不斷改進(jìn),合理選擇和引進(jìn)適合我國(guó)基本國(guó)情的西藥制藥技術(shù),加快生物制藥技術(shù)與基因制藥技術(shù)的發(fā)展,改革制藥生產(chǎn)的管理模式,制定技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)考核制度。另外,西藥制藥企業(yè)還應(yīng)當(dāng)注意結(jié)合科學(xué)技術(shù)來(lái)對(duì)制藥工藝技術(shù)進(jìn)行分析與利用,以保證藥品發(fā)展的先進(jìn)性與科學(xué)性,從而為西藥制藥質(zhì)量提供更有力的技術(shù)保障。