什么是乙肝疫苗要怎么接種
什么是乙肝疫苗要怎么接種
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什么是乙肝疫苗
乙肝疫苗是用于預防乙肝的特殊藥物。疫苗接種后,可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護性抗體,這種抗體存在于人的體液之中,乙肝病毒一旦出現(xiàn),抗體會立即作用,將其清除,阻止感染,并不會傷害肝臟,從而使人體具有了預防乙肝的免疫力,達到預防乙肝感染的目的。接種乙肝疫苗是預防乙肝病毒感染的最有效方法。
乙肝疫苗主要分類
乙肝疫苗分為血源乙肝疫苗及基因重組(轉(zhuǎn)基因)乙肝疫苗兩種,其中基因重組(轉(zhuǎn)基因)乙肝疫苗又可分為哺乳動物表達的疫苗和轉(zhuǎn)基因酵母疫苗,乙肝血源疫苗系統(tǒng)由無癥狀HBsAg攜帶者血漿提取的HBsAg,經(jīng)純化,滅活及添加佐劑氧化鋁制成。目前我國多采用基因重組(轉(zhuǎn)基因)乙肝疫苗。
基因重組乙肝疫苗是利用轉(zhuǎn)基因技術,構建含有乙肝病毒HBsAg基因的重組質(zhì)粒,轉(zhuǎn)入酵母(啤酒酵母.畢赤酵母或漢遜酵母)或重組中國倉鼠卵巢細胞(CHO)表達的乙型肝炎表面抗原,在繁殖過程中產(chǎn)生于未糖基化的HBsAg多肽,經(jīng)破碎酵母菌體,顆粒形未糖基化的HBsAg多肽釋放,經(jīng)純化,滅活,加氫氧化鋁后制成。
治療性乙肝疫苗
治療性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機體中,通過誘導特異性的免疫應答,達到治療或防止疾病惡化的天然、人工合成或用基因重組技術表達的產(chǎn)品或制品。
治療性乙肝疫苗可分為蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。治療性乙肝疫苗其不同于預防性乙肝疫苗的地方在于它可克服機體的免疫耐受,提高機體的特異性免疫反應,對乙肝起到治療作用。
研究已經(jīng)表明,治療性乙型肝炎疫苗有效地產(chǎn)生特異性體液免疫和細胞免疫效應。因此,治療性疫苗以打破免疫耐受、重建免疫應答,激發(fā)慢性乙肝患者體內(nèi)產(chǎn)生中和抗體和以CTL應答為主的細胞免疫應答,從而達到清除肝細胞內(nèi)病毒的目的。
治療性乙肝疫苗的問世將為治療慢性乙肝提供了新的手段,帶來了希望和憧憬。但治療性乙肝疫苗尚在研究之中,結構的改變、疫苗的穩(wěn)定性、佐劑的選擇、乙肝病人的個體差異、乙肝病毒的突變、疫苗的劑量、遠期療效、毒副作用等問題的解決尚有待時日,因此治療性疫苗還不可能馬上投入臨床使用。治療性乙肝疫苗的研發(fā)還需要進行長期的研究和臨床試驗觀察,即使治療性乙肝疫苗問世后,疫苗療法也不能取代藥物治療,最后很有可能形成一種綜合療法。
國家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA批準進行臨床試驗的有且只有以下4種:
?、?高劑量乙型肝炎疫苗 60μg/1.0ml),估計二期B(IIb期)臨床試驗已完成,現(xiàn)進度未明;
?、?抗原抗體復合物治療性乙型肝炎疫苗 (乙克60μg/1.0ml),三期臨床試驗開展中;
?、?治療性乙型肝炎合成肽疫苗,將進入三期臨床試驗;
④ 雙質(zhì)粒治療性乙型肝炎DNA疫苗,2006年獲特殊批準開展一期臨床試驗,一期和二期同時進行中,二期會在2009年中完成。中國另有數(shù)個治療性乙型肝炎疫苗正在研究中。
高劑量乙型肝炎疫苗(60μg/1.0ml下文簡稱:KT60,2004L00065) 深圳康泰生物制品股份有限公司由中國人民解放軍第458醫(yī)院(廣州空軍醫(yī)院)全軍肝病中心張宜俊教授(文職軍銜少將)等人和深圳康泰生物汪恩浩等人合作研發(fā),成份與康泰生物生產(chǎn)的預防用疫苗一致,同屬于蛋白疫苗,HBsAg設計到生產(chǎn)技術都從美國默克公司(默沙東)引進的.與普通預防用疫苗區(qū)別是治療性疫苗在鋁含量不變的情況下把HBsAg濃度改為60μg/ml,普通預防用疫苗通常為5μg/ml或10μg/ml,葛蘭素史克(GSK)公司生產(chǎn)的安在時預防疫苗劑量是20μg/ml。60μg/ml的劑量為實驗室優(yōu)選確定的劑量,并且采用低鋁和康泰自有的超低硫柳汞專利技術(該技術與效果無關,但提高應用安全性,康泰已實現(xiàn)無汞生產(chǎn)),兩者均在研究比KT60更為優(yōu)秀的藥物。
發(fā)展歷史
乙肝疫苗形成于1986年,為了得到乙肝疫苗,研究人員從研究復試病毒,到酵母,并研究純化的蛋白質(zhì)序列。并經(jīng)過了大量的誘導免疫反應。
1991年,疫苗被應用于高危險人群。主要是一些兒童,因為兒童的感染率極高。
2005年,美國推行常規(guī)的疫苗注射,給所有未注射過乙肝疫苗的兒童注射。
乙型肝炎疫苗的研制先后經(jīng)歷了血源性疫苗和基因工程疫苗階段?;蚬こ桃腋我呙缂夹g已相當成熟,中國自行研制的疫苗經(jīng)多年觀察證明安全有效,亦已批準生產(chǎn)。乙肝疫苗的發(fā)展與應用,將對乙型肝炎的預防和控制起重要作用。
人類是乙型肝炎病毒的唯一宿主,當安全、有效、足量的乙型肝炎疫苗提供接種使用時,肯定將對控制乙型肝炎病毒的傳播起到?jīng)Q定性的作用。中國已實施新生兒國家免疫規(guī)劃,乙肝疫苗即是免費且強制性接種的疫苗之一。
甲乙肝混合疫苗面世
一種最新甲乙肝炎混合疫苗面世,據(jù)稱,該疫苗一針兩用,市民只要在第零、一、六個月內(nèi)接種三劑二合一疫苗后,體內(nèi)的甲型肝炎保護效能可達百分之九十七,而乙型肝炎則可達百分之九十五。從今之后,只需接種一種疫苗,便可獲兩種保護效果。據(jù)有關資料顯示,現(xiàn)時全球約有二億人感染乙型肝炎,至于帶菌者則約有三億五千萬,其中以華人所占比例最高,單是中國人大約已占超過一億二千萬,而香港約有一成人口為乙肝帶菌者,約為六十五萬。
至于甲肝情況,全球每年有超過一千萬宗病毒,除非洲及南美洲外,亞洲也屬高度傳染性區(qū)域。在香港,每年約有數(shù)千宗甲型肝炎病例。對于社區(qū)及學校(中學及大學)來說,由于簡單,又易被接受,故推行不難,可大大提高預防兩種肝炎機會,減少肝炎病變和死亡所帶來的沉重社會負擔。
疫苗制備
使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗--重組酵母乙肝疫苗和重組CHO乙肝疫苗,主要成分是乙肝病毒的表面抗原,即一種乙肝病毒的包膜蛋白,并非完整病毒。這種表面抗原不含有病毒遺傳物質(zhì),不具備感染性和致病性,但保留了免疫原性,即刺激機體產(chǎn)生保護性抗體的能力。
乙肝表面抗原曾經(jīng)是從乙肝病毒攜帶者的血液,經(jīng)純化滅活等嚴格工序制備而來,即血源性疫苗,該疫苗由于安全、來源和成本等原因已被淘汰(如,有引起血源性疾病的嫌疑和浪費大量的血漿)。
基因工程乙肝疫苗是采用基因工程技術生產(chǎn)的,即構建含有乙肝表面抗原基因的重組質(zhì)粒,然后轉(zhuǎn)染相應的宿主細胞,如酵母、CHO細胞,生產(chǎn)乙肝表面抗原蛋白。利用重組酵母生產(chǎn)的叫重組酵母乙肝疫苗,利用CHO細胞生產(chǎn)的叫重組CHO乙肝疫苗,劑量為每支5微克。它們都可以用于預防所有已知亞型的乙肝病毒感,都可以放心選用。
疫苗接種
使用方法
中國大多數(shù)乙肝病毒攜帶者來源于新生兒及兒童期的感染。由此可見,新生兒的預防尤為重要,所有新生兒都應當接種乙肝疫苗。這是因為新生兒對乙肝病毒最沒有免疫力,而且免疫功能尚不健全,一旦受染,很難清除病毒而成為乙肝病毒攜帶者。其次,學齡前兒童也應進行接種。第三是HBsAg陽性者的配偶及其他從事有感染乙肝危險職業(yè)的人,如密切接觸血液的人員、醫(yī)護人員、血液透析患者等。第四是意外暴露于乙肝病毒的人,如意外地被HBsAg陽性血液污染的針頭刺傷,或被HBsAg陽性血液濺于眼結膜或口腔黏膜,輸入HBsAg陽性的血液等,均應接種乙肝疫苗。
乙型肝炎疫苗全程接種共3 針,按照0、1、6 個月程序,即接種第1 針疫苗后,間隔1 及6 個月注射第2 及第3 針疫苗。新生兒接種乙型肝炎疫苗越早越好,要求在出生后24 h 內(nèi)接種。新生兒的接種部位為大腿前部外側肌肉內(nèi),兒童和成人為上臂三角肌中部肌肉內(nèi)注射。單用乙型肝炎疫苗阻斷母嬰傳播的保護率為87.8%。
(1)如果新生兒的父母均沒有乙肝,該新生兒在出生后應盡快(24小時內(nèi))給予基因工程乙肝疫苗1支肌肉注射,注射部位新生兒為大腿前部外側肌肉1個月后,再打1支,6個月后再打1支,一共3針,此方案稱為0、1、6方案;兒童和成人打疫苗前需先進行化驗,如果乙肝三系統(tǒng)檢查均為陰性,轉(zhuǎn)氨酶正常,可以按0、1、6方案進行乙肝疫苗接種(成人一般劑量加倍)。免疫成功率為90%以上,免疫成功的標志是乙肝表面抗體轉(zhuǎn)為陽性,保護時間一般至少可持續(xù)12年,接種者可定期復查乙肝三系統(tǒng),只要表面抗體依然存在,證明免疫能力依舊。
(2)對于母親一方為單純表面抗原陽性的新生兒,單用乙肝疫苗就可取得比較滿意的效果,乙肝疫苗的使用方法依然是0、1、6方案,有報導認為第一針可打2支(10微克/l毫升)效果更好。
(3)對于母親一方為乙肝病毒表面抗原和e抗原雙陽性的新生兒最好是聯(lián)合應用高效價的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。具體方法是新生兒采用注射2次高效價乙肝免疫球蛋白(出生后立即及出生后1個月各注射1支,每支200國際單位)及3次乙肝疫苗(每次10微克,生后2、3、5月各注射1次);也有采取出生后立即注射1支高效價乙肝免疫球蛋白,及3次乙肝疫苗(每次15微克,生后立即及1月、6月各注射1次),2個方案保護的成功率都在90%以上。
(4)對于意外暴露于乙肝病毒的人,在意外接觸 HBV 感染者的血液和體液后,可按照以下方法處理:a.血清學檢測 應立即檢測HBsAg、抗-HBs、ALT 等,并在3 和6 個月內(nèi)復查。b.主動和被動免疫 如已接種過乙型肝炎疫苗,且已知抗-HBs ≥10 mIU/ml 者,可不進行特殊處理。如未接種過乙型肝炎疫苗,或雖接種過乙型肝炎疫苗,但抗-HBs <10 mIU/ml 或抗-HBs 水平不詳,應立即注射HBIG 200~400 IU,并同時在不同部位接種一針乙型肝炎疫苗 (20μg),于1 和6 個月后分別接種第2 和第3 針乙型肝炎疫苗 (各20μg)。
(5)青少年是HBV的易感者,也可接種乙肝疫苗,也要按“0、1、6免疫方案”進行接種,即先注射第一針,一個月后注射第二針,6個月后注射第三針。成年人、老年人、孕婦都可以接種乙肝疫苗。只不過年齡越大,接種的成功率相對小一些。其實老年人接種乙肝疫苗的實際意義并不大,一是成功率較低,二是感染HBv的機率不大,或老年人可能早已感染HBv。但是,如果老年人確實是一位HBv易感者,家里和周圍又有HBv感染者,和他們密切接觸,接種乙肝疫苗還是有益的。成年人和老年人接種乙肝疫苗的劑量可增加一些,抗原劑量越大,免疫原性也越強,刺激免疫系統(tǒng),更易于產(chǎn)生抗體。
乙肝疫苗的接種需視具體情況并遵醫(yī)囑進行,接種疫苗后一般反應輕微,少部分人可能出現(xiàn)低熱、接種部位紅腫、壓痛等癥狀,一般均在1~2天內(nèi)消失,乙肝疫苗使用的安全性有可靠的保證。從免疫效果看,大量研究表明,受種者的抗體陽轉(zhuǎn)率在90%以上,接種疫苗后三年,保護率在80%以上;而且,只要疫苗合用方法適宜,疫苗HbsAg含量足夠并穩(wěn)定,疫苗免疫阻斷母嬰傳播的效果也十分理想。
乙肝疫苗接種原因
首先,新生兒接種乙肝疫苗是因為乙肝疫苗可以很好的預防乙肝病毒的感染,新生兒出生后成功接種乙肝疫苗就能夠確保將來不會感染乙肝,因此,新生兒需要接種乙肝疫苗。
其次,乙肝若不有效的治療就會向著肝硬化、肝癌的方向發(fā)展,因此說,有效的預防乙肝就是成功的預防肝硬化,預防肝癌的發(fā)生,是預防肝硬化肝癌的第一針。乙肝疫苗較便宜,每支三十幾塊錢,民眾都能接受。
乙肝疫苗能預防乙肝的原理簡單的說就是:乙肝疫苗其實就是制備乙肝病毒表面的某些有效蛋白,這些蛋白接種人體后,免疫細胞會產(chǎn)生“特異性武器”(抗體)來對抗乙肝病毒,而接種者本身不會被感染。當人體再次接觸乙肝病毒的時候,這種早已存在于體內(nèi)的“特異性武器”就會立即“開火”,清除病毒,抵御感染。
注意事項
注射乙肝疫苗有哪些注意事項,在上臂三角肌肌內(nèi)注射,每次一支。注射部位可能有紅腫,疼痛,發(fā)熱等反應。注意,使用時充分搖勻,有搖不散塊狀物等不得使用。
接種禁忌
乙肝疫苗可以和流腦疫苗、脊髓灰質(zhì)疫苗、乙腦疫苗、麻疹疫苗同時接種。
患急性傳染病或其他慢性疾病者不能接種乙肝疫苗患有皮炎、化膿性皮膚病、嚴重濕疹的小兒不宜乙肝疫苗接種,等待病愈后方可進行乙肝疫苗接種;患有嚴重心、肝、腎疾病和活動型結核病的小兒不宜乙肝疫苗接種;神經(jīng)系統(tǒng)包括腦、發(fā)育不正常,有腦炎后遺癥、癲癇病的小兒不宜乙肝疫苗接種;有腋下或淋巴結腫大的小兒不宜乙肝疫苗接種,應查明病因治愈后再乙肝疫苗接種;有哮喘、蕁麻疹等過敏體質(zhì)的小兒不宜乙肝疫苗接種;有血清病、支氣管哮喘、過敏性蕁麻疹及對青霉素、磺胺等一些藥物過敏者,不宜乙肝疫苗接種。
發(fā)熱、體溫超過37.5℃應暫緩乙肝疫苗接種感冒、輕度低熱等一般性疾病視情況可暫緩乙肝疫苗接種;
免疫缺陷或正接受免疫抑制藥物治療的,不宜乙肝疫苗接種。低體重、早產(chǎn)、剖腹產(chǎn)等非正常出生的新生兒。嚴重營養(yǎng)不良、嚴重佝僂病、先天性免疫缺陷的小兒不宜接種。
對乙肝疫苗成分過敏不宜接種乙肝疫苗;空腹饑餓時不宜預防接種。
妊娠期婦女不宜接種乙肝疫苗。
意外接觸病毒者應該注意
(1)對未接種過疫苗的接觸者,先注射乙肝免疫球蛋白(24小時內(nèi)),同時在不同部位接種乙肝疫苗。
(2)如果接觸者已接種過疫苗,但未經(jīng)全程免疫,應在注射乙肝免疫球蛋白后按乙肝疫苗免疫程序補上全程免疫。
(3)接種過疫苗,并已產(chǎn)生乙肝表面抗體的接觸者,應根據(jù)其抗體水平而定。如果乙肝表面抗體水平足夠可不必處理;水平不夠應加強注射1針疫苗;如果初次免疫無應答者應盡早注射乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗各1針。
抗體產(chǎn)生
有些人抗體產(chǎn)生較晚,被稱為應答遲緩。對此可加注1~2針,第二針后有50%~70%可產(chǎn)生抗體左右,第三針后90%左右產(chǎn)生抗體;可采用0、1、2、12個月的免疫程序;在接種乙肝疫苗同時,合用小劑量的白細胞介素-2;卡介苗或牛痘苗能增加對乙肝疫苗的免疫應答,可配合使用。
而有的人注射后沒有抗體,需要加大劑量注射,但是仍有部分人由于遺傳的原因,在多次大劑量注射后仍是無法產(chǎn)生抗體,這類人群要避免和傳染源密切接觸,以防發(fā)生感染。
乙肝疫苗接種后產(chǎn)生的抗體水平隨時間逐漸下降。一般接種疫苗,注射3針后1個月97%的人都可測到表面抗體;第2年仍保持在這一水平;第3年降到74%左右,抗體滴度也下降。是否需要再次接種疫苗,主要是要在測定乙肝表面抗體的滴度后,決定何時再打乙肝疫苗。乙肝表面抗體滴度小于或者等于10國際單位/毫升者,應在半年內(nèi)接種。抗體滴度大于10國際單位/毫升可在6年內(nèi)復種。中國的很多醫(yī)學者建議免疫后3年內(nèi)加強1次為好。
接種后不產(chǎn)生抗體
(1)更換疫苗。對接種血源性乙肝疫苗無應答者,可改用基因工程重組乙肝疫苗接種,使之成為低應答者;對接種無前S蛋白乙肝疫苗后無應答者,可改用有前S蛋白的乙肝疫苗。
(2)增加接種次數(shù)。有些人抗體產(chǎn)生較晚,稱為應答遲緩。對此可加注1~2針,或者重新接種疫苗,并且適當增加劑量??刹捎?、1、2、12個月的免疫程序。
(3)在接種乙肝疫苗同時,合用小劑量的白細胞介素-2。
(4)卡介苗或牛痘苗能增加對乙肝疫苗的免疫應答,可配合使用。
(5)改變接種途徑。有人對肌肉注射疫苗后無應答者可改為皮內(nèi)注射,每兩周一次,直到遲發(fā)型變態(tài)反應呈陽性為止。
乙肝疫苗注射要求
乙肝疫苗對乙肝患者及乙肝病毒攜帶者都無預防效果,無論打多少支乙肝疫苗,都不會產(chǎn)生相應的保護性抗體——乙肝病毒表面抗體,只是浪費疫苗和經(jīng)費而已。對由于以往感染乙肝病毒已經(jīng)自然獲得有效的保護性抗體者(乙肝“二對半”檢查表面抗體呈陽性),更沒有必要再接種疫苗,不過接種后也不會產(chǎn)生不良副反應,其乙肝表面抗體水平可能會有所增高。如果是急性乙肝患者,經(jīng)積極治療后完全治愈并康復,檢查乙肝病毒“二對半”表面抗原已陰轉(zhuǎn),只剩下核心抗體為陽性,而保護性的乙肝病毒表面抗體又始終不能自己產(chǎn)生,在這種情況下,可以注射乙肝疫苗,促使表面抗體產(chǎn)生,使自己以后不再得乙肝。
如何接種乙肝疫苗?
如果未感染乙肝,應盡快接種疫苗,最好全程免疫接種。
一般按照0-1-6方法注射,即第一針后1個月接種第二針,6個月后接種第三針。0-1-2的接種方法已經(jīng)再應用的比較少了。
如果已經(jīng)感染乙肝,則注射疫苗無效。疫苗沒有治療作用,只有預防作用。
如果曾經(jīng)注射過疫苗,并產(chǎn)生了抗體,考慮抗體會隨著時間減弱,所以有必要在成功接種后的5年內(nèi)因該考慮再次接種加強針。
目前國內(nèi)已經(jīng)實現(xiàn)對新生兒免費全程接種三針乙肝疫苗,而成年人一般要付費,各地防疫部門均可以接種乙肝疫苗,費用大概在五十元左右。
全程接種后1~2個月應該復查乙肝兩對半,如果曾經(jīng)接種過,只是打加強針,沒有必要再次復查。
乙肝疫苗的有效期是多久?接種后多久能產(chǎn)生抗體?
一般乙肝疫苗接種成功,抗體可以維持12年左右,但是這個年限因人而異,有少數(shù)人1~2年抗體就消失了,有人則可以維持十幾年之久。
如果一個人注射了乙肝疫苗后長時間沒有接觸到乙肝病毒,那么注射乙肝疫苗形成的免疫就會慢慢消失(過3~5年再注射一次就是為了讓免疫細胞再次接觸到這種滅活病毒并再產(chǎn)生抗體)。
由于嬰幼兒和成人的免疫應答敏感性不同,所以有的人打疫苗容易產(chǎn)生抗體,而部分人不會產(chǎn)生抗體。乙肝疫苗第一針后大概有30%左右的人產(chǎn)生抗體,而第二針后有50%~70%左右,第三針后90%左右產(chǎn)生抗體。一般要通過注射疫苗來產(chǎn)生抗體,至少也需要一個月的時間。
接種人群
處于HBV感染高度危險狀態(tài)的易感者(未感染過HBV的人)應接種乙肝疫苗。主要包括:
?、偃啃律鷥杭坝變簣@未接種過乙肝疫苗的孩子;
?、趥魅究?、口腔科、血液室、透析室和經(jīng)常接觸血液的工作人員;
?、坌录尤肽骋蝗后w的人員,如新入伍的戰(zhàn)士、新入學的大學生;
?、軓氖率称贩招袠I(yè)者及保育工作人員;
⑤發(fā)育障礙者,收容所中的患者和工作人員;
⑥血液透析患者;
?、呤褂醚褐破氛?
?、嗥鞴僖浦睬暗幕颊?需長期應用免疫抑制劑者;
?、嵋腋尾《緮y帶者的家庭接觸者;
?、庾⑸涠酒烦砂a者;長期教養(yǎng)機構中的犯人。
有效期
中國當前臨床使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗,是一種安全有效的制品,副作用小。人體接種乙肝疫苗后,通過主動免疫方式產(chǎn)生抗體,使人體獲得對乙肝的免疫力。統(tǒng)計資料表明,接種乙肝疫苗后人體乙肝表面抗體(抗一HBs)轉(zhuǎn)陽率在95%以上,有效保護期在5年以上,抗體滴度越高,免疫力越強,免疫保護持續(xù)時間也越長。
但也有極少數(shù)人在接種乙肝疫苗后,體內(nèi)產(chǎn)生的抗-HBs滴度很低,達不到保護值,這樣就不能有效地阻止乙肝病毒的感染和復制。另外,乙肝疫苗接種后,抗-HBs隨時間推移,滴度會逐漸下降,當抗-HBs滴度降至保護值以下時,也就不再對乙肝病毒有免疫力了。因此,為保證預防效果,接種乙肝疫苗后,應抽血化驗,查二對半,若抗-HBs呈陽性,說明接種成功,同時還應查抗-HBs滴度。
若抗-HBs滴度最高值僅為10~100mIU/ml,最好在6個月后復種1次;抗-HBs滴度最高值為101~1000mIU/ml時,應于首次接種后1~2年內(nèi)復測抗-HBs;若抗-HBs在1001~10000mIU/ml時,應在2~4年內(nèi)復測;當抗-HBs大于10000mIU/ml時,可在4~6年內(nèi)復測;當發(fā)現(xiàn)抗-HBs滴度低于10mIU/ml時應復種,復種仍按初種的劑量和時間方案進行。還有少數(shù)人接種乙肝疫苗后產(chǎn)生了高滴度的抗-HBs,但仍患了肝炎,這是為什么呢?主要是因為乙肝病毒是一種高度變異的病毒,它發(fā)生變異后,可變成新結構、新屬性的病毒變異體,原來體內(nèi)的抗體對新的變異株沒有免疫力,就失去了預防作用。
乙肝疫苗接種是預防乙肝的可靠方法,但也不是絕對的和一勞永逸的。接種后一定要檢驗接種效果和抗-HBs滴度,并根據(jù)抗-HBs滴度情況適時復測,當?shù)味刃∮诒Wo值時,要及時補種,使體內(nèi)經(jīng)常保持有效的抗-HBs滴度,這樣才能有效地預防乙肝病毒感染,真正達到預防乙肝的目的。
疫苗加強針
所謂乙肝疫苗加強針就是當注射乙肝疫苗后,體內(nèi)就會產(chǎn)生抗體(一種免疫球蛋白),抗體有一定的半衰期,當下降到一定水平時,不足以起保護作用,可通過再次注射疫苗,刺激機體,產(chǎn)生和提高抗體水平。這時注射的乙肝疫苗就稱之為乙肝疫苗加強針。
乙肝疫苗不是萬能的,接種乙肝疫苗后不會產(chǎn)生永久性乙肝抗體,讓你一輩子不再感染乙肝。接種乙肝疫苗后,隨著時間的推移,體內(nèi)的乙肝抗體滴度會慢慢下降,如果乙肝抗體滴度小于10MIU/ML,就不能確保我們不會感染乙肝,也就是說我們失去了對乙肝病毒的免疫力。統(tǒng)計資料表明,接種乙肝疫苗后人體乙肝表面抗體(抗一H )轉(zhuǎn)陽率在95%以上,有效保護期在5年以上,乙肝抗體滴度越高,體內(nèi)產(chǎn)生的乙肝抗體滴度很低,達不到保護值,這樣就不能有效地阻止乙肝病毒的感染和復制。
因此,為保證預防效果,接種乙肝疫苗后,應抽血化驗乙肝二對半,若乙肝抗體呈陽性,說明接種成功,同時還應查乙肝抗體滴度。若乙肝抗體滴度最高值僅為10~100mIU/m1,最好在6個月后復種1次;乙肝抗體滴度最高值為101~1000mIU/ml時,應于首次接種后1~2年內(nèi)復測乙肝抗體滴度;若乙肝抗體滴度在1001~10000mIU/ml時,應在2~4年內(nèi)復測;當乙肝抗體滴度大于10000mIU/ml時,可在4~6年內(nèi)復測;當發(fā)現(xiàn)乙肝抗體滴度低于10mIU/ml時應復種,復種仍按初種的劑量和時間方案進行。
還有少數(shù)人接種乙肝疫苗后產(chǎn)生了高滴度的乙肝抗體,但仍患了乙肝,這是為什么呢?主要是因為乙肝病毒是一種高度變異的病毒,它發(fā)生變異后,可變成新結構、新屬性的病毒變異體,原來體內(nèi)的抗體對新的變異株沒有免疫力,就失去了預防作用。
接種后一定要檢驗接種效果和乙肝抗體滴度,并根據(jù)乙肝抗體滴度情況適時復測,當?shù)味刃∮诒Wo值時,要及時補種,使體內(nèi)經(jīng)常保持有效的乙肝抗體滴度,這樣才能有效地預防乙肝病毒感染,真正達到預防乙肝的目的。
無效因素
疫苗因素
研究發(fā)現(xiàn),按0、1、6個月免疫程序接種疫苗,產(chǎn)生抗體的滴度與注射疫苗的劑量、種類等相關。此外,與疫苗的保存也有關系,疫苗的最佳貯運溫度為2攝氏度~10攝氏度。一般而言,乙肝疫苗具有良好的熱穩(wěn)定性,而一旦凍結,佐劑膠體完全被破壞,疫苗也隨之失效。有些人為圖方便,一次性把三針免疫程序疫苗帶回家中,但貯存方法不對,以致疫苗失效。
機體因素
研究表明,排除檢測試劑因素,一半以上無或弱免疫應答者本身為乙型肝炎病毒感染者。一般體檢僅查乙肝表面抗原(HBsAg),若呈陰性便注射疫苗。但是,研究表明,乙型肝炎患者中,HBsAg陰性的占5%~10%,這類患者對乙型肝炎疫苗是沒有應答的。如果檢測乙肝兩對半,提示抗-HBc陽性,說明既往感染過乙肝病毒,有必要使用敏感試劑復查,并且檢測HBV DNA定量。有些甚至要做肝組織活檢,才能確定有無乙型肝炎病毒的現(xiàn)癥感染。
人類對HBsAg的免疫反應與年齡、體重也有很大的關系。疫苗接種后是否產(chǎn)生抗體,與機體本身的免疫功能關系密切,所以患有免疫缺陷疾病(如艾滋病)、導致免疫功能低下的情況(如惡性腫瘤、糖尿病、腎透析等)、長期使用免疫抑制劑等,都會降低機體對疫苗接種的抗體應答。研究還表明,含某種基因的人,對乙肝疫苗的免疫應答較差。此外,不良的生活習慣也會影響免疫效果,例如每天吸煙超過5支者,疫苗接種后抗-HBs應答率比不吸煙者低,嗜酒者亦然。
接種因素
實驗證明,接種部位以上臂三角肌最優(yōu),臂部其他部位的接種效果則較差,這是因為除上臂三角肌外,其他部位的脂肪較厚,疫苗接種后一般僅在脂肪層中緩慢進入血循環(huán),從而影響了疫苗對體內(nèi)免疫細胞的刺激。在一定范圍內(nèi),抗-HBs滴度隨疫苗接種次數(shù)的增加而提高。經(jīng)大量人群實驗證明,目前使用的0、1、6個月的免疫程序效果最好,世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦方案0、1、2個月的免疫程序效果也不錯,但最好在第12個月加強一針。
保護能力
接種乙肝疫苗是目前預防乙肝最主要的方式,而且注射疫苗產(chǎn)生足夠濃度的抗體才會產(chǎn)生很好的保護性。所以注射了乙肝疫苗(三針后)一定要去化驗確定產(chǎn)生抗體,如果沒有產(chǎn)生抗體或乙肝抗體的滴度沒有達到可以保護的水平,就需要再打乙肝疫苗加強針。關于須從以下幾點說明:
1、抗體的濃度:抗體濃度越高,所能抵御的乙肝病毒的量就越多,保護能力也就越強。
2、乙肝病毒的變異:如果乙肝病毒有亞型變異,那么可以逃避已有的抗體(免疫逃逸),仍然有可能感染乙肝。(這種情況的可能性極小)。所以說,注射乙肝疫苗產(chǎn)生抗體不能完全杜絕乙肝的傳播,只能是最大限度的進行保護。
3、感染病毒的量:如果有足夠濃度的抗體了,那么一般性的接觸就可以完全避免感染了。但是如果是輸入乙肝攜帶者的血液,這種大量的病毒進入體內(nèi)那還是無法保證安全的。
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