論中藥藥學(xué)炮制發(fā)現(xiàn)狀與研究
中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實(shí)踐與疾病作斗爭(zhēng)中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué),是中華民族的瑰寶。新中國(guó)成立特別是改革開(kāi)放以來(lái),黨和國(guó)家高度重視和支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就,同時(shí)也面臨著不少的問(wèn)題。如何促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)的良性發(fā)展,是中醫(yī)藥學(xué)者們應(yīng)盡的責(zé)任和義務(wù)。中藥炮制作為中藥學(xué)科的重要組成部分,是傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色的重要體現(xiàn);中藥炮制技術(shù)作為我國(guó)獨(dú)有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)之一,是最具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)[1]。因此,結(jié)合中藥炮制的內(nèi)涵及其意義,對(duì)中藥炮制的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié),探討中藥炮制的研究思路,對(duì)于實(shí)現(xiàn)中藥炮制的全面發(fā)展,推進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)步是很有必要的。
1中藥炮制及其重要意義
1.1中藥炮制的內(nèi)涵中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥需要和藥物自身性質(zhì),以及調(diào)劑、制劑的不同要求,所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)。它是我國(guó)獨(dú)有的一項(xiàng)寶貴的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)[2]。
1.2中藥炮制的重要意義中藥分為中藥材、中藥飲片和中成藥三種商品形式,中藥材不可直接入藥,必須經(jīng)過(guò)炮制成中藥飲片以后才能入藥,這是中醫(yī)藥學(xué)的一大特色,也是中藥與天然藥物的顯著區(qū)別之一[2]。中藥炮制能夠降低或消除藥物的毒性或副作用,改變或緩和藥物的性能,增強(qiáng)藥物療效,改變或增強(qiáng)藥物作用的趨向,改變藥物作用的部位或增強(qiáng)對(duì)某部位的作用,便于調(diào)劑和制劑,潔凈藥物、利于貯藏保管,利于服用[3]。中藥材經(jīng)過(guò)一定炮制方法處理后,其中的化學(xué)成分、性味、藥理作用和功能主治等都會(huì)發(fā)生一定的變化,因此,中藥炮制對(duì)中藥質(zhì)量、臨床療效及用藥安全、中藥制劑均會(huì)產(chǎn)生較大的影響[4]。
2中藥炮制發(fā)展現(xiàn)狀
中藥炮制是我國(guó)傳統(tǒng)獨(dú)有的中藥制藥技術(shù),歷史悠久,包含著深厚的中醫(yī)藥理論及豐富的經(jīng)驗(yàn)技藝,是最具有民族特色和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特制藥技術(shù)[5]。中藥炮制歷史悠久,技術(shù)專一,既有傳統(tǒng)的理論基礎(chǔ),又有現(xiàn)代研究的實(shí)驗(yàn)依據(jù),其發(fā)展優(yōu)勢(shì)明顯。然而,中藥炮制亦存在繼承無(wú)力、人才不足、工藝規(guī)范化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠等問(wèn)題,中藥炮制事業(yè)整體發(fā)展水平不高。
2.1中藥炮制繼承方面中藥炮制目前存在“后繼乏人,后繼乏術(shù)”的嚴(yán)重問(wèn)題。目前,國(guó)內(nèi)中藥炮制教學(xué)科研發(fā)展相對(duì)緩慢[7]。在中藥現(xiàn)代化發(fā)展的進(jìn)程中,中藥炮制學(xué)教學(xué)的改革步伐已顯滯后,現(xiàn)行教學(xué)模式和內(nèi)容已顯露出與中藥飲片的生產(chǎn)、管理等實(shí)際狀況相脫節(jié)的問(wèn)題[8]。 “規(guī)范化”的現(xiàn)代中醫(yī)教育模式培養(yǎng)出的現(xiàn)代中醫(yī)師使得中醫(yī)臨床“現(xiàn)代”用藥方法趨于“常規(guī)化”,“一方一法”和“前店后廠、中醫(yī)大夫坐堂”的傳統(tǒng)模式已不復(fù)存在,許多特殊而又可產(chǎn)生特效的傳統(tǒng)炮制技術(shù)逐漸被遺忘?,F(xiàn)存為數(shù)不多的身懷絕技的炮制“老藥工”對(duì)于自己經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期工作總結(jié)出來(lái)的炮制方法秘而不宣,傳統(tǒng)的炮制技術(shù)面臨衰退甚至失傳的局面。陳慶生[9]等調(diào)查發(fā)現(xiàn):現(xiàn)在一些老藥工相繼退休, 由于繼承工作做得不夠完善, 他們豐富的炮制經(jīng)驗(yàn)和精湛的技術(shù)得不到很好的繼承, 一些優(yōu)秀的傳統(tǒng)炮制技術(shù)失傳。
2.2中藥炮制人才隊(duì)伍建設(shè)方面和其他行業(yè)相比,中藥炮制從事人員為數(shù)不多,人才缺乏。相關(guān)調(diào)查[9]顯示:由于炮制工作條件差, 勞動(dòng)強(qiáng)度大, 煙熏火燎, 是項(xiàng)又累又臟的工作, 專業(yè)人員不愿從事該工作。目前從事炮制工作的大部分是招的家屬子女, 他們大部分沒(méi)有接受系統(tǒng)培訓(xùn), 不懂炮制理論和技術(shù)。同時(shí)又因待遇、社會(huì)觀念等方面因素, 工作人員思想消極、工作敷衍、責(zé)任心不強(qiáng)。近年來(lái),由于對(duì)中藥炮制的重要性、復(fù)雜性認(rèn)識(shí)不足,把中藥加工炮制僅僅看做是簡(jiǎn)單的勞動(dòng),沒(méi)有注重專業(yè)人員的配置和業(yè)務(wù)培訓(xùn),加上一些技術(shù)精湛的老藥工相繼退休,業(yè)務(wù)技術(shù)人員青黃不接,影響了炮制的質(zhì)量提高[4]。從事中藥炮制的工作人員, 精通炮制技術(shù)的很少, 許多中藥炮制品, 在臨床應(yīng)用中正逐漸名存實(shí)亡。據(jù)調(diào)查,飲片生產(chǎn)單位的炮制人員中80%為高中和中專學(xué)歷。身懷絕技的老藥工多為某些合資企業(yè)高薪聘請(qǐng),人才損失嚴(yán)重。
2.3中藥炮制發(fā)展優(yōu)勢(shì)方面中藥炮制經(jīng)過(guò)數(shù)千年的臨床實(shí)踐,積累了豐富的炮制經(jīng)驗(yàn),沉淀形成了獨(dú)特的炮制文化,炮制經(jīng)驗(yàn)、炮制文化在提升為中醫(yī)用藥理論之后再與現(xiàn)代科學(xué)相融合,形成了現(xiàn)階段的炮制學(xué)科。與此同時(shí),簡(jiǎn)單的炮制加工也逐步發(fā)展形成了目前的飲片產(chǎn)業(yè)[6]。中藥炮制是中藥傳統(tǒng)制藥技術(shù)的集中體現(xiàn)和核心,是中國(guó)幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶和瑰寶,是最值得加以繼承保護(hù)的文化遺產(chǎn)。
2.4中藥炮制發(fā)展水平方面由于受歷史條件、認(rèn)知能力及科學(xué)水平的限制,對(duì)中藥炮制的機(jī)制、內(nèi)容、工藝法等的研究不系統(tǒng)、不統(tǒng)一,沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)。在近代,特別是新中國(guó)成立以后,國(guó)家將中醫(yī)藥納入高等教育體系和科學(xué)研究范疇, 眾多學(xué)者對(duì)文獻(xiàn)、實(shí)驗(yàn)、工藝及質(zhì)量等進(jìn)行了研究,并取得一些成績(jī)[11]。然而當(dāng)今科技飛速發(fā)展,由于中藥炮制的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究、現(xiàn)代化生產(chǎn)以及現(xiàn)代化管理相對(duì)滯后,中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面存在較多的問(wèn)題,直接影響了患者用藥的安全和療效以及中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展[5]。僅質(zhì)量控制方面,目前中藥加工炮制沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范,炮制質(zhì)量要求無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),所用輔料亦缺乏量化標(biāo)準(zhǔn)[12]。劉振啟[13]認(rèn)為,藥房管理不規(guī)范造成飲片質(zhì)量不高,當(dāng)前中藥飲片現(xiàn)狀仍然堪憂。黃瑾[14]認(rèn)為,由于不嚴(yán)格執(zhí)行炮制規(guī)范,炮制品不符合要求, 影響治療效果。因缺乏質(zhì)量指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)研究相對(duì)滯后[15]、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、生產(chǎn)不規(guī)范、經(jīng)營(yíng)混亂、貯藏保管不善、監(jiān)督不嚴(yán)[16]等因素,中藥飲片質(zhì)量控制乏力。朱忠榮[17]等對(duì)中藥炮制在基層的實(shí)施概況進(jìn)行了調(diào)查分析, 認(rèn)為加強(qiáng)中藥炮制的研究、定標(biāo)、立法呼聲不小,但幾年來(lái)中藥炮制景況并不令人滿意, 特別是地、市、縣以下的中藥炮制, 更令業(yè)內(nèi)人員擔(dān)憂。另外,中藥飲片生產(chǎn)工藝不規(guī)范、中藥飲片市場(chǎng)流通混亂[18-20]問(wèn)題一直未能得到很好的解決。郭壘[21]歸納認(rèn)為:因凈制粗糙、炮制方法不當(dāng)、炮制工藝不統(tǒng)一、輔料應(yīng)用不當(dāng)?shù)榷喾N因素影響,中藥飲片質(zhì)量整體不高。 自1996年以來(lái),中藥行業(yè)主管部門對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)加強(qiáng)了宏觀管理。隨著中藥材專業(yè)市場(chǎng)的整頓、市場(chǎng)流通渠道的加強(qiáng)、醫(yī)院藥房進(jìn)貨渠道的規(guī)范,中藥飲片的生產(chǎn)和銷售有了很大的好轉(zhuǎn)。然而,中藥飲片行業(yè)整體上以小企業(yè)為主,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,中藥炮制事業(yè)整體發(fā)展水平一般。
2.5中藥炮制事業(yè)發(fā)展保障方面由于時(shí)代的局限, 中藥炮制工藝的發(fā)展很不平衡, 多數(shù)存在加工工藝粗糙、簡(jiǎn)單, 定性多于定量, 地域特色等, 令炮制的質(zhì)量無(wú)法監(jiān)控,目前,《中國(guó)藥典》只收載了部分中藥飲片的炮制規(guī)范,各省市也有自己本省的中藥飲片炮制規(guī)范,即使一省之內(nèi),同一種藥材也有多種炮制方法[12],炮制工藝規(guī)范化和質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題突出,中藥炮制事業(yè)發(fā)展緩慢。國(guó)家相關(guān)部門越來(lái)越重視中藥炮制事業(yè)的發(fā)展。近年來(lái),國(guó)家給予中藥飲片產(chǎn)業(yè)很大的支持,在科技發(fā)展、行業(yè)規(guī)范化、生產(chǎn)等各個(gè)方面進(jìn)行了大量而有成效的工作,并取得了可喜的成果。國(guó)家“八五”科技攻關(guān)計(jì)劃、“九五”中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)、“十五”科技攻關(guān)計(jì)劃、“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”專項(xiàng)等對(duì)中藥飲片予以有力的支持,對(duì)85 種飲片、30 種單味中藥配方顆粒、10 種經(jīng)方配方顆粒進(jìn)行立項(xiàng)支持,開(kāi)展示范性規(guī)范化研究,并支持了炮制原理和炮制輔料的研究[22]。國(guó)家“十五”攻關(guān)期間,國(guó)家先后投資1 500余萬(wàn)元對(duì)100余種中藥的常用飲片進(jìn)行其炮制工藝規(guī)范化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院等相關(guān)單位進(jìn)行了一系列的研究,取得了一批初步科研成果,逐步提高了中藥炮制學(xué)科的學(xué)術(shù)水平。
3中藥炮制研究
思路鑒于中藥炮制的優(yōu)勢(shì)及其存在的諸多問(wèn)題,因此,有必要對(duì)中藥炮制的研究思路進(jìn)行梳理,進(jìn)而掌握并運(yùn)用正確的研究思路與方法,促進(jìn)中藥炮制事業(yè)的良性發(fā)展。
3.1繼承與創(chuàng)新并重,注重文獻(xiàn)研究,加強(qiáng)對(duì)中藥傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)的研究中藥炮制應(yīng)重視文獻(xiàn)研究[11,23-24],并繼承創(chuàng)新。繼承是中醫(yī)藥發(fā)展的基礎(chǔ),創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的動(dòng)力。要在系統(tǒng)繼承中醫(yī)藥的學(xué)術(shù)思想和寶貴經(jīng)驗(yàn),保持中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)特色的基礎(chǔ)上,切實(shí)加強(qiáng)自主創(chuàng)新,挖掘中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵,豐富和完善其理論和技術(shù)體系,進(jìn)而提出醫(yī)學(xué)整體發(fā)展新思路,探索新方法,開(kāi)展新實(shí)踐,爭(zhēng)取新突破[25]。中藥炮制的經(jīng)驗(yàn)豐富,文獻(xiàn)浩繁,研究歷史文獻(xiàn),并加以整理、分析與研究,熟悉中藥炮制的演變、發(fā)展和意圖,可以為現(xiàn)代研究提供寶貴的借鑒,避免走彎路和極端。而對(duì)中藥炮制進(jìn)行研究, 要充分掌握當(dāng)今中藥炮制加工的現(xiàn)狀。因此在注重文獻(xiàn)研究的同時(shí),還要加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)的中藥炮制進(jìn)行系統(tǒng)研究, 以經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)而加以包括現(xiàn)代理化和臨床療效等的研究,真正做到另外,還要加強(qiáng)對(duì)外文文獻(xiàn)的查閱和調(diào)研,了解國(guó)內(nèi)外最新動(dòng)態(tài),提出問(wèn)題,確定相應(yīng)的思路,不斷發(fā)展炮制這一傳統(tǒng)學(xué)科。
3.2規(guī)范炮制工藝、建立飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,對(duì)現(xiàn)有的飲片生產(chǎn)機(jī)械進(jìn)行比較,優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的工藝參數(shù), 到飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行中試驗(yàn)證,在此基礎(chǔ)上確定生產(chǎn)工藝,逐步統(tǒng)一飲片加工條件, 使現(xiàn)有炮制工藝逐步做到規(guī)范化。另外,按照一定的炮制方法確立統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。重視中藥的整體效應(yīng)和多個(gè)化學(xué)成分在藥效上的協(xié)同作用, 繼承傳統(tǒng)的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及鑒別方法,在確定炮制工藝的基礎(chǔ)上, 從采收加工-凈制-凈制前軟化-切制-炮制工藝-包裝材料-中試生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)做到質(zhì)量可控,形成一套有飲片特色的現(xiàn)代科學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,保證中藥飲片的質(zhì)量[1]。
3.3加強(qiáng)對(duì)專業(yè)人員的培養(yǎng)針對(duì)繼承無(wú)力、人才不足等問(wèn)題,應(yīng)重視人才培養(yǎng),完善學(xué)科建設(shè)[29]。中藥炮制對(duì)研究者的學(xué)術(shù)水平要求很高,不但對(duì)炮制技術(shù)要熟悉,而且對(duì)藥理、生物技術(shù)的手段,醫(yī)學(xué)的知識(shí)也要能靈活運(yùn)用,應(yīng)切實(shí)提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),加強(qiáng)監(jiān)管力度,建立一套完善的人才培養(yǎng)體系。除在人事上將專業(yè)人員充實(shí)到炮制崗位上外,還要對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行有計(jì)劃業(yè)務(wù)培訓(xùn), 提高業(yè)務(wù)水平。積極做好老藥工經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)繼承工作, 認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)藥事管理與法規(guī), 提高法制觀念, 增強(qiáng)工作責(zé)任心。同時(shí)聯(lián)系其他方向的研究人員共同進(jìn)行,保證炮制品的質(zhì)量,促進(jìn)中藥炮制事業(yè)的發(fā)展。
3.4在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下開(kāi)展中藥炮制研究所謂中藥,是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認(rèn)識(shí)和使用的藥物[26]。中醫(yī)學(xué)理論體系的基本特點(diǎn)為整體觀念和辨證論治[27]。中藥炮制是為中醫(yī)臨床辨證治療服務(wù)的,中藥的復(fù)方配伍更能體現(xiàn)中醫(yī)理論的整體觀念。因此,要在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,開(kāi)展中藥炮制的理化實(shí)驗(yàn)研究,重視在復(fù)方中研究單味中藥的炮制作用,結(jié)合方劑學(xué)進(jìn)行研究,保證臨床用藥要求。重視炮制機(jī)理研究,包括藥物炮制前后成分的變化研究和重視復(fù)方中藥物炮制機(jī)理的研究等[12,24,28]。特別要加強(qiáng)對(duì)有毒中藥的炮制機(jī)理研究,開(kāi)展有毒中藥的毒性和藥效研究,探討有毒中藥的毒性物質(zhì)基礎(chǔ),從而解釋使用某種炮制方法減毒增效的科學(xué)內(nèi)涵。并且在研究中要結(jié)合植物分類學(xué)的知識(shí),用科屬種的理念類推炮制機(jī)理的相似性。比如天南星科中藥可以借鑒半夏、白礬制的炮制機(jī)制,大戟科中藥可以借鑒甘遂醋制的炮制機(jī)制。
3.5盡量做到產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合炮制研究的最終目的是走向生產(chǎn),服務(wù)企業(yè)??茖W(xué)研究中,炮制科研人員應(yīng)根據(jù)飲片生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況和需要,協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)人員按照各地區(qū)的炮制規(guī)范和該企業(yè)的習(xí)慣規(guī)范化飲片生產(chǎn)工藝,并根據(jù)現(xiàn)代化生產(chǎn)的需要改進(jìn)生產(chǎn)工藝;生產(chǎn)企業(yè)的傳統(tǒng)評(píng)價(jià)方法要與中藥現(xiàn)代質(zhì)量分析相結(jié)合,制訂飲片個(gè)性特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。將理論知識(shí)轉(zhuǎn)化成國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)力, 建立新型的炮制科研技術(shù)平臺(tái),即以企業(yè)為主體建立炮制科研與企業(yè)生產(chǎn)相結(jié)合的模式。
4展望
中藥炮制學(xué)作為中醫(yī)藥學(xué)理論體系的重要組成部分之一,已經(jīng)并將繼續(xù)為人類的健康做出巨大貢獻(xiàn)。在黨和國(guó)家政府的大力扶持下,相關(guān)學(xué)者充分認(rèn)識(shí)中藥炮制的發(fā)展現(xiàn)狀,積極采取正確的研究思路,中藥炮制定能發(fā)揮更大的作用,中藥炮制研究前景看好!